ДВИ в диагностике гистологических типов нефробластомы у детей
Диффузионно-взвешенные изображения как дополнительный метод диагностики гистологических типов нефробластомы у детей
Исходно или после предоперационной химиотерапии пациентов с опухолью почки обследуют на МР-томографе 3T или 1,5T MR. Проводится стандартное МРТ-исследование брюшной полости с контрастным усилением. Изображения DWI (диффузионно-взвешенные) включены в стандартный пакет исследований и состоят из диффузионных карт. Затем с помощью рабочей станции Philips (ISP 9.0, Philips, Нидерланды) выполняется отображение DWI и сбор значений АЦП (мм2/с). Место расположения интересующей области (ROI) выбирают в массе почки в солидно-кистозной области размером до 100 мм2.
После предоперационной МРТ живота проводят оперативное лечение. Гистологический материал направляется патологоанатому, который провел гистологическое стадирование по степени злокачественности (низкая, средняя, высокая). Данные вносятся в базу данных и исследуется взаимосвязь между значениями АДК и гистологической степенью злокачественности нефробластомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходно или после предоперационной химиотерапии пациентов с опухолью почки обследуют на 3Т МР томографе или 1,5Т МР томографе с использованием 8-канальной катушки для тела. Проводится стандартное МРТ-исследование брюшной полости с контрастным усилением. Изображения DWI (диффузионно-взвешенные) входят в стандартный пакет исследования и состоят из карт диффузии (DWI 3b) с 3-мя b-факторами (50; 600; 800 или другие, опционально). Затем с помощью рабочей станции Philips (ISP 9.0, Philips, Нидерланды) выполняется отображение DWI и сбор значений АЦП (мм2/с). Место расположения интересующей области (ROI) выбирают в массе почки в солидно-кистозной области размером до 100 мм2. Значения внесены в таблицу в зависимости от стадии химиотерапии.
После предоперационной МРТ живота проводят оперативное лечение. Гистологический материал направляется патологоанатому, который провел гистологическое стадирование по степени злокачественности (низкая, средняя, высокая). Данные вносятся в базу данных и исследуются связи между значениями АДК и гистологической степенью злокачественности нефробластомы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 18 лет;
- Почечная масса с подтвержденной гистологией.
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к магнитно-резонансной томографии (кардиостимулятор, ферромагнитные имплантаты и др.);
- Отказ от подписания информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить различия значений АКД в зависимости от степени злокачественности нефробластомы у детей.
Временное ограничение: Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
|
Оценить различия значений АКД в зависимости от степени злокачественности нефробластомы у детей.
Временное ограничение: Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить воспроизводимость и совместимость измерения значений АЦП;
Временное ограничение: Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
|
Оценить воспроизводимость и совместимость измерения значений АЦП;
Временное ограничение: Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
|
Оценить чувствительность и специфичность последовательности МРТ-ДВИ (величины АКД) в диагностике степеней злокачественности нефробластом у детей;
Временное ограничение: Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
|
Оценить чувствительность и специфичность последовательности МРТ-ДВИ (величины АКД) в диагностике степеней злокачественности нефробластом у детей;
Временное ограничение: Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
|
Оценить различия значений АКД при промежуточной степени злокачественности нефробластомы у детей.
Временное ограничение: Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
|
Оценить различия значений АКД при промежуточной степени злокачественности нефробластомы у детей.
Временное ограничение: Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
|
Оценить изменение значений АДК в зависимости от проводимой химиотерапии.
Временное ограничение: Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
Точка 1. 15 ± 3 сут. До начала терапии - точка отсчета.
|
|
Оценить изменение значений АДК в зависимости от проводимой химиотерапии.
Временное ограничение: Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Точка 2. после предоперационной химиотерапии до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Новообразования почек
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Опухоль Вильмса
Другие идентификационные номера исследования
- NCPHOI-2019-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последовательность МРТ DWI (значения ADC)
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный