卡培他滨辅助放疗治疗早期乳腺癌的疗效(回顾性研究)。
研究概览
详细说明
乳腺癌是美国女性中最常被诊断出的癌症,预计到 2021 年,女性新诊断出的癌症中约有 30% 将是乳腺癌。 截至 2021 年 1 月,美国有超过 380 万女性有乳腺癌病史,包括正在接受治疗的女性和已经完成治疗的女性。
自 2007 年以来,50 岁以下女性的死亡率一直保持稳定,但 50 岁以上女性的死亡率持续下降。从 2013 年到 2018 年,乳腺癌的总体死亡率每年下降 1%。这些下降被认为是治疗进展和早期检测和筛查的结果。
预计 2021 年美国将有约 43,600 名女性死于乳腺癌。 如果一位女性的一级亲属被诊断出患有乳腺癌,那么她患乳腺癌的风险几乎会增加一倍。只有不到 15% 的女性患乳腺癌的家庭成员被诊断出患有乳腺癌。 大约 85% 的乳腺癌发生在没有乳腺癌家族史的女性身上,这些发生是由于衰老过程导致的基因突变,而不是遗传突变。 . [1]
乳腺癌的治疗包括通过手术、放疗或两者兼而有之的局部疾病治疗,以及通过化学疗法、内分泌疗法、生物疗法或这些疗法的组合的全身治疗[2]。
乳房肿瘤切除术后,强烈建议对淋巴结阳性进行全乳照射,同时或不对瘤床进行推量(淋巴结阳性者为 1 类;腋窝淋巴结阴性者为 2A 类)。 该建议表明,与未接受全乳照射的患者相比,接受全乳照射的患者 10 年复发风险有所降低。 此外,还观察到 15 年乳腺癌死亡风险显着降低。 [3] 乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术(淋巴结阳性疾病)后的放疗降低了有 1-3 个阳性淋巴结的女性的复发和乳腺癌死亡率,即使在进行全身治疗时也是如此。 [4] 对于淋巴结阴性疾病和小于 5 cm 且清晰边缘 > 1mm 的肿瘤,不推荐进行乳房切除术后放射治疗。
初级放疗已用于在各种情况下局部控制乳腺肿瘤。 Chargari 等人在早期肿瘤中通过单独放疗获得了出色的局部控制,局部区域控制在 7 年时达到 95.8%。 [5] 某些化学治疗剂被称为放射增敏剂,在与放射治疗同时给予时,可以提高治疗率并改善肿瘤控制。 化放疗已用于多个疾病部位,与单独放疗相比,在局部控制、无病生存和总生存方面取得了进展。 [6] 对于化疗耐药的 I-III 期乳腺癌患者,以改善局部和远处疾病控制的形式存在残留病灶,联合辅助放疗和卡培他滨似乎是安全可行的 [7]。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Seham Adel Ali, Master degree
- 电话号码:+201119817552
- 邮箱:sehamadel24@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄≥18岁的患者。
- 组织病理证实:浸润性导管癌。
- 乳房保守手术或乳房切除术。
- 早期乳腺癌患者。
- 以蒽环类药物为基础的辅助化疗。
排除标准:
- 放疗禁忌症:如曾对胸壁或皮肤病进行过照射。
- 怀孕或哺乳。
- 卡培他滨的禁忌症,例如:严重肾功能不全或对卡培他滨过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无病生存
大体时间:基线
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无病生存
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1-. American Cancer society. .American cancer society. Cancer facts and figures 2021.available at: How common is breast cancer/ Jan 2021. http://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact and ststics /annual- cancer-facts-and figures -2021.pdf. 2- stackievicz R ,Paran H ,Bernhiem J, et al. Prognostic significance of HER-2 /neu expression in patients with ductal carcinoma in situ. Isr med assoc j 2010 ;12:290-295 available at : http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083. 3-. early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after breast conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death :meta-analysis of individual patients data for 10,801 women in 17 randomized trials .Lancet 2011;378:1707-1716 Available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/22019144. 4-.early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality :meta-analysis individual patients data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383:2127-2135 available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/24656685. 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F, et al. the impact of loco regional treatment in elderly breast cancer patients :hypo -fractionated exclusive radiotherapy, single institution long term results .breast 2010 ;19;413-6. 6-.Karasawa K,Saito M, Hariwatari H et al. the role of chemo radiotherapy in patients with unresectable T4 breast tumors breast cancer 2013;20:254-61. 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159
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