- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04815616
초기 유방암 치료에서 보조 방사선 요법과 함께 카페시타빈의 효능(후향적 연구).
연구 개요
상세 설명
유방암은 미국 여성들 사이에서 가장 흔히 진단되는 암이며, 2021년에는 여성에서 새로 진단되는 암의 약 30%가 유방암이 될 것으로 추정됩니다. 2021년 1월 현재 미국에서 유방암 병력이 있는 여성은 현재 치료 중인 여성과 치료를 마친 여성을 포함하여 380만 명 이상입니다.
2007년 이후 50세 미만 여성의 사망률은 꾸준했지만 50세 이상 여성의 사망률은 계속 감소했습니다. 유방암으로 인한 전체 사망률은 2013년부터 2018년까지 매년 1%씩 감소했습니다. 이러한 감소는 치료의 진보와 조기 발견 및 선별의 결과.
미국에서 약 43,600명의 여성이 2021년에 유방암으로 사망할 것으로 예상됩니다. 유방암 진단을 받은 직계 가족이 있는 경우 여성의 유방암 위험은 거의 두 배가 됩니다. 유방암에 걸린 여성의 15% 미만이 가족 구성원이 유방암 진단을 받았습니다. 유방암의 약 85%는 유방암의 가족력이 없는 여성에게서 발생하며, 이는 유전적 돌연변이가 아닌 노화 과정의 결과로 발생하는 유전적 돌연변이로 인해 발생합니다. . [1]
유방암의 치료에는 수술, 방사선 요법 또는 둘 다로 국소 질환을 치료하는 것과 화학 요법, 내분비 요법, 생물학적 요법 또는 이들의 조합을 통한 전신 치료가 포함됩니다.[2]
종양 절제술 후, 결절 양성(양성 결절이 있는 경우 범주 1, 음성 겨드랑이 결절이 있는 경우 범주 2A)에 대해 종양 침대를 추가하거나 추가하지 않고 전체 유방 방사선 조사를 강력히 권장합니다. 이 권장 사항은 전체 유방 방사선 조사를 받은 사람이 그렇지 않은 사람에 비해 10년 재발 위험 감소를 보여줍니다. 또한 유방암 사망의 15년 위험도 유의미하게 감소한 것으로 관찰되었습니다. [3] (결절 양성 질환)에서 유방 절제술 및 액와 림프절 절제술 후 방사선 요법은 전신 요법을 시행한 경우에도 1-3개의 양성 림프절을 가진 여성의 재발 및 유방암 사망률을 모두 감소시켰습니다. [4] 결절 음성 질환 및 종양이 5cm 미만이고 명확한 마진 >1mm인 경우, 유방절제술 후 방사선 요법은 권장되지 않습니다.
1차 방사선 요법은 다양한 상황에서 유방 종양의 국소 제어에 사용되었습니다. Chargari 등은 7년 동안 95.8%의 국소 국소 제어를 통해 초기 단계 종양에서 방사선 단독으로 우수한 국소 제어를 얻었습니다. [5] 특정 화학요법제는 방사선 감작제로 알려져 있어 방사선 요법과 동시에 투여할 때 치료 비율을 높이고 종양 조절을 개선할 수 있습니다. 화학-방사선 요법은 국소 제어, 무병 생존 및 방사선 단독에 대한 전체 생존의 이득과 함께 여러 질병 부위에서 사용되었습니다.[6] 보조 방사선 요법과 카페시타빈의 병용은 국소 및 원거리 질병 통제 개선의 형태로 잔여 질병이 있는 1기-3기의 화학 요법 내성 유방암 환자에게 안전하고 실행 가능한 것으로 보입니다[7].
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seham Adel Ali, Master degree
- 전화번호: +201119817552
- 이메일: sehamadel24@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이 ≥ 18세 환자.
- 조직병리학 확인: 침윤성 관 암종.
- 유방 보존 수술 또는 유방 절제술.
- 초기 유방암 환자.
- Anthracyclins 기반의 보조 화학 요법.
제외 기준:
- 방사선 요법에 대한 금기: 흉벽 또는 피부 질환에 대한 이전 방사선 조사와 같은.
- 임신 또는 수유.
- 다음과 같은 카페시타빈에 대한 금기: 중증 신장애 또는 카페시타빈에 대한 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 기준선
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무질병 생존
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1-. American Cancer society. .American cancer society. Cancer facts and figures 2021.available at: How common is breast cancer/ Jan 2021. http://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact and ststics /annual- cancer-facts-and figures -2021.pdf. 2- stackievicz R ,Paran H ,Bernhiem J, et al. Prognostic significance of HER-2 /neu expression in patients with ductal carcinoma in situ. Isr med assoc j 2010 ;12:290-295 available at : http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083. 3-. early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after breast conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death :meta-analysis of individual patients data for 10,801 women in 17 randomized trials .Lancet 2011;378:1707-1716 Available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/22019144. 4-.early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality :meta-analysis individual patients data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383:2127-2135 available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/24656685. 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F, et al. the impact of loco regional treatment in elderly breast cancer patients :hypo -fractionated exclusive radiotherapy, single institution long term results .breast 2010 ;19;413-6. 6-.Karasawa K,Saito M, Hariwatari H et al. the role of chemo radiotherapy in patients with unresectable T4 breast tumors breast cancer 2013;20:254-61. 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159
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