Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DWI lasten nefroblastooman histologisten tyyppien diagnosoinnissa

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Diffuusiopainotetut kuvat lisämenetelmänä lasten nefroblastooman histologisten tyyppien diagnosoimiseksi

Aluksi tai preoperatiivisen kemoterapian jälkeen potilaat, joilla on munuaiskasvain, tutkitaan 3T-MR- tai 1,5T-MR-skannerilla. Vatsan tavallinen MRI-tutkimus kontrastin lisäyksellä suoritetaan. DWI (diffuusiopainotetut) kuvat sisältyvät vakiotutkimuspakettiin ja koostuvat diffuusiokartoista. Tämän jälkeen Philips-työasemalla (ISP 9.0, Philips, Alankomaat) suoritetaan DWI-kartoitus ja ADC-arvojen kerääminen (mm2/s). Kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) valitaan munuaismassasta kiinteällä ja kystisellä alueella, jonka koko on enintään 100 mm2.

Preoperatiivisen vatsan magneettikuvauksen jälkeen suoritetaan kirurginen hoito. Histologinen materiaali ohjataan patologille, joka suoritti histologisen vaiheen maligniteettiasteen mukaan (matala, keskitaso, korkea). Tiedot syötetään tietokantaan ja ADC-arvojen ja nefroblastooman pahanlaatuisuuden histologisten asteiden välinen suhde tutkitaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aluksi tai preoperatiivisen kemoterapian jälkeen potilaat, joilla on munuaiskasvain, tutkitaan 3T MR- tai 1,5T MR-skannerilla käyttäen 8-kanavaista kehon kelaa. Vatsan tavallinen MRI-tutkimus kontrastin lisäyksellä suoritetaan. DWI-kuvat (diffuusiopainotetut) sisältyvät vakiotutkimuspakettiin ja koostuvat diffuusiokartoista (DWI 3b), joissa on 3 b-tekijää (50; 600; 800 tai muut, valinnainen). Tämän jälkeen Philips-työasemalla (ISP 9.0, Philips, Alankomaat) suoritetaan DWI-kartoitus ja ADC-arvojen kerääminen (mm2/s). Kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) valitaan munuaismassasta kiinteällä ja kystisellä alueella, jonka koko on enintään 100 mm2. Arvot on syötetty taulukkoon kemoterapian vaiheen mukaan.

Preoperatiivisen vatsan magneettikuvauksen jälkeen suoritetaan kirurginen hoito. Histologinen materiaali ohjataan patologille, joka suoritti histologisen vaiheen maligniteettiasteen mukaan (matala, keskitaso, korkea). Tiedot syötetään tietokantaan ja ADC-arvojen ja nefroblastooman pahanlaatuisuuden histologisten asteiden välistä suhdetta tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 päivää - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 v.;
  2. Munuaisten massa, jonka histologia on vahvistettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Absoluuttiset vasta-aiheet magneettikuvaukselle (tahdistin, ferromagneettiset implantit jne.);
  2. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida eroja ADC-arvoissa lasten nefroblastooman maligniteettiasteen mukaan
Aikaikkuna: Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Arvioida eroja ADC-arvoissa lasten nefroblastooman maligniteettiasteen mukaan
Aikaikkuna: Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ADC-arvojen mittausten toistettavuutta ja yhteensopivuutta;
Aikaikkuna: Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Arvioida ADC-arvojen mittausten toistettavuutta ja yhteensopivuutta;
Aikaikkuna: Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Arvioida MRI-DWI-sekvenssin (ADC-arvot) herkkyyttä ja spesifisyyttä lasten nefroblastoomien pahanlaatuisuusasteiden diagnosoinnissa;
Aikaikkuna: Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Arvioida MRI-DWI-sekvenssin (ADC-arvot) herkkyyttä ja spesifisyyttä lasten nefroblastoomien pahanlaatuisuusasteiden diagnosoinnissa;
Aikaikkuna: Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Arvioida eroja ADC-arvoissa lasten nefroblastooman pahanlaatuisuuden keskiasteella
Aikaikkuna: Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Arvioida eroja ADC-arvoissa lasten nefroblastooman pahanlaatuisuuden keskiasteella
Aikaikkuna: Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Arvioida ADC-arvot muuttuvat riippuen tarjotusta kemoterapiasta.
Aikaikkuna: Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Kohta 1. 15 ± 3 päivää Ennen hoidon aloittamista - aloituspiste.
Arvioida ADC-arvot muuttuvat riippuen tarjotusta kemoterapiasta.
Aikaikkuna: Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko
Kohta 2. Leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCPHOI-2019-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa