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소아 신장모세포종의 조직학적 유형 진단에서의 DWI

2021년 3월 23일 업데이트: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

소아 신모세포종의 조직학적 유형 진단을 위한 추가적인 방법으로서의 확산 강조 영상

초기 또는 수술 전 화학 요법 후에 신장 종양 환자는 3T MR 스캐너 또는 1.5T MR 스캐너에서 검사됩니다. 대비 향상과 함께 복부의 표준 MRI 연구가 수행됩니다. DWI(확산 가중) 이미지는 표준 조사 패키지에 포함되어 있으며 확산 맵으로 구성됩니다. 그런 다음 Philips 워크스테이션(ISP 9.0, Philips, Netherlands)을 사용하여 DWI 매핑 및 ADC 값 수집(mm2/s)을 수행합니다. 관심 영역(ROI)의 배치는 크기가 최대 100mm2인 단단하고 낭성인 신장 덩어리에서 선택됩니다.

수술 전 복부 MRI 촬영 후 수술적 치료를 시행합니다. 조직학적 자료는 악성 정도(낮음, 중간, 높음)에 따라 조직학적 병기결정을 수행한 병리학자에게 전달됩니다. 데이터를 데이터베이스에 입력하고 ADC 값과 신장모세포종의 조직학적 악성도 사이의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

신장모세포종(윌름스 종양)

개입 / 치료

진단 검사: MRI DWI 시퀀스(ADC 값)

상세 설명

초기 또는 수술 전 화학 요법 후 신장 종양 환자는 8채널 바디 코일을 사용하여 3T MR 스캐너 또는 1.5T MR 스캐너에서 검사합니다. 대비 향상과 함께 복부의 표준 MRI 연구가 수행됩니다. DWI(확산 가중) 이미지는 표준 조사 패키지에 포함되어 있으며 3개의 b-인자(50, 600, 800 또는 기타, 옵션)가 있는 확산 맵(DWI 3b)으로 구성됩니다. 그런 다음 Philips 워크스테이션(ISP 9.0, Philips, Netherlands)을 사용하여 DWI 매핑 및 ADC 값 수집(mm2/s)을 수행합니다. 관심 영역(ROI)의 배치는 크기가 최대 100mm2인 단단하고 낭성인 신장 덩어리에서 선택됩니다. 화학 요법의 단계로 인해 값이 표에 입력됩니다.

수술 전 복부 MRI 촬영 후 수술적 치료를 시행합니다. 조직학적 자료는 악성 정도(낮음, 중간, 높음)에 따라 조직학적 병기결정을 수행한 병리학자에게 전달됩니다. 데이터를 데이터베이스에 입력하고 ADC 값과 신장모세포종의 조직학적 악성 정도 사이의 관계를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

230

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

러시아 연방
- - Moscow, 러시아 연방
    - 모병
    - Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6일 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 미만
조직학이 확인된 신장 종괴.

제외 기준:

자기 공명 영상(페이스메이커, 강자성 임플란트 등)에 대한 절대 금기 사항
정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
소아 신모세포종의 악성 정도에 따른 ADC 값의 차이를 알아보고자 기간: 포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.	포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.
소아 신모세포종의 악성 정도에 따른 ADC 값의 차이를 알아보고자 기간: Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지	Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
ADC 값 측정의 재현성과 호환성을 평가하기 위해 기간: 포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.	포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.
ADC 값 측정의 재현성과 호환성을 평가하기 위해 기간: Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지	Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지
소아 신모세포종의 악성도 진단에서 MRI DWI 시퀀스(ADC 값)의 민감도 및 특이도를 평가하기 위해; 기간: 포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.	포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.
소아 신모세포종의 악성도 진단에서 MRI DWI 시퀀스(ADC 값)의 민감도 및 특이도를 평가하기 위해; 기간: Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지	Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지
소아의 신모세포종 악성 종양의 중간 정도 내에서 ADC 값의 차이를 추정하기 위해 기간: 포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.	포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.
소아의 신모세포종 악성 종양의 중간 정도 내에서 ADC 값의 차이를 추정하기 위해 기간: Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지	Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지
제공된 화학 요법에 따라 ADC 값의 변화를 평가합니다. 기간: 포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.	포인트 1. 치료 시작 15 ± 3일 전 - 시작점.
제공된 화학 요법에 따라 ADC 값의 변화를 평가합니다. 기간: Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지	Point 2. 수술 전 항암치료 후 1주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

수사관

연구 책임자: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 21일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)