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Utilisation d'un algorithme standardisé pour la gestion de l'analgésie péridurale pendant le travail et l'accouchement

27 janvier 2022 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Utilisation d'un algorithme standardisé pour la gestion de l'analgésie péridurale pendant le travail et l'accouchement : une étude de cohorte observationnelle

Le bolus péridural intermittent programmé (PIEB) est devenu une technique standard pour l'analgésie du travail dans de nombreux services d'anesthésie. Les avantages de l'ancienne norme de soins, la perfusion péridurale continue (CEI), comprennent une consommation réduite d'analgésiques, une meilleure satisfaction maternelle et moins de cas de bloc moteur. À l'hôpital Mount Sinai, l'introduction d'un ensemble de changements dans la gestion de l'analgésie du travail, y compris l'utilisation du PIEB, a entraîné une amélioration de la qualité de l'analgésie du travail. Cet ensemble de changements comprenait le placement du cathéter de travail plus souvent à l'espace L2/L3, l'utilisation plus fréquente de fentanyl dans la dose de charge épidurale, la mise en œuvre d'un régime PIEB et une augmentation de l'offre de base horaire d'anesthésique local.

Une récente étude avant-après menée par les enquêteurs, comparant la pratique actuelle à la pratique précédente, basée sur l'IEC, a identifié que l'incidence des femmes souffrant de douleur> 3 (échelle 0-10) (40 % contre 30 % ) et le nombre de compléments administrés par une infirmière (24 % contre 3 %) ont été considérablement réduits. Cependant, malgré cette amélioration significative, environ 30 % des femmes subissant une analgésie péridurale ressentent encore une douleur NRS> 3 (échelle NRS 0-10) pendant la première ou la deuxième phase du travail.

Bien que l'équipe soignante tente de gérer les péridurales de la manière la plus standardisée possible, il existe certaines variations dans la pratique résultant des nombreux intervenants impliqués dans la gestion de l'analgésie pendant le travail, notamment les anesthésistes, les obstétriciens, les infirmières et les patients. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que nos résultats les plus récents pourraient s'expliquer par le manque de standardisation de la gestion de l'analgésie péridurale et qu'un placement de cathéter péridural standardisé et un algorithme de gestion pourraient améliorer l'efficacité de notre schéma d'analgésie péridurale.

Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation d'un algorithme standardisé pour la gestion de l'analgésie péridurale du travail basée sur un régime PIEB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes admises à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital Mount Sinai qui demandent à recevoir une analgésie péridurale.

La description

Critère d'intégration:

  • demande d'analgésie péridurale pendant le travail
  • Statut physique ASA II et III

Critère d'exclusion:

  • les patients nécessitant une modification de la prise en charge anesthésique en raison de comorbidités ou de complications avant le début de l'entretien de l'analgésie péridurale seront exclus.
  • refus de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients utilisant un algorithme de gestion péridurale
Les patientes seront éduquées et recevront un algorithme à suivre pendant le travail et après avoir placé un cathéter péridural.
Autre: Algorithme
Les patients auront un algorithme imprimé à suivre pendant qu'ils sont en travail avec une péridurale pour la gestion de la douleur.
Autres noms:
  • Algorithme péridural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur, questionnaire
Délai: 24 heures

Score de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) (0-10, où 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur de tous les temps). Cela sera évalué toutes les heures après la mise en place de la péridurale, conformément aux directives institutionnelles, jusqu'à ce que la patiente accouche.

Le critère de jugement principal de l'étude sera la présence de douleur (NRS ≥ 3) à tout moment au cours du premier et du deuxième stade du travail, après l'établissement d'une dose de charge efficace (NRS douleur ≤ 1/10).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de blocage sensoriel supérieur
Délai: 24 heures
Le niveau de blocage sensoriel supérieur à la glace est défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perception altérée du froid sans perte complète de sensibilité. Cela sera évalué toutes les heures après la mise en place de la péridurale, conformément aux directives institutionnelles, jusqu'à ce que la patiente accouche.
24 heures
Score de bloc moteur à l'aide du score de Bromage
Délai: 24 heures
Le blocage moteur sera évalué avec le score Bromage : 0 = capable de lever la jambe tendue ; 1 = incapable de lever la jambe tendue mais capable de fléchir les genoux ; 2 = incapable de fléchir les genoux, mais capable de fléchir la cheville ; 3 = incapable de fléchir la cheville. Cela sera évalué toutes les heures après la mise en place de la péridurale, conformément aux directives institutionnelles, jusqu'à ce que la patiente accouche.
24 heures
Pression artérielle
Délai: 24 heures
Pression artérielle mesurée toutes les heures après la mise en place d'une péridurale, conformément aux directives de l'établissement, jusqu'à l'accouchement du patient.
24 heures
Rythme cardiaque
Délai: 24 heures
Fréquence cardiaque mesurée toutes les heures après la mise en place de la péridurale, conformément aux directives de l'établissement, jusqu'à l'accouchement du patient.
24 heures
Nombre d'appuis sur le bouton d'analgésie péridurale contrôlée par le patient
Délai: 24 heures
Besoin d'analgésie supplémentaire : le nombre d'appuis sur le bouton d'analgésie péridurale contrôlée par le patient sera enregistré.
24 heures
Nombre de recharges administrées par des infirmières ou des médecins
Délai: 24 heures
Besoin d'analgésie complémentaire : le nombre de compléments administrés par des infirmières ou des médecins sera enregistré.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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