Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Capecitabine med adjuverende strålebehandling til behandling af tidlige stadier af brystkræft (retrospektiv undersøgelse).

30. januar 2023 opdateret af: Seham Adel Ali, Assiut University
1- Bestem effektiviteten og sikkerheden af ​​samtidig capecitabin og ekstern strålebestråling hos patienter med tidlige stadier af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede kræftform blandt amerikanske kvinder. I 2021 anslås det, at omkring 30 % af nydiagnosticerede kræftformer hos kvinder vil være brystkræft. Fra januar 2021 er der mere end 3,8 millioner kvinder med brystkræft i USA, inklusive kvinder, der i øjeblikket behandles, og dem, der afsluttede behandlingen.

Dødsraten har været stabil hos kvinder under 50 år siden 2007, men er fortsat med at falde hos kvinder over 50 år. Den samlede dødsrate af brystkræft faldt med 1 % om året fra 2013 til 2018. Disse fald menes at være resultat af behandlingsfremskridt og tidligere opdagelse og screening.

Omkring 43.600 kvinder i USA forventes at dø i 2021 af brystkræft. En kvindes risiko for brystkræft bliver næsten fordoblet, hvis hun har en førstegradsslægtning, der er blevet diagnosticeret med brystkræft. Mindre end 15 % af kvinder, der får brystkræft, har et familiemedlem diagnosticeret med brystkræft. Omkring 85% af brystkræft forekommer hos kvinder, der ikke har nogen familiehistorie med brystkræft, disse opstår på grund af genetiske mutationer, der sker som følge af ældningsprocesser snarere end arvelige mutationer. . [1]

Behandlingen af ​​brystkræft omfatter behandling af lokal sygdom med kirurgi, strålebehandling eller begge dele, og systemisk behandling med kemoterapi, endokrin terapi, biologisk terapi eller kombination af disse.[2]

Efter lumpektomi anbefales helbrystbestråling kraftigt med eller uden boost til tumorbed for nodepositive (kategori 1 for dem med positive noder; kategori 2A for dem med negative aksillære noder). Denne anbefaling viser en reduktion i 10-års risiko for tilbagefald hos dem, der modtog hele brystbestråling, sammenlignet med dem, der ikke gjorde det. Derudover blev der også observeret en signifikant reduktion i 15-års risiko for brystkræftdød. [3] Strålebehandling efter mastektomi og aksillær lymfeknudedissektion i (knudepositiv sygdom) reducerede både recidiv og brystkræftdødelighed hos kvinder med 1-3 positive lymfeknuder, selv når systemisk terapi blev administreret. [4] Ved node-negativ sygdom og tumor mindre end 5 cm og fri margin >1 mm anbefales strålebehandling efter mastektomi ikke.

Primær strålebehandling er blevet brugt til lokal kontrol af brysttumorer i forskellige situationer. Fremragende lokal kontrol blev opnået af Chargari et al med stråling alene i tidlige stadier af tumorer med lokoregional kontrol efter 7 år på 95,8%. [5] Visse kemoterapeutiske midler er kendt som radiosensibilisatorer, hvilket giver mulighed for forbedret terapeutisk forhold og forbedret tumorkontrol, når de gives samtidig med strålebehandling. kemo-strålebehandling er blevet brugt på flere sygdomssteder, med fremgang i lokal kontrol, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse i forhold til stråling alene.[6] Kombination af adjuverende strålebehandling med capecitabin ser ud til at være sikkert og muligt for kemoterapiresistente brystkræftpatienter med stadium I-III, som har resterende sygdom i form af forbedret lokal og fjern sygdomskontrol [7].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræft i tidligt stadium Patienter, der modtog adjuverende strålebehandling med capecitabin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på patienter ≥ 18 år gamle patienter.
  2. Histopatologi bekræftet: invasivt duktalt karcinom.
  3. Konservativ brystkirurgi eller mastektomi.
  4. Brystkræftpatienter i tidligt stadie.
  5. Adjuverende kemoterapi i form af antracycliner baseret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til strålebehandling: såsom tidligere bestråling til brystvæggen eller hudsygdomme.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Kontraindikationer for capecitabin såsom: alvorlig nyreinsufficiens eller overfølsomhed over for capecitabin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: baseline
Sygdomsfri overlevelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1-. American Cancer society. .American cancer society. Cancer facts and figures 2021.available at: How common is breast cancer/ Jan 2021. http://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact and ststics /annual- cancer-facts-and figures -2021.pdf. 2- stackievicz R ,Paran H ,Bernhiem J, et al. Prognostic significance of HER-2 /neu expression in patients with ductal carcinoma in situ. Isr med assoc j 2010 ;12:290-295 available at : http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083. 3-. early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after breast conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death :meta-analysis of individual patients data for 10,801 women in 17 randomized trials .Lancet 2011;378:1707-1716 Available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/22019144. 4-.early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality :meta-analysis individual patients data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383:2127-2135 available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/24656685. 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F, et al. the impact of loco regional treatment in elderly breast cancer patients :hypo -fractionated exclusive radiotherapy, single institution long term results .breast 2010 ;19;413-6. 6-.Karasawa K,Saito M, Hariwatari H et al. the role of chemo radiotherapy in patients with unresectable T4 breast tumors breast cancer 2013;20:254-61. 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radiotherapy in breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Abonner