DWI en el diagnóstico de tipos histológicos de nefroblastoma en niños
Imágenes ponderadas por difusión como método adicional para el diagnóstico de tipos histológicos de nefroblastoma en niños
Inicialmente, o después de la quimioterapia preoperatoria, los pacientes con un tumor renal se examinan con un escáner de RM de 3T o un escáner de RM de 1,5T. Se realiza un estudio de resonancia magnética estándar del abdomen con realce de contraste. Las imágenes DWI (difusión ponderada) se incluyen en el paquete de investigación estándar y consisten en mapas de difusión. Luego, utilizando la estación de trabajo Philips (ISP 9.0, Philips, Países Bajos), se realizan el mapeo DWI y la recopilación de valores ADC (mm2/s). La ubicación de la región de interés (ROI) se selecciona en la masa renal en un área sólida y quística con un tamaño de hasta 100 mm2.
Tras la resonancia magnética preoperatoria de abdomen se realiza un tratamiento quirúrgico. El material histológico se dirige al patólogo, quien realiza la estadificación histológica por el grado de malignidad (bajo, intermedio, alto). Los datos se ingresan en la base de datos y se investiga la relación entre los valores de ADC y los grados histológicos de malignidad del nefroblastoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inicialmente, o después de la quimioterapia preoperatoria, los pacientes con un tumor renal se examinan con un escáner de RM de 3 T o un escáner de RM de 1,5 T, utilizando una bobina corporal de 8 canales. Se realiza un estudio de resonancia magnética estándar del abdomen con realce de contraste. Las imágenes DWI (difusión ponderada) se incluyen en el paquete de investigación estándar y consisten en mapas de difusión (DWI 3b) con 3 factores b (50; 600; 800 u otros, opcional). Luego, utilizando la estación de trabajo Philips (ISP 9.0, Philips, Países Bajos), se realizan el mapeo DWI y la recopilación de valores ADC (mm2/s). La ubicación de la región de interés (ROI) se selecciona en la masa renal en un área sólida y quística con un tamaño de hasta 100 mm2. Los valores se ingresan en la tabla debido a la etapa de la quimioterapia.
Tras la resonancia magnética preoperatoria de abdomen se realiza un tratamiento quirúrgico. El material histológico se dirige al patólogo, quien realiza la estadificación histológica por el grado de malignidad (bajo, intermedio, alto). Los datos se introducen en la base de datos y se investiga la relación entre los valores de ADC y los grados histológicos de malignidad del nefroblastoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 18 años;
- Masa renal con histología confirmada.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para la resonancia magnética (marcapasos, implantes ferromagnéticos, etc.);
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las diferencias en los valores de ADC según el grado de malignidad del nefroblastoma en niños
Periodo de tiempo: Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Evaluar las diferencias en los valores de ADC según el grado de malignidad del nefroblastoma en niños
Periodo de tiempo: Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la reproducibilidad y compatibilidad de la medición de valores ADC;
Periodo de tiempo: Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Evaluar la reproducibilidad y compatibilidad de la medición de valores ADC;
Periodo de tiempo: Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Evaluar la sensibilidad y especificidad de la secuencia DWI de la RM (valores ADC) en el diagnóstico de los grados de malignidad de los nefroblastomas en niños;
Periodo de tiempo: Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Evaluar la sensibilidad y especificidad de la secuencia DWI de la RM (valores ADC) en el diagnóstico de los grados de malignidad de los nefroblastomas en niños;
Periodo de tiempo: Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Estimar las diferencias en los valores de ADC dentro del grado intermedio de malignidad de nefroblastoma en niños
Periodo de tiempo: Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Estimar las diferencias en los valores de ADC dentro del grado intermedio de malignidad de nefroblastoma en niños
Periodo de tiempo: Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Evaluar los valores de ADC cambian en función de la quimioterapia proporcionada.
Periodo de tiempo: Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Punto 1. 15 ± 3 días Antes del inicio de la terapia - el punto de partida.
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Evaluar los valores de ADC cambian en función de la quimioterapia proporcionada.
Periodo de tiempo: Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Punto 2. después de la quimioterapia preoperatoria hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCPHOI-2019-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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