- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815616
Efficacité de la capécitabine avec radiothérapie adjuvante dans le traitement du cancer du sein à un stade précoce (étude rétrospective).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes américaines. En 2021, on estime qu'environ 30 % des cancers nouvellement diagnostiqués chez les femmes seront des cancers du sein. En janvier 2021, il y avait plus de 3,8 millions de femmes ayant des antécédents de cancer du sein aux États-Unis, y compris les femmes en cours de traitement et celles qui ont terminé le traitement.
Les taux de mortalité sont stables chez les femmes de moins de 50 ans depuis 2007, mais ont continué de baisser chez les femmes de plus de 50 ans. Le taux global de mortalité par cancer du sein a diminué de 1 % par an de 2013 à 2018. résultat des progrès du traitement et d'une détection et d'un dépistage plus précoces.
Environ 43 600 femmes aux États-Unis devraient mourir en 2021 du cancer du sein. Le risque de cancer du sein d'une femme double presque si elle a un parent au premier degré qui a reçu un diagnostic de cancer du sein. Moins de 15% des femmes qui ont un cancer du sein ont un membre de la famille diagnostiqué avec un cancer du sein. Environ 85% des cancers du sein surviennent chez des femmes qui n'ont pas d'antécédents familiaux de cancer du sein, ceux-ci se produisent en raison de mutations génétiques résultant du processus de vieillissement plutôt que de mutations héréditaires. . [1]
Le traitement du cancer du sein comprend le traitement de la maladie locale par chirurgie, radiothérapie ou les deux, et un traitement systémique par chimiothérapie, thérapie endocrinienne, thérapie biologique ou une combinaison de ceux-ci.[2]
Après une tumorectomie, une irradiation du sein entier est fortement recommandée avec ou sans rappel au lit tumoral pour les ganglions positifs (catégorie 1 pour les ganglions positifs ; catégorie 2A pour les ganglions axillaires négatifs). Cette recommandation montre une réduction du risque de récidive sur 10 ans chez celles qui ont reçu une irradiation du sein entier par rapport à celles qui n'en ont pas reçu. En outre, une réduction significative du risque de décès par cancer du sein sur 15 ans a également été observée. [3] La radiothérapie après mastectomie et la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (maladie avec ganglions positifs) ont réduit à la fois la récidive et la mortalité par cancer du sein chez les femmes ayant 1 à 3 ganglions lymphatiques positifs, même lorsqu'un traitement systémique était administré. [4] Dans le cas d'une maladie sans envahissement ganglionnaire et d'une tumeur de moins de 5 cm et d'une marge nette > 1 mm, la radiothérapie post-mastectomie n'est pas recommandée.
La radiothérapie primaire a été utilisée pour le contrôle local des tumeurs du sein dans diverses situations. Un excellent contrôle local a été obtenu par Chargari et al avec la radiothérapie seule dans les tumeurs de stade précoce avec un contrôle loco régional à 7 ans de 95,8%. [5] Certains agents chimiothérapeutiques sont connus comme radio-sensibilisants, permettant un rapport thérapeutique amélioré et un contrôle tumoral amélioré lorsqu'ils sont administrés en même temps que la radiothérapie. la chimio-radiothérapie a été utilisée sur plusieurs sites de maladie, avec des gains de contrôle local, de survie sans maladie et de survie globale par rapport à la radiothérapie seule.[6] L'association de la radiothérapie adjuvante à la capécitabine semble être sûre et faisable pour les patientes atteintes d'un cancer du sein résistant à la chimiothérapie de stade I-III qui présentent une maladie résiduelle sous forme d'amélioration du contrôle local et à distance de la maladie [7].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seham Adel Ali, Master degree
- Numéro de téléphone: +201119817552
- E-mail: sehamadel24@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients ≥ 18 ans patients.
- Histopathologie confirmée : carcinome canalaire invasif.
- Chirurgie conservatrice du sein ou mastectomie.
- Patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce.
- Chimiothérapie adjuvante sous forme d'anthracyclines à base.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la radiothérapie : comme une irradiation antérieure de la paroi thoracique ou des maladies de la peau.
- Grossesse ou allaitement.
- Contre-indications à la capécitabine telles que : insuffisance rénale sévère Ou hypersensibilité à la capécitabine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Description de la mesure |
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Survie sans maladie
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Survie sans maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1-. American Cancer society. .American cancer society. Cancer facts and figures 2021.available at: How common is breast cancer/ Jan 2021. http://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-fact and ststics /annual- cancer-facts-and figures -2021.pdf. 2- stackievicz R ,Paran H ,Bernhiem J, et al. Prognostic significance of HER-2 /neu expression in patients with ductal carcinoma in situ. Isr med assoc j 2010 ;12:290-295 available at : http://www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/20929083. 3-. early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after breast conserving surgery on 10-year recurrence and 15- year breast cancer death :meta-analysis of individual patients data for 10,801 women in 17 randomized trials .Lancet 2011;378:1707-1716 Available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/22019144. 4-.early breast cancer trialists collaborative G, Darby S,Mc Gale P,et al. effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10- year recurrence and 20-year breast cancer mortality :meta-analysis individual patients data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383:2127-2135 available at: http:// www.ncbi.nlm.nih.gov,pubmed/24656685. 5-.Chargari C,Kirova YM,Laki F, et al. the impact of loco regional treatment in elderly breast cancer patients :hypo -fractionated exclusive radiotherapy, single institution long term results .breast 2010 ;19;413-6. 6-.Karasawa K,Saito M, Hariwatari H et al. the role of chemo radiotherapy in patients with unresectable T4 breast tumors breast cancer 2013;20:254-61. 7- N Engl J Med 2017; 376:2147-2159
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radiotherapy in breast cancer
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