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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816955
유리당 섭취를 줄이기 위한 식이 권장 사항
2026년 6월 24일 업데이트: Bournemouth University
이 무작위 통제 시험은 영국 인구 표본에서 유리당의 총 에너지 섭취량에 대한 영국 공중보건국의 현재 권장 사항이 유리당 섭취량을 줄이는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 실험의 주요 목적은 유리당의 총 에너지 섭취량(TEI)을 줄이기 위해 Public Health England(PHE)의 현재 유리당 감소 조언의 영향을 평가하는 것입니다.
총 240명의 참가자(18-65세)가 도싯 지역 전역에서 식이 유리당의 총 에너지 섭취량 >5%를 섭취할 예정입니다.
참가자는 다음 권장 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 1) 무료 설탕 섭취량을 <5% TEI(영양 기반 권장 사항)로 줄입니다. 2) 유리당이 많은 것으로 확인된 특정 식품의 섭취를 줄임으로써(영양소 + 식품 기반 권장 사항) 유리당 섭취량을 <5% TEI로 줄입니다. 3) 유리당 함량이 높은 것으로 확인된 특정 식품의 섭취를 줄이고 저당 버전으로 대체/교체하여 유리당 섭취량을 <5% TEI로 줄입니다(교체를 통한 영양소 + 식품 기반 권장 사항). 및 4) 대조군.
1차 결과는 기준선에서 12주차 종점까지의 유리당 소비량의 변화입니다. 2차 결과는 다음의 변화를 포함합니다. BMI; 식이 프로필; 단맛 선호도; 단맛 좋아함; 음식 선택; 저칼로리 감미료 섭취량 및 순응도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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US and Canada Only
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Bournemouth, US and Canada Only, 영국, BH12 5BB
- Bournemouth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 동의를 제공하고 모든 연구 자료를 완성할 수 있습니다.
- 유리당에서 TEI의 >5%를 소비합니다. 그리고
- 영국 남부에 거주.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인;
- 저체중(BMI <18.5);
- 삼키는 능력, 미각 및 후각 지각에 영향을 미치는 기존의 의학적 상태가 있는 경우
- 현재 또는 연구 시작 후 3개월 이내에 특정 식이 프로그램(예: Slimming World)을 따르고 있습니다.
- 현재 흡연자이거나 연구 시작일로부터 3개월 이내에 흡연한 적이 있는 자;
- 당뇨병, 섭식 장애, 크론병 및 외부 영양 조언 및 식이 제한을 받는 참가자로 이어지는 기타 질병과 같은 기존 임상 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양소 기반 권장 사항
이 그룹의 참가자에게는 무료 설탕 섭취를 줄이기 위한 영양소 기반 권장 사항이 제공됩니다.
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추가 행동/실용적 조언이 증가하거나 식단 권장 사항이 없는 식단 권장 사항
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실험적: 영양소 및 식품 기반 권장 사항
이 그룹의 참가자에게는 무료 설탕 섭취를 줄이기 위한 영양 및 식품 기반 권장 사항이 제공됩니다.
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추가 행동/실용적 조언이 증가하거나 식단 권장 사항이 없는 식단 권장 사항
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실험적: 식품 교환을 통한 영양소 및 식품 기반 권장 사항
이 그룹의 참가자는 무료 설탕 섭취를 줄이기 위해 영양 및 식품 기반 권장 사항과 식품 교환에 대한 조언을 받게 됩니다.
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추가 행동/실용적 조언이 증가하거나 식단 권장 사항이 없는 식단 권장 사항
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위약 비교기: 제어
이 그룹의 참가자에게는 무료 설탕 섭취량을 줄이기 위한 권장 사항이 제공되지 않습니다.
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추가 행동/실용적 조언이 증가하거나 식단 권장 사항이 없는 식단 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무료 설탕 섭취
기간: 기준선에서 12 주
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다이어트 일기를 사용하여 평가 된 무료 설탕의 에너지 섭취 백분율
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기준선에서 12 주
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제공된 권장 사항을 준수 한 참가자 수
기간: 기준선에서 12 주
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식이 일기를 사용하여 평가 된 권장 사항 준수 및 자체보고 된 준수
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기준선에서 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 기준선으로부터 12주
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연구원 측정 또는 연구원 관찰 자체 측정을 사용하여 평가된 체질량 지수
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기준선으로부터 12주
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식이 섭취
기간: 기준선에서 12 주
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다이어트 일기를 사용하여 평가 된 에너지 섭취
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기준선에서 12 주
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달콤한 음식 선택
기간: 기준선에서 12 주
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주어진 식사에서 달콤한 음식/액체 선택, 참가자가 달콤하고 달콤한 음식으로 구성된 식사에서 자유롭게 소비 할 수있는 곳으로 평가되며 소비되는 달콤한 음식의 비율은 소비되는 체중 측면에서 측정됩니다.
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기준선에서 12 주
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식사 기반 태도
기간: 기준선에서 12 주
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식사에 대한 태도, 세 가지 요소 섭취 설문지를 사용하여 평가했습니다 (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24 : 1715-1725)
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기준선에서 12 주
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Sweet Food Preferences
기간: 12 weeks from baseline
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Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
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12 weeks from baseline
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Sweet Food Attitudes
기간: 12 weeks from baseline
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Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
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12 weeks from baseline
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Number of Participants Reporting Adverse Events
기간: Baseline to 12 weeks
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Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
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Baseline to 12 weeks
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Eating-based Motivations
기간: Baseline to 12 weeks
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Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
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Baseline to 12 weeks
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Quality of Life (Subjective Wellbeing)
기간: Baseline to 12 weeks
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Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
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Baseline to 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Appleton, Bournemouth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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