Kolmen testituotteen ja vertailuaineen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen lihasten suorituskyvyssä vastustusharjoitusohjelman aloittamisen jälkeen
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Roquette Canada, LTD.
Satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, vertailuohjattu, rinnakkainen kliininen tutkimus kolmen testituotteen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi ja vertailuaine lihasten suorituskyvystä terveellä, istuvassa aikuisväestössä resistenssiharjoitteluohjelman aloittamisen jälkeen
Tämän satunnaistetun, kolmoissokkoutetun, vertailukontrolloidun, rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen testituotteen toiminnallista vastaavuutta heraproteiiniin verrattuna lihasten suorituskykyyn terveellä, istuvassa aikuisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heraa, juustonvalmistuksen sivutuotetta, käytetään yleisesti ainesosana lihatuotteissa, maitotuotteissa, leivonnaisissa, välipaloissa, juomissa ja äidinmaidonkorvikkeissa.
Sen laaja käyttö johtuu sen edullisista terveysvaikutuksista, taloudesta ja korkeasta ravintoarvosta, koska se sisältää laktoosia, kivennäisaineita, vitamiineja ja liukoisia proteiineja.
Allergioiden, ruokavaliorajoitusten ja/tai henkilökohtaisten ruokavaliovalintojen vuoksi tarvitaan vaihtoehtoisia proteiininlähteitä, ja kasvipohjaisilla proteiinivaihtoehdoilla on kysyntää näistä syistä.
Roquette valmistaa NUTRALYS® Pea Protein -ainesosien perhettä, joka toimittaa elintarviketeollisuudelle laajimman valikoiman herneproteiiniainesosia, jotka soveltuvat käytettäväksi monissa kasviperäisissä elintarvikkeissa.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet herneproteiinin ja heran vastaavuutta lihasten suorituskykyyn istuvat aikuiset.
Tämän satunnaistetun, kolmoissokkoutetun, vertailukontrolloidun, rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen testituotteen toiminnallista vastaavuutta heraproteiiniin verrattuna lihasten suorituskykyyn terveellä, istuvassa aikuisväestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 30-<60-vuotiaat mukaan lukien
- Vyötärön ympärysmitta < 102 cm (40 tuumaa) miehillä ja < 88 cm (35 tuumaa) naisilla
Naispuolinen osallistuja ei ole hedelmällisessä iässä, mikä määritellään naisiksi, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen endometriumin ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella vähintään vuoden ajan ennen seulontaa
Tai,
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
- Kaksoisestemenetelmä
- Kohdunsisäiset laitteet
- Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Osallistuja, jolla on istuva elämäntapa, joka määritellään siten, että hän ei harjoita yli 60 minuuttia säännöllistä ja jäsenneltyä kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa
- Itse ilmoittama vakaa ruumiinpaino viimeisten 3 kuukauden ajalta, jonka mukaan paino ei ole noussut tai menettänyt yli 5 kg lähtötasoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Suostuu noudattamaan harjoitusohjeita ja pystyy suorittamaan niitä koko opiskelun ajan
- Motivoitunut noudattamaan harjoitusohjeita, jotka on arvioitu Self-Motivation Questionnaire -kyselyllä seulonnassa
- Suostuu välttämään voimakasta harjoittelua normaalin rutiinin ulkopuolella 48 tunnin ajan ennen ja jälkeen harjoitushaasteen
- Suostuu pitämään päivittäisen kalorimääränsä
- Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä suorittaa kaikki tutkimusarviot
- Valmis pidättäytymään tulehduskipulääkkeiden ottamisesta 24 tuntia ennen ja 72 tuntia sen jälkeen
- Edellyttäen vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen
- Terve sairaushistorian, laboratoriotulosten ja EKG:n perusteella, Qualified Investigatorin (QI) arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille. Noudattaa vegaanista ruokavaliota
- Osallistunut säännölliseen ja rakenteelliseen vastusharjoitteluun (≥ 2 kertaa viikossa) QI:n arvioiden mukaan
- Sinulla on tällä hetkellä mikä tahansa sairaus, joka häiritsee kykyä suorittaa fyysisen voiman testejä tutkimuksen aikana ja/tai kykyä suorittaa harjoitusohjeita QI:n arvioiden mukaan
- Metalliimplantit, jotka voivat vaikuttaa DEXA-skannaustuloksiin QI:n tapauskohtaisesti arvioimina
- Osallistujat, jotka ovat noudattaneet tiettyä ruokavaliota (esim. ketogeeninen, paleo jne.) tai olet muuttanut ruokavaliota 30 päivän kuluessa lähtötasosta QI:n arvioimana
- Proteiinilisän nykyinen säännöllinen käyttö, ellei ole valmis huuhtoutumaan (kohta 7.3.2)
- Käsikauppalääkkeiden, ravintolisien, ruokien/juomien nykyinen käyttö lihasten rakentamiseen tai toimintaan, ellei ole halukas huuhtoutumaan (kohta 7.3.2)
- Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö lihasten rakentamiseen tai toimintaan (katso kohta 7.3.1)
- Reseptimääräisten steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö (katso kohta 7.3.1), tai anti-inflammatoriset lääkkeet tai lisäravinteet (katso kohta 7.3.2), ellei ole halukas huuhtoutumaan
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma tai revaskularisaatio viimeisen 6 kuukauden aikana. QI arvioi tapauskohtaisesti osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia tai revaskularisaatiota. Osallistujat, joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitapahtumaa vakaalla lääkityksellä, voidaan ottaa mukaan QI:n tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen.
- QI arvioi munuaiskivien historian tapauskohtaisesti
- Itse ilmoittama vahvistus HIV-, hepatiitti B- tai C-positiivisesta diagnoosista, autoimmuunisairaudesta tai immuunivasteesta
- Itse ilmoittama vahvistus veri-/verenvuotohäiriöistä
- Alkoholin saanti > 2 vakiojuomaa päivässä
- Verenluovutus 30 päivää ennen seulontaa, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuskäynnistä QI:n arvioimana
- Osallistuminen muihin lääkkeisiin, laihdutus-/ruokavaliotutkimuksiin, liikuntainterventioihin tai kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen ilmoittautumista QI:n arvioiden mukaan
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Mikä tahansa muu sairaus, krooninen sairaus tai elämäntapatekijä, joka QI:n mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Herneproteiinijauhe
Osallistujia neuvotaan sekoittamaan IP 250 ml:aan huoneenlämpöistä vettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Herneproteiinijauhe
|
|
KOKEELLISTA: Herne- ja kauraproteiinijauhe
Osallistujia neuvotaan sekoittamaan IP 250 ml:aan huoneenlämpöistä vettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Herne- ja kauraproteiinijauhe
|
|
KOKEELLISTA: Kauraproteiinijauhe
Osallistujia neuvotaan sekoittamaan IP 250 ml:aan huoneenlämpöistä vettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Kauraproteiinijauhe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heraproteiini-isolaatti
Osallistujia neuvotaan sekoittamaan IP 250 ml:aan huoneenlämpöistä vettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Heraproteiini-isolaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon lihasvoiman ero
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Ero yhdistetyssä kokovartalolihasvoimassa, joka on arvioitu kädensijan, kyynärpään taivutuksen ja venytyksen sekä polven taivutuksen ja venytysvoiman summalla lähtötasosta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä.
|
Perustasosta päivään 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kädensijan voimakkuuden muutoksissa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero lihasvoiman muutoksissa mitattuna kädensijan vahvuudella lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero isometrisen jalkojen voiman muutoksissa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero lihasvoiman muutoksissa mitattuna isometrisellä jalkavoimalla lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero ylävartalon voimakkuuden muutoksissa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero lihasvoiman muutoksissa mitattuna ylävartalon voiman perusteella lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Painon muutoksen ero
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Ero kehon koostumuksen muutoksissa: paino lähtötilanteesta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päivään 84
|
|
Ero vyötärön ympärysmitan muutoksessa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Ero kehon koostumuksen muutoksessa: vyötärön ympärysmitta mitattuna fyysisillä mittauksilla lähtötasosta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päivään 84
|
|
Ero muutoksen android/gynoid-rasvasuhteessa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Ero kehon koostumuksen muutoksissa: androidi/gynoidirasvasuhde DXA:lla arvioituna lähtötasosta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päivään 84
|
|
Ero rasvamassan muutoksissa (% tai g)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Ero kehon koostumuksen muutoksessa: rasvamassa (% tai g) DXA:lla arvioituna lähtötasosta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailukohdan välillä
|
Perustasosta päivään 84
|
|
Ero lihasmassan muutoksissa (% tai g)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Ero kehon koostumuksen muutoksessa: lihasmassa (% tai g) DXA:lla arvioituna lähtötasosta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailukohdan välillä
|
Perustasosta päivään 84
|
|
Ero kestävyyssuorituksen muutoksissa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero kestävyyssuorituskyvyn muutoksissa juoksumaton kävelytestillä arvioituna lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero elämänlaadun muutoksissa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero elämänlaadun muutoksissa RAND SF-36 -elämänlaatukyselyllä arvioituna lähtötilanteesta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero veren CRP-pitoisuuksien muutoksissa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero veren CRP-pitoisuuksien muutoksissa lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero immuunitoiminnan muutoksissa
Aikaikkuna: Esityksestä päivään 84
|
Ero immuunitoiminnan muutoksissa määritettynä valkosolujen (WBC), lymfosyyttien ja neutrofiilien määrällä seulonnasta päivään 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Esityksestä päivään 84
|
|
Ero tuotteen siedettävyyden muutoksessa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero tuotteen siedettävyyden muutoksissa arvioituna modifioidulla gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS) lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailuryhmän välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero tuotteen käsityksissä
Aikaikkuna: Päivänä 84
|
Tuotteen käsityserot, jotka on arvioitu Product Perception Questionnaire -kyselyllä päivänä 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Päivänä 84
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero immuunitoiminnan muutoksissa: sytokiinivaste (TNF)-α:ssa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero immuunitoiminnan muutoksessa arvioituna sytokiinivasteella tuumorinekroositekijässä (TNF)-α lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailuaineen välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero immuunitoiminnan muutoksessa: sytokiinivaste IL-6:ssa
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero immuunitoiminnan muutoksessa, joka on arvioitu sytokiinivasteella interleukiini (IL)-6:ssa lähtötasosta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailuaineen välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Ero immuunitoiminnan muutoksessa: sytokiinivaste IL-10:ssä
Aikaikkuna: Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
Ero immuunitoiminnan muutoksessa IL-10:n sytokiinivasteella arvioituna lähtötilanteesta päiviin 28, 56 ja 84 IP-osien 1, 2, 3 ja vertailuaineen välillä
|
Perustasosta päiviin 28, 56 ja 84
|
|
Münchenin ChronoType-kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ero Munich ChronoType Questionnairessa (MCTQ) lähtötilanteessa IP-osoitteiden 1, 2, 3 ja vertailun välillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ero harjoituksen palautumisen muutoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivät 28, 56 ja 84
|
Viivästynyttä lihaskipua (DOMS) koskevalla kyselylomakkeella arvioitu ero harjoituksen palautumisen muutoksessa täytettynä 24, 48 ja 72 tuntia maksimirasitustestin jälkeen, joka suoritettiin lähtötilanteessa, päivinä 28, 56 ja 84 IP-jaksojen 1, 2, 3 ja vertailu
|
Lähtötilanteessa päivät 28, 56 ja 84
|
|
Pre-emergent ja post-emergent haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 84
|
Pre-emergent ja post-emergent haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
Perustasosta päivään 84
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivät 28, 56 ja 84
|
Systolinen ja diastolinen
|
Lähtötilanteessa päivät 28, 56 ja 84
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivät 28, 56 ja 84
|
Syke
|
Lähtötilanteessa päivät 28, 56 ja 84
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Alkalinen fosfataasi (ALP)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Kokonaisbilirubiini
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Kreatiniini
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Elektrolyytit (Na, K, Cl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Elektrolyytit (Na, K, Cl)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Glukoosi
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Hematologia (monosyytit, eosinofiilit, basofiilit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Hematologia (monosyytit, eosinofiilit, basofiilit)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Punasolujen (RBC) määrä
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Hemoglobiini
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Hematokriitti
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Verihiutaleiden määrä
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Punasoluindeksit: keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
RBC-indeksit: keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
RBC-indeksit: keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
|
Punasolujen jakeluleveys (RDW)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 84
|
Punasoluindeksit: punasolujen jakautumisleveys (RDW)
|
Lähtötilanteessa ja 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21PMHR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .