Användning av standardiserad algoritm för hantering av epidural analgesi för förlossning och förlossning
Användning av standardiserad algoritm för hantering av epidural analgesi för förlossning och förlossning: en observationskohortstudie
Programmerad intermittent epidural bolus (PIEB) har blivit en standardteknik för förlossningsanalgesi på många anestesiavdelningar. Fördelarna med den tidigare standarden för vård, fortsatt epidural infusion (CEI), inkluderar minskad konsumtion av smärtstillande medel, bättre mödrar tillfredsställelse och mindre förekomst av motorblockad. På Mount Sinai Hospital har införandet av en rad förändringar i hanteringen av förlossningsanalgesi inklusive användningen av PIEB resulterat i en förbättring av kvaliteten på förlossningsanalgesin. Denna bunt av förändringar inkluderade förlossningskateterplacering oftare vid L2/L3-mellanrummet, mer frekvent användning av fentanyl i den epidurala laddningsdosen, implementering av en PIEB-regim och en ökning av baslinjeerbjudandet med lokalbedövning per timme.
En nyligen genomförd före- och efterstudie utförd av utredarna, som jämförde nuvarande praxis med tidigare praxis, som baserades på CEI, identifierade att förekomsten av kvinnor som upplever smärta >3 (skala 0-10) (40 % vs 30 % ) och antalet påfyllningar som administrerades av en sjuksköterska (24 % mot 3 %) minskade signifikant. Men trots den betydande förbättringen upplever cirka 30 % av kvinnorna som genomgår epidural analgesi fortfarande smärta NRS >3 (NRS skala 0-10) under antingen första eller andra stadiet av förlossningen.
Även om hälso- och sjukvårdsteamet försöker hantera epidural så standardiserat som möjligt, finns det en viss variation i praktiken till följd av de många intressenter som är involverade i hanteringen av förlossningsanalgesi, inklusive anestesiologer, obstetriker, sjuksköterskor och patienter. Utredarna antog att våra senaste resultat kan förklaras av bristen på standardisering av hanteringen av epidural analgesi och att en standardiserad epidural kateterplacering och en hanteringsalgoritm kan förbättra effektiviteten av vår epidural analgesi.
Syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och effektiviteten av användningen av en standardiserad algoritm för hantering av förlossningsepdural analgesi baserad på en PIEB-regim.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- begäran om epidural analgesi under förlossningen
- ASA Fysisk status II och III
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver ändrad anestesibehandling på grund av samsjukligheter eller komplikationer innan behandling av epidural analgesi påbörjas kommer att uteslutas.
- vägran att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som använder epidural hanteringsalgoritm
Patienterna kommer att utbildas och ges en algoritm att följa under förlossningen och efter att ha placerat en epiduralkateter.
|
Patienterna kommer att ha en utskriven algoritm att följa medan de är i förlossning med en epidural för smärtbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng, frågeformulär
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng med hjälp av verbal numerisk betygsskala (VNRS) (0-10, där 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan någonsin). Detta kommer att utvärderas varje timme efter epiduralplacering, enligt institutionens riktlinjer, tills patienten förlossar. Det primära resultatet av studien kommer att vara närvaron av smärta (NRS ≥ 3) när som helst under det första och andra stadiet av förlossningen, efter fastställandet av en effektiv laddningsdos (smärta NRS ≤ 1/10). |
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre sensoriska blocknivå
Tidsram: 24 timmar
|
Den övre sensoriska blocknivån till is definieras som det dermatom där det finns en förändrad kölduppfattning utan fullständig förlust av känslighet.
Detta kommer att utvärderas varje timme efter epiduralplacering, enligt institutionens riktlinjer, tills patienten förlossar.
|
24 timmar
|
|
Motorblockpoäng med hjälp av Bromage-poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Motorblocket kommer att bedömas med Bromage-poängen: 0 = kunna höja det förlängda benet; 1 = kan inte höja det förlängda benet men kan böja knäna; 2 = oförmögen att böja knäna, men kan böja ankeln; 3 = oförmögen att böja ankeln.
Detta kommer att utvärderas varje timme efter epiduralplacering, enligt institutionens riktlinjer, tills patienten förlossar.
|
24 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 24 timmar
|
Blodtrycket mäts varje timme efter epidural placering, enligt institutionens riktlinjer, tills patienten förlossar.
|
24 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
|
Hjärtfrekvens mäts varje timme efter epidural placering, enligt institutionens riktlinjer, tills patienten förlossar.
|
24 timmar
|
|
Antal patientkontrollerade knapptryckningar på epidural analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
Behov av kompletterande analgesi: antalet patientkontrollerade knapptryckningar på epidural analgesi kommer att registreras.
|
24 timmar
|
|
Antal påfyllningar som administreras av sjuksköterskor eller läkare
Tidsram: 24 timmar
|
Behov av kompletterande analgesi: antalet påfyllningar som administreras av sjuksköterskor eller läkare kommer att registreras.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .