レジスタンストレーニングプログラム開始後の筋肉パフォーマンスに関する3つのテスト製品とコンパレーターの有効性と安全性の調査

包含基準:

1. 30 歳以上 60 歳未満の男女
2. 胴囲が男性で 102 cm (40 インチ) 未満、女性で 88 cm (35 インチ) 未満

3. 女性参加者は、不妊手術を受けた女性として定義される、出産の可能性がない（例： 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮術、子宮内膜完全切除術）、またはスクリーニング前の少なくとも1年間閉経後

   また、

   出産の可能性のある女性は、ベースラインの尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中、医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 すべてのホルモン避妊薬は、最低 3 か月間使用されている必要があります。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ (Ortho Evra)、膣避妊リング (NuvaRing)、注射避妊薬 (Depo-Provera、Lunelle)、またはホルモン インプラント (Norplant System) を含むホルモン避妊薬
   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具
   • 異性愛者でないライフスタイル、または異性愛者のパートナーへの変更を計画している場合は避妊の使用に同意する
   • -スクリーニングの少なくとも6か月前のパートナーの精管切除
4. -週に60分を超えて定期的で構造化された中等度から激しい運動に従事しないと定義される座りがちなライフスタイルを持つ参加者
5. -過去3か月間の自己申告の安定した体重は、ベースライン前の3か月を通じて5 kgを超える体重の増加または減少がないと定義されます
6. -研究期間中の運動ガイドラインに従うことに同意し、完了することができます
7. -スクリーニング時に自己動機付けアンケートによって評価された運動ガイドラインを遵守する動機
8. -エクササイズチャレンジの前後48時間は、通常の日課以外の激しい運動を避けることに同意します
9. 毎日のカロリー摂取量を維持することに同意する
10. -調査に関連するアンケート、記録、および日記に記入し、すべての調査評価を完了する意欲
11. -NSAIDの服用を控える意思がある 研究予定の24時間前および72時間後
12. -研究に参加するための自発的な、書面による、インフォームドコンセントの提供
13. -資格のある調査員（QI）によって評価された、病歴、検査結果、および心電図（ECG）によって決定される健康

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性
2. -治験薬の有効成分または不活性成分に対するアレルギー、過敏症、または不耐性。 ヴィーガン食にこだわる
3. QIによって評価されるように、定期的かつ構造化されたレジスタンストレーニング（週に2回以上）に従事している
4. -現在、研究中に体力テストを受ける能力、および/またはQIによって評価された運動ガイドラインを完了する能力を妨げる病状を経験している
5. QIによってケースバイケースで評価されるように、DEXAスキャンの結果に影響を与える可能性のある金属インプラント
6. 特定の食事療法に従った参加者 (例: ケトジェニック、パレオなど)、またはQIによって評価されるベースラインから30日以内に食事を変更した
7. ウォッシュアウトを希望しない限り、プロテインサプリメントを現在定期的に使用している (セクション 7.3.2)
8. -市販薬、栄養補助食品、筋肉増強または機能のための食品/飲料の現在の使用（ウォッシュアウトを望まない場合）（セクション7.3.2）
9. -筋肉の構築または機能のための処方薬の現在の使用（セクション7.3.1を参照）
10. -処方されたステロイド系抗炎症薬の現在の使用（セクション7.3.1を参照）、 または抗炎症の市販薬またはサプリメント（セクション7.3.2を参照）をウォッシュアウトする意思がない限り
11. -過去6か月間の重大な心血管イベントまたは血行再建術。 心血管イベントまたは血行再建術の病歴のある参加者は、QIによってケースバイケースで評価されます。 安定した投薬で重大な心血管イベントのない参加者は、ケースバイケースでQIによる評価後に含まれる場合があります。
12. 腎臓結石の病歴は、ケースバイケースでQIによって評価されます
13. HIV陽性、B型肝炎またはC型肝炎、自己免疫疾患、または免疫不全の自己申告による確認
14. 自己申告による血液/出血障害の確認
15. アルコール摂取量 > 1 日あたり 2 杯の標準飲料
16. -スクリーニングの30日前、研究中の献血、またはQIによって評価された最後の研究予約から30日以内の計画された献血
17. -QIによって評価される、登録の30日前の他の医薬品、減量/食事、運動介入または臨床研究への参加
18. インフォームドコンセントができない方
19. -QIの意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性があるその他の状態、慢性疾患またはライフスタイル要因 研究またはその措置を完了するか、参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります