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초기 유방암 치료에서 보조 방사선 요법과 함께 카페시타빈의 효능(후향적 연구).

2023년 1월 30일 업데이트: Seham Adel Ali, Assiut University
1- 초기 유방암 환자에서 동시 카페시타빈 및 외부 빔 조사의 효능 및 안전성을 결정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

유방암은 미국 여성들 사이에서 가장 흔히 진단되는 암이며, 2021년에는 여성에서 새로 진단되는 암의 약 30%가 유방암이 될 것으로 추정됩니다. 2021년 1월 현재 미국에서 유방암 병력이 있는 여성은 현재 치료 중인 여성과 치료를 마친 여성을 포함하여 380만 명 이상입니다.

2007년 이후 50세 미만 여성의 사망률은 꾸준했지만 50세 이상 여성의 사망률은 계속 감소했습니다. 유방암으로 인한 전체 사망률은 2013년부터 2018년까지 매년 1%씩 감소했습니다. 이러한 감소는 치료의 진보와 조기 발견 및 선별의 결과.

미국에서 약 43,600명의 여성이 2021년에 유방암으로 사망할 것으로 예상됩니다. 유방암 진단을 받은 직계 가족이 있는 경우 여성의 유방암 위험은 거의 두 배가 됩니다. 유방암에 걸린 여성의 15% 미만이 가족 구성원이 유방암 진단을 받았습니다. 유방암의 약 85%는 유방암의 가족력이 없는 여성에게서 발생하며, 이는 유전적 돌연변이가 아닌 노화 과정의 결과로 발생하는 유전적 돌연변이로 인해 발생합니다. . [1]

유방암의 치료에는 수술, 방사선 요법 또는 둘 다로 국소 질환을 치료하는 것과 화학 요법, 내분비 요법, 생물학적 요법 또는 이들의 조합을 통한 전신 치료가 포함됩니다.[2]

종양 절제술 후, 결절 양성(양성 결절이 있는 경우 범주 1, 음성 겨드랑이 결절이 있는 경우 범주 2A)에 대해 종양 침대를 추가하거나 추가하지 않고 전체 유방 방사선 조사를 강력히 권장합니다. 이 권장 사항은 전체 유방 방사선 조사를 받은 사람이 그렇지 않은 사람에 비해 10년 재발 위험 감소를 보여줍니다. 또한 유방암 사망의 15년 위험도 유의미하게 감소한 것으로 관찰되었습니다. [3] (결절 양성 질환)에서 유방 절제술 및 액와 림프절 절제술 후 방사선 요법은 전신 요법을 시행한 경우에도 1-3개의 양성 림프절을 가진 여성의 재발 및 유방암 사망률을 모두 감소시켰습니다. [4] 결절 음성 질환 및 종양이 5cm 미만이고 명확한 마진 >1mm인 경우, 유방절제술 후 방사선 요법은 권장되지 않습니다.

1차 방사선 요법은 다양한 상황에서 유방 종양의 국소 제어에 사용되었습니다. Chargari 등은 7년 동안 95.8%의 국소 국소 제어를 통해 초기 단계 종양에서 방사선 단독으로 우수한 국소 제어를 얻었습니다. [5] 특정 화학요법제는 방사선 감작제로 알려져 있어 방사선 요법과 동시에 투여할 때 치료 비율을 높이고 종양 조절을 개선할 수 있습니다. 화학-방사선 요법은 국소 제어, 무병 생존 및 방사선 단독에 대한 전체 생존의 이득과 함께 여러 질병 부위에서 사용되었습니다.[6] 보조 방사선 요법과 카페시타빈의 병용은 국소 및 원거리 질병 통제 개선의 형태로 잔여 질병이 있는 1기-3기의 화학 요법 내성 유방암 환자에게 안전하고 실행 가능한 것으로 보입니다[7].

연구 유형

관찰

등록 (예상)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 유방암 카페시타빈으로 보조 방사선 치료를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 환자의 나이 ≥ 18세 환자.
  2. 조직병리학 확인: 침윤성 관 암종.
  3. 유방 보존 수술 또는 유방 절제술.
  4. 초기 유방암 환자.
  5. Anthracyclins 기반의 보조 화학 요법.

제외 기준:

  1. 방사선 요법에 대한 금기: 흉벽 또는 피부 질환에 대한 이전 방사선 조사와 같은.
  2. 임신 또는 수유.
  3. 다음과 같은 카페시타빈에 대한 금기: 중증 신장애 또는 카페시타빈에 대한 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 기준선
무질병 생존
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1-. American Cancer society. .American cancer society. Cancer facts and figures 2021.available at: How common is breast cancer/ Jan 2021. http://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact and ststics /annual- cancer-facts-and figures -2021.pdf. 2- stackievicz R ,Paran H ,Bernhiem J, et al. Prognostic significance of HER-2 /neu expression in patients with ductal carcinoma in situ. Isr med assoc j 2010 ;12:290-295 available at : http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083. 3-. early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after breast conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death :meta-analysis of individual patients data for 10,801 women in 17 randomized trials .Lancet 2011;378:1707-1716 Available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/22019144. 4-.early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality :meta-analysis individual patients data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383:2127-2135 available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/24656685. 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F, et al. the impact of loco regional treatment in elderly breast cancer patients :hypo -fractionated exclusive radiotherapy, single institution long term results .breast 2010 ;19;413-6. 6-.Karasawa K,Saito M, Hariwatari H et al. the role of chemo radiotherapy in patients with unresectable T4 breast tumors breast cancer 2013;20:254-61. 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Radiotherapy in breast cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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