Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapesitabiinin tehokkuus adjuvanttisädehoidon kanssa varhaisvaiheen rintasyövän hoidossa (retrospektiivinen tutkimus).

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Seham Adel Ali, Assiut University
1 - Selvitä kapesitabiinin ja ulkoisen säteen samanaikaisen säteilytyksen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisimmin diagnosoitu syöpä amerikkalaisilla naisilla. Vuonna 2021 on arvioitu, että noin 30 % naisten äskettäin diagnosoiduista syövistä on rintasyöpää. Tammikuussa 2021 Yhdysvalloissa yli 3,8 miljoonalla naisella on ollut rintasyöpä, mukaan lukien parhaillaan hoidettavat ja hoidon päättäneet naiset.

Alle 50-vuotiaiden naisten kuolleisuus on pysynyt vakaana vuodesta 2007, mutta yli 50-vuotiaiden naisten kuolleisuus on laskenut edelleen. Rintasyöpäkuolleisuus laski 1 % vuodessa vuodesta 2013 vuoteen 2018. Näiden laskujen uskotaan olevan hoidon edistymisen ja aikaisemman havaitsemisen ja seulonnan tulos.

Noin 43 600 naisen odotetaan kuolevan Yhdysvalloissa vuonna 2021 rintasyöpään. Naisen riski sairastua rintasyöpään lähes kaksinkertaistuu, jos hänellä on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu rintasyöpä. Alle 15 %:lla rintasyöpään sairastuvista naisista perheenjäsenellä on diagnosoitu rintasyöpä. Noin 85 % rintasyövistä esiintyy naisilla, joiden suvussa ei ole rintasyöpää, nämä johtuvat geneettisistä mutaatioista, jotka tapahtuvat ikääntymisprosessin seurauksena eikä perinnöllisistä mutaatioista. . [1]

Rintasyövän hoito sisältää paikallisen sairauden hoidon leikkauksella, sädehoidolla tai molemmilla sekä systeemisen hoidon kemoterapialla, endokriinisillä hoidoilla, biologisella hoidolla tai näiden yhdistelmällä.[2]

Lumpektomian jälkeen suositellaan vahvasti koko rintojen säteilytystä kasvainpohjaan tehosteella tai ilman, jos solmu on positiivinen (kategoria 1 niille, joilla on positiivisia solmukkeita, kategoria 2A niille, joilla on negatiiviset kainalosolmut). Tämä suositus osoittaa, että 10 vuoden uusiutumisen riski pienenee niillä, jotka ovat saaneet koko rintojen säteilytystä verrattuna niihin, jotka eivät saaneet sitä. Lisäksi havaittiin merkittävä väheneminen 15 vuoden rintasyöpäkuoleman riskissä. [3] Sädehoito mastektomian ja kainaloimusolmukkeiden dissektion jälkeen (solmupositiivinen sairaus) vähensi sekä uusiutumista että rintasyöpäkuolleisuutta naisilla, joilla oli 1-3 positiivista imusolmuketta, vaikka systeemistä hoitoa annettiinkin. [4] Solmukkeen negatiivisessa sairaudessa ja kasvaimissa, joiden pituus on alle 5 cm ja vapaa marginaali > 1 mm, mastektomian jälkeistä sädehoitoa ei suositella.

Primaarista sädehoitoa on käytetty rintakasvaimien paikalliseen hallintaan erilaisissa tilanteissa. Chargari et ai. saavuttivat erinomaisen paikallisen kontrollin pelkällä säteilyllä varhaisen vaiheen kasvaimissa, joissa oli lokoaluekontrolli 7 vuoden kohdalla 95,8 %. [5] Tietyt kemoterapeuttiset aineet tunnetaan radioherkistiminä, mikä mahdollistaa paremman terapeuttisen suhteen ja paremman kasvaimen hallinnan, kun niitä annetaan samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Kemosädeterapiaa on käytetty useissa sairauskohteissa, mikä on parantanut paikallista hallintaa, taudista vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä verrattuna pelkkään säteilyyn.[6] Adjuvanttisädehoidon yhdistäminen kapesitabiiniin näyttää olevan turvallinen ja käyttökelpoinen kemoterapiaresistentille rintasyöpäpotilaalle, jolla on vaiheen I-III rintasyöpä ja jolla on jäännössairaus parantavan paikallisen ja etäisen taudin hallinnan muodossa [7].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varhaisen vaiheen rintasyöpä Potilaat, jotka saivat kapesitabiinia adjuvanttisädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä ≥ 18-vuotiaat potilaat.
  2. Histopatologia vahvistettu: invasiivinen duktaalinen karsinooma.
  3. Rintojen konservatiivinen leikkaus tai mastektomia.
  4. Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat.
  5. Adjuvanttikemoterapia antrasykliineihin perustuvassa muodossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sädehoidon vasta-aiheet: kuten aiempi säteilytys rintakehän seinämään tai ihosairaudet.
  2. Raskaus tai imetys.
  3. Kapesitabiinin vasta-aiheet, kuten: vaikea munuaisten vajaatoiminta tai yliherkkyys kapesitabiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: perusviiva
Taudista selviytymistä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1-. American Cancer society. .American cancer society. Cancer facts and figures 2021.available at: How common is breast cancer/ Jan 2021. http://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact and ststics /annual- cancer-facts-and figures -2021.pdf. 2- stackievicz R ,Paran H ,Bernhiem J, et al. Prognostic significance of HER-2 /neu expression in patients with ductal carcinoma in situ. Isr med assoc j 2010 ;12:290-295 available at : http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083. 3-. early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after breast conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death :meta-analysis of individual patients data for 10,801 women in 17 randomized trials .Lancet 2011;378:1707-1716 Available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/22019144. 4-.early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality :meta-analysis individual patients data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383:2127-2135 available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/24656685. 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F, et al. the impact of loco regional treatment in elderly breast cancer patients :hypo -fractionated exclusive radiotherapy, single institution long term results .breast 2010 ;19;413-6. 6-.Karasawa K,Saito M, Hariwatari H et al. the role of chemo radiotherapy in patients with unresectable T4 breast tumors breast cancer 2013;20:254-61. 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiotherapy in breast cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa