저항 훈련 프로그램 시작 후 근력에 대한 3가지 시험 제품 및 비교 제품의 효능 및 안전성 조사

포함 기준:

1. 30세 이상 60세 미만의 남녀
2. 허리 둘레는 남성의 경우 < 102cm(40인치), 여성의 경우 < 88cm(35인치)입니다.

3. 여성 참가자는 불임 시술(예: 자궁절제술, 양측 난소절제술, 양측 난관 결찰술, 자궁내막 완전 절제술) 또는 스크리닝 전 최소 1년 동안 폐경 후였음

   또는,

   가임 여성은 기본 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   • 더블 배리어 방식
   • 자궁 내 장치
   • 이성애가 아닌 라이프스타일 또는 이성애 파트너로 변경할 계획인 경우 피임 사용에 동의
   • 스크리닝 최소 6개월 전에 파트너의 정관 절제술
4. 주당 60분 이상 규칙적이고 구조화된 중등도에서 격렬한 운동을 하지 않는 것으로 정의되는 좌식 생활 방식을 가진 참가자
5. 기준선 이전 3개월 동안 체중이 5kg 이상 증가하거나 감소하지 않은 것으로 정의된 지난 3개월 동안 자가 보고한 안정적인 체중
6. 연구 기간 동안 운동 지침을 따를 것에 동의하고 완료할 수 있습니다.
7. 스크리닝 시 자기 동기 부여 설문지에 의해 평가된 운동 지침을 준수하도록 동기 부여됨
8. 운동 챌린지 전후 48시간 동안 규칙적인 일상 이외의 격렬한 운동을 피하는 데 동의합니다.
9. 일일 칼로리 섭취량을 유지하는 데 동의합니다.
10. 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 연구 평가를 완료하려는 의지
11. 연구 약속 전 24시간 및 연구 약속 후 72시간 동안 NSAID 복용을 자제할 의향이 있음
12. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서 제공
13. QI(Qualified Investigator)가 평가한 병력, 실험실 결과 및 심전도(ECG)에 의해 결정된 건강

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
2. 연구 제품의 활성 또는 비활성 성분에 대한 알레르기, 민감성 또는 과민증. 완전 채식을 고수합니다.
3. QI의 평가에 따라 정기적이고 구조화된 저항 훈련(주당 2회 이상)에 참여
4. 현재 연구 중 체력 테스트를 받는 능력 및/또는 QI에서 평가한 운동 지침을 완료하는 능력을 방해하는 모든 의학적 상태를 경험하고 있음
5. QI에서 사례별로 평가한 DEXA 스캔 결과에 영향을 미칠 수 있는 금속 임플란트
6. 특정 식단을 따랐던 참가자(예: ketogenic, paleo 등) 또는 QI에서 평가한 기준선에서 30일 이내에 식단을 변경했습니다.
7. 씻을 의향이 없는 한 단백질 보충제의 현재 정기적인 사용(섹션 7.3.2)
8. 씻을 의향이 없는 한 처방전 없이 살 수 있는 약, 건강 보조 식품, 근육 형성 또는 기능을 위한 음식/음료의 현재 사용(섹션 7.3.2)
9. 근육 형성 또는 기능을 위한 처방약의 현재 사용(섹션 7.3.1 참조)
10. 처방된 스테로이드성 항염증 약물의 현재 사용(섹션 7.3.1 참조), 또는 씻을 의사가 없는 한 항염증 일반 의약품 또는 보충제(섹션 7.3.2 참조)
11. 지난 6개월 동안 유의미한 심혈관 사건 또는 재관류화. 심혈관 사건 또는 혈관 재생의 병력이 있는 참가자는 QI에 의해 사례별로 평가됩니다. 안정적인 약물 치료에 심각한 심혈관 사건이 없는 참가자는 사례별로 QI 평가 후 포함될 수 있습니다.
12. 신장 결석 병력은 사례별로 QI에서 평가합니다.
13. HIV, B형 간염 또는 C형 간염 양성 진단, 자가면역 질환 또는 면역 기능 저하자에 대한 자가 보고 확인
14. 혈액/출혈 장애의 자가 보고 확인
15. 알코올 섭취량 > 하루 표준 음료 2잔
16. 스크리닝 30일 전, 연구 중 헌혈 또는 QI가 평가한 마지막 연구 예약 후 30일 이내에 계획된 헌혈
17. QI에서 평가한 대로 등록 30일 전에 다른 제약, 체중 감량/다이어트, 운동 중재 또는 임상 연구에 참여
18. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
19. QI의 의견에 따라 참가자의 연구 완료 능력 또는 측정에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태, 만성 질환 또는 생활 습관 요인