DWI在儿童肾母细胞瘤组织学类型诊断中的应用
弥散加权图像作为诊断儿童肾母细胞瘤组织学类型的附加方法
最初或术前化疗后，肾脏肿瘤患者在 3T MR 扫描仪或 1.5T MR 扫描仪上进行检查。 对腹部进行标准 MRI 研究，增强对比。 DWI（扩散加权）图像包含在标准调查包中，由扩散图组成。 然后，使用飞利浦工作站（ISP 9.0，飞利浦，荷兰），执行 DWI 映射和 ADC 值收集（mm2/s）。 感兴趣区域 (ROI) 的位置选择在肾脏肿块中的实心和囊性区域中，大小可达 100 mm2。
在术前腹部 MRI 之后，进行手术治疗。 组织学材料直接交给病理学家，病理学家根据恶性程度（低、中、高）进行组织学分期。 数据录入数据库，研究ADC值与肾母细胞瘤组织学恶性程度的关系
研究概览
详细说明
最初或术前化疗后，肾脏肿瘤患者使用 8 通道体线圈在 3T MR 扫描仪或 1.5T MR 扫描仪上进行检查。 对腹部进行标准 MRI 研究，增强对比。 DWI（扩散加权）图像包含在标准调查包中，由扩散图 (DWI 3b) 和 3 个 b 因子（50；600；800 或其他，可选）组成。 然后，使用飞利浦工作站（ISP 9.0，飞利浦，荷兰），执行 DWI 映射和 ADC 值收集（mm2/s）。 感兴趣区域 (ROI) 的位置选择在肾脏肿块中的实心和囊性区域中，大小可达 100 mm2。 由于化学疗法的阶段，这些值被输入表中。
在术前腹部 MRI 之后，进行手术治疗。 组织学材料直接交给病理学家，病理学家根据恶性程度（低、中、高）进行组织学分期。 将数据输入数据库，研究ADC值与肾母细胞瘤组织学恶性程度之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6天 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以下；
- 组织学证实的肾脏肿块。
排除标准：
- 绝对禁忌磁共振成像（起搏器、铁磁植入物等）；
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估儿童肾母细胞瘤恶性程度不同ADC值的差异
大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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评估儿童肾母细胞瘤恶性程度不同ADC值的差异
大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周
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点 2. 术前化疗后长达 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 ADC 值测量的再现性和兼容性；
大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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|
评估 ADC 值测量的再现性和兼容性；
大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周
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点 2. 术前化疗后长达 1 周
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|
评估MRI DWI序列（ADC值）诊断儿童肾母细胞瘤恶性程度的敏感性和特异性；
大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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|
评估MRI DWI序列（ADC值）诊断儿童肾母细胞瘤恶性程度的敏感性和特异性；
大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周
|
点 2. 术前化疗后长达 1 周
|
|
评估儿童肾母细胞瘤中度恶性ADC值的差异
大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
|
第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
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评估儿童肾母细胞瘤中度恶性ADC值的差异
大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周
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点 2. 术前化疗后长达 1 周
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|
根据提供的化疗评估 ADC 值的变化。
大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
|
第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
|
|
根据提供的化疗评估 ADC 值的变化。
大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周
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点 2. 术前化疗后长达 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Galina f Tereshchenko, PhD、Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (预期的)
2023年12月21日
研究完成 (预期的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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