Использование стандартизированного алгоритма управления эпидуральной анальгезией при родах
Использование стандартизированного алгоритма лечения эпидуральной анальгезией при родах: наблюдательное когортное исследование
Программируемый прерывистый эпидуральный болюс (PIEB) стал стандартным методом обезболивания родов во многих отделениях анестезии. Преимущества по сравнению с прежним стандартом лечения, продолжительной эпидуральной инфузией (CEI), включают снижение потребления анальгетиков, лучшее удовлетворение матери и меньшее количество случаев моторного блока. В больнице Маунт-Синай введение пакета изменений в управление обезболиванием родов, включая использование PIEB, привело к улучшению качества обезболивания родов. Этот пакет изменений включал более частую установку родового катетера в промежутке L2/L3, более частое использование фентанила в эпидуральной нагрузочной дозе, внедрение режима PIEB и увеличение почасового базового предложения местного анестетика.
Недавнее исследование «до и после», проведенное исследователями и сравнивающее текущую практику с предыдущей практикой, которая была основана на CEI, выявило, что частота женщин, испытывающих боль, > 3 (шкала 0-10) (40% против 30%). ), а также значительно сократилось количество пополнений, назначенных медсестрой (24% против 3%). Однако, несмотря на это значительное улучшение, около 30% женщин, перенесших эпидуральную анестезию, по-прежнему испытывают боль по шкале NRS>3 (по шкале NRS 0–10) во время первого или второго периода родов.
Несмотря на то, что медицинские работники пытаются максимально стандартизировать эпидуральную анестезию, на практике существуют некоторые различия, связанные с тем, что многие заинтересованные стороны участвуют в управлении обезболиванием родов, включая анестезиологов, акушеров, медсестер и пациентов. Исследователи предположили, что наши самые последние результаты могут быть объяснены отсутствием стандартизации ведения эпидуральной анестезии и что стандартизированное размещение эпидурального катетера и алгоритм ведения могут улучшить эффективность нашего режима эпидуральной анестезии.
Целью этого пилотного исследования является проверка возможности и эффективности использования стандартизированного алгоритма ведения эпидуральной анестезии родов на основе режима PIEB.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- запрос на эпидуральную анестезию во время родов
- Физический статус ASA II и III
Критерий исключения:
- пациенты, которым требуется изменение анестезиологического пособия из-за сопутствующих заболеваний или осложнений до начала поддерживающей эпидуральной анальгезии, будут исключены.
- отказ от дачи письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, использующие алгоритм эпидурального ведения
Пациенты будут обучены и получат алгоритм, которому следует следовать во время родов и после установки эпидурального катетера.
|
У пациенток будет распечатанный алгоритм, которому они будут следовать во время родов с эпидуральной анестезией для обезболивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли, анкета
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка боли с использованием вербальной числовой оценочной шкалы (VNRS) (0-10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль когда-либо). Это будет оцениваться ежечасно после эпидуральной анестезии в соответствии с руководящими принципами учреждения, пока пациент не родит. Первичным результатом исследования будет наличие боли (NRS ≥ 3) в любое время в течение первого и второго периода родов после установления эффективной нагрузочной дозы (боль NRS ≤ 1/10). |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень верхнего сенсорного блока
Временное ограничение: 24 часа
|
Верхний уровень сенсорной блокады к льду определяется как дерматом, при котором наблюдается измененное холодовое восприятие без полной потери чувствительности.
Это будет оцениваться ежечасно после эпидуральной анестезии в соответствии с руководящими принципами учреждения, пока пациент не родит.
|
24 часа
|
|
Оценка моторного блока с использованием оценки Bromage
Временное ограничение: 24 часа
|
Моторный блок будет оцениваться по шкале Bromage: 0 = способен поднять вытянутую ногу; 1 = не может поднять вытянутую ногу, но может согнуть колени; 2 = не может согнуть колени, но может согнуть лодыжку; 3 = невозможно согнуть лодыжку.
Это будет оцениваться ежечасно после эпидуральной анестезии в соответствии с руководящими принципами учреждения, пока пациент не родит.
|
24 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Артериальное давление измеряют ежечасно после эпидуральной анестезии в соответствии с инструкциями учреждения до тех пор, пока пациент не родит.
|
24 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота сердечных сокращений измеряется ежечасно после эпидуральной анестезии в соответствии с руководящими принципами учреждения до тех пор, пока пациент не родит.
|
24 часа
|
|
Количество контролируемых пациентом нажатий кнопки эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребность в дополнительной анестезии: количество контролируемых пациентом нажатий кнопки эпидуральной анестезии будет зарегистрировано.
|
24 часа
|
|
Количество подпиток, проведенных медсестрами или врачами
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребность в дополнительной анальгезии: будет зарегистрировано количество доливок, проведенных медсестрами или врачами.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .