此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

DWI在儿童肾母细胞瘤组织学类型诊断中的应用

2021年3月23日更新者：Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

弥散加权图像作为诊断儿童肾母细胞瘤组织学类型的附加方法

最初或术前化疗后，肾脏肿瘤患者在 3T MR 扫描仪或 1.5T MR 扫描仪上进行检查。对腹部进行标准 MRI 研究，增强对比。 DWI（扩散加权）图像包含在标准调查包中，由扩散图组成。然后，使用飞利浦工作站（ISP 9.0，飞利浦，荷兰），执行 DWI 映射和 ADC 值收集（mm2/s）。感兴趣区域 (ROI) 的位置选择在肾脏肿块中的实心和囊性区域中，大小可达 100 mm2。

在术前腹部 MRI 之后，进行手术治疗。组织学材料直接交给病理学家，病理学家根据恶性程度（低、中、高）进行组织学分期。数据录入数据库，研究ADC值与肾母细胞瘤组织学恶性程度的关系

研究概览

地位

招聘中

条件

肾母细胞瘤（肾母细胞瘤）

干预/治疗

诊断测试：MRI DWI 序列（ADC 值）

详细说明

最初或术前化疗后，肾脏肿瘤患者使用 8 通道体线圈在 3T MR 扫描仪或 1.5T MR 扫描仪上进行检查。对腹部进行标准 MRI 研究，增强对比。 DWI（扩散加权）图像包含在标准调查包中，由扩散图 (DWI 3b) 和 3 个 b 因子（50；600；800 或其他，可选）组成。然后，使用飞利浦工作站（ISP 9.0，飞利浦，荷兰），执行 DWI 映射和 ADC 值收集（mm2/s）。感兴趣区域 (ROI) 的位置选择在肾脏肿块中的实心和囊性区域中，大小可达 100 mm2。由于化学疗法的阶段，这些值被输入表中。

在术前腹部 MRI 之后，进行手术治疗。组织学材料直接交给病理学家，病理学家根据恶性程度（低、中、高）进行组织学分期。将数据输入数据库，研究ADC值与肾母细胞瘤组织学恶性程度之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

230

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦
    - 招聘中
    - Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6天至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18岁以下；
组织学证实的肾脏肿块。

排除标准：

绝对禁忌磁共振成像（起搏器、铁磁植入物等）；
拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估儿童肾母细胞瘤恶性程度不同ADC值的差异大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。	第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
评估儿童肾母细胞瘤恶性程度不同ADC值的差异大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周	点 2. 术前化疗后长达 1 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估 ADC 值测量的再现性和兼容性；大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。	第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
评估 ADC 值测量的再现性和兼容性；大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周	点 2. 术前化疗后长达 1 周
评估MRI DWI序列（ADC值）诊断儿童肾母细胞瘤恶性程度的敏感性和特异性；大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。	第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
评估MRI DWI序列（ADC值）诊断儿童肾母细胞瘤恶性程度的敏感性和特异性；大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周	点 2. 术前化疗后长达 1 周
评估儿童肾母细胞瘤中度恶性ADC值的差异大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。	第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
评估儿童肾母细胞瘤中度恶性ADC值的差异大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周	点 2. 术前化疗后长达 1 周
根据提供的化疗评估 ADC 值的变化。大体时间：第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。	第 1 点。治疗开始前 15 ± 3 天 - 起点。
根据提供的化疗评估 ADC 值的变化。大体时间：点 2. 术前化疗后长达 1 周	点 2. 术前化疗后长达 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

调查人员

研究主任：Galina f Tereshchenko, PhD、Chief radiology department at Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月21日

初级完成 (预期的)

2023年12月21日

研究完成 (预期的)

2023年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)