Standardoidun algoritmin käyttö synnytyksen ja synnytyksen epiduraalikivun hallintaan
Standardoidun algoritmin käyttö synnytyksen ja synnytyksen epiduraalikivun hallintaan: havainnollinen kohorttitutkimus
Ohjelmoidusta ajoittaisesta epiduraaliboluksesta (PIEB) on tullut vakiotekniikka synnytyksen analgesiassa monilla anestesian osastoilla. Aiemman hoitostandardin, jatkuvan epiduraaliinfuusion (CEI) etuja ovat muun muassa analgeettien kulutuksen väheneminen, parempi äidin tyytyväisyys ja motorisen tukosten väheneminen. Mount Sinai -sairaalassa synnytyksen analgesian hallintaan tehtyjen muutosten käyttöönotto, mukaan lukien PIEB:n käyttö, on johtanut synnytyksen analgesian laadun paranemiseen. Tämä muutospaketti sisälsi synnytyskatetrin useammin asettamisen L2/L3-väliin, fentanyylin tiheämpää käyttöä epiduraalisissa latausannoksessa, PIEB-hoidon toteuttamista ja paikallispuudutteen tuntikohtaisen perustarjouksen lisäämistä.
Äskettäisessä tutkijoiden tekemässä ennen ja jälkeen -tutkimuksessa, jossa verrattiin nykyistä käytäntöä aiempaan käytäntöön, joka perustui CEI:hen, havaittiin, että naisten kivun ilmaantuvuus >3 (asteikko 0-10) (40 % vs 30 % ) ja sairaanhoitajan suorittamien lisäysten määrä (24 % vs 3 %) väheni merkittävästi. Tästä merkittävästä parantumisesta huolimatta noin 30 % epiduraalikivunhoitoon saavista naisista kokee edelleen kipua NRS >3 (NRS-asteikko 0-10) joko synnytyksen ensimmäisessä tai toisessa vaiheessa.
Vaikka terveydenhuoltotiimi pyrkii hallitsemaan epiduraalia mahdollisimman standardoidusti, käytännössä on jonkin verran vaihtelua synnytyksen analgesian hallintaan osallistuvien lukuisten sidosryhmien, mukaan lukien anestesiologit, synnytyslääkärit, sairaanhoitajat ja potilaat, vuoksi. Tutkijat olettivat, että viimeisimmät tulokset voivat johtua epiduraalikivun hoidon standardoinnin puutteesta ja että standardoitu epiduraalikatetrin sijoitus ja hallintaalgoritmi voivat parantaa epiduraalikivunhoito-ohjelmamme tehokkuutta.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata PIEB-hoitoon perustuvan synnytyksen epiduraalikivun hallintaan tarkoitetun standardoidun algoritmin käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epiduraalikivun pyyntö synnytyksen aikana
- ASA Physical Status II ja III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat muutosta anestesian hoitoon samanaikaisten sairauksien tai komplikaatioiden vuoksi ennen epiduraalikivunhoitohoidon aloittamista, suljetaan pois.
- kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka käyttävät epiduraalista hallintaalgoritmia
Potilaita koulutetaan ja heille annetaan algoritmi, jota noudatetaan synnytyksen aikana ja epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen.
|
Potilailla on tulostettu algoritmi, jota noudatetaan synnytyksen aikana kivun hallintaan tarkoitetun epiduraalin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet, kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet verbaalisen numeerisen arviointiasteikon (VNRS) avulla (0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu koskaan). Tämä arvioidaan tunneittain epiduraalin asettamisen jälkeen laitoksen ohjeiden mukaisesti, kunnes potilas synnyttää. Tutkimuksen ensisijainen tulos on kivun esiintyminen (NRS ≥ 3) milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen aikana tehokkaan kyllästysannoksen määrittämisen jälkeen (kipu NRS ≤ 1/10). |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempi sensorinen lohkotaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ylempi aistinvarainen jään taso määritellään dermatomaksi, jossa kylmän havaitseminen on muuttunut ilman täydellistä herkkyyden menetystä.
Tämä arvioidaan tunneittain epiduraalin asettamisen jälkeen laitoksen ohjeiden mukaisesti, kunnes potilas synnyttää.
|
24 tuntia
|
|
Moottorilohkon pistemäärä Bromage-pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Motorinen blokkaus arvioidaan Bromagen pistemäärällä: 0 = pystyy nostamaan pidennettyä jalkaa; 1 = ei pysty nostamaan ojennettua jalkaa, mutta osaa taivuttaa polvia; 2 = ei pysty taivuttamaan polvia, mutta pystyy taipumaan nilkkaan; 3 = ei pysty taivuttamaan nilkkaa.
Tämä arvioidaan tunneittain epiduraalin asettamisen jälkeen laitoksen ohjeiden mukaisesti, kunnes potilas synnyttää.
|
24 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenpaine mitataan tunnin välein epiduraalin asettamisen jälkeen laitoksen ohjeiden mukaisesti, kunnes potilas synnyttää.
|
24 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Syke mitataan tunneittain epiduraalin asettamisen jälkeen laitoksen ohjeiden mukaisesti, kunnes potilas synnyttää.
|
24 tuntia
|
|
Potilaan ohjaamien epiduraalikipulääkityspainikkeen painallusten määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Täydentävän analgesian tarve: potilaan kontrolloimien epiduraalikipulääkityspainikkeen painallusten määrä kirjataan.
|
24 tuntia
|
|
Sairaanhoitajien tai lääkäreiden suorittamien lisäysten määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Täydentävän analgesian tarve: sairaanhoitajien tai lääkäreiden antamien lisäysten määrä kirjataan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .