DWI dans le diagnostic des types histologiques de néphroblastome chez les enfants
Images pondérées en diffusion comme méthode supplémentaire de diagnostic des types histologiques de néphroblastome chez les enfants
Initialement ou après une chimiothérapie préopératoire, les patients atteints d'une tumeur rénale sont examinés sur un scanner 3T ou un scanner 1,5T. Une étude IRM standard de l'abdomen avec contraste est réalisée. Les images DWI (pondérées en diffusion) sont incluses dans le package d'investigation standard et consistent en des cartes de diffusion. Ensuite, à l'aide de la station de travail Philips (ISP 9.0, Philips, Pays-Bas), la cartographie DWI et la collecte des valeurs ADC (mm2/s) sont effectuées. Le placement de la région d'intérêt (ROI) est sélectionné dans la masse rénale dans une zone solide et kystique d'une taille allant jusqu'à 100 mm2.
Après l'IRM abdominale préopératoire, un traitement chirurgical est réalisé. Le matériel histologique est dirigé vers le pathologiste, qui a effectué la stadification histologique par le degré de malignité (faible, intermédiaire, élevé). Les données sont saisies dans la base de données et la relation entre les valeurs ADC et les degrés histologiques de malignité du néphroblastome est étudiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Initialement, ou après une chimiothérapie préopératoire, les patients atteints d'une tumeur rénale sont examinés sur un scanner 3T MR ou un scanner 1,5T MR, en utilisant une bobine corporelle à 8 canaux. Une étude IRM standard de l'abdomen avec contraste est réalisée. Les images DWI (pondérées en diffusion) sont incluses dans le package d'investigation standard et consistent en des cartes de diffusion (DWI 3b) avec 3 facteurs b (50 ; 600 ; 800 ou autres, en option). Ensuite, à l'aide de la station de travail Philips (ISP 9.0, Philips, Pays-Bas), la cartographie DWI et la collecte des valeurs ADC (mm2/s) sont effectuées. Le placement de la région d'intérêt (ROI) est sélectionné dans la masse rénale dans une zone solide et kystique d'une taille allant jusqu'à 100 mm2. Les valeurs sont entrées dans le tableau en fonction du stade de la chimiothérapie.
Après l'IRM abdominale préopératoire, un traitement chirurgical est réalisé. Le matériel histologique est dirigé vers le pathologiste, qui a effectué la stadification histologique par le degré de malignité (faible, intermédiaire, élevé). Les données sont entrées dans la base de données et la relation entre les valeurs ADC et les degrés histologiques de malignité du néphroblastome est étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Recrutement
- Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Masse rénale avec histologie confirmée.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'imagerie par résonance magnétique (stimulateur cardiaque, implants ferromagnétiques, etc.) ;
- Refus de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les différences de valeurs d'ADC en fonction du degré de malignité du néphroblastome chez l'enfant
Délai: Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Évaluer les différences de valeurs d'ADC en fonction du degré de malignité du néphroblastome chez l'enfant
Délai: Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la reproductibilité et la compatibilité de la mesure des valeurs ADC ;
Délai: Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Évaluer la reproductibilité et la compatibilité de la mesure des valeurs ADC ;
Délai: Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Évaluer la sensibilité et la spécificité de la séquence DWI IRM (valeurs ADC) dans le diagnostic des degrés de malignité des néphroblastomes chez l'enfant ;
Délai: Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Évaluer la sensibilité et la spécificité de la séquence DWI IRM (valeurs ADC) dans le diagnostic des degrés de malignité des néphroblastomes chez l'enfant ;
Délai: Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Estimer les différences de valeurs d'ADC dans le degré intermédiaire de malignité du néphroblastome chez les enfants
Délai: Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Estimer les différences de valeurs d'ADC dans le degré intermédiaire de malignité du néphroblastome chez les enfants
Délai: Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Pour évaluer les valeurs ADC changent en fonction de la chimiothérapie fournie.
Délai: Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Point 1. 15 ± 3 jours Avant le début du traitement - le point de départ.
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Pour évaluer les valeurs ADC changent en fonction de la chimiothérapie fournie.
Délai: Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Point 2. après chimiothérapie pré-opératoire jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCPHOI-2019-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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