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减少游离糖摄入量的饮食建议

2026年6月24日 更新者:Bournemouth University
这项随机对照试验旨在评估英国公共卫生部门当前关于减少游离糖摄入量的建议对英国人群样本中游离糖总能量摄入量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机对照试验的主要目的是评估英国公共卫生 (PHE) 当前的游离糖减少建议对减少游离糖的总能量摄入量 (TEI) 的影响。 将从整个多塞特地区招募总共 240 名参与者(年龄在 18-65 岁),饮食中摄入的总能量 >5% 来自膳食游离糖。 参与者将被随机分配到以下建议干预组: 1) 将游离糖摄入量减少至 <5% TEI(基于营养的建议); 2) 通过减少被确定为游离糖含量高的特定食物的摄入量,将游离糖摄入量减少到 <5% TEI(基于营养+食物的建议); 3) 通过减少被确定为游离糖含量高的特定食物的摄入量,并将游离糖摄入量减少到 <5% TEI,并用低糖版本替代/交换(基于营养 + 食物的建议与交换);和 4) 对照组。 主要结果是第 12 周游离糖摄入量从基线到终点的变化。次要结果包括以下方面的变化:BMI;饮食概况;甜度偏好;喜欢甜蜜;食物选择;低热量甜味剂摄入量和依从性水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

242

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • US and Canada Only
      • Bournemouth、US and Canada Only、英国、BH12 5BB
        • Bournemouth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁;
  • 能够提供同意并完成所有学习材料;
  • 从游离糖中消耗 >5% 的 TEI;和
  • 居住在英格兰南部。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的人;
  • 体重过轻(BMI <18.5);
  • 有影响吞咽能力、味觉和嗅觉的既往疾病;
  • 目前或研究开始后 3 个月内正在遵循特定的饮食计划(例如:Slimming World);
  • 当前吸烟者或在研究开始日期后 3 个月内吸烟;
  • 有糖尿病、饮食失调、克罗恩病和其他导致参与者接受外部营养建议和饮食限制的疾病等预先存在的临床状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于营养的建议
该小组的参与者将获得基于营养的建议,以减少游离糖的摄入量。
饮食建议,增加额外的行为/实践建议或没有饮食建议
实验性的:基于营养和食物的建议
该小组的参与者将获得基于营养和食物的建议,以减少游离糖的摄入量。
饮食建议,增加额外的行为/实践建议或没有饮食建议
实验性的:基于营养和食物的建议以及食物交换
该小组的参与者将获得基于营养和食物的建议以及关于食物交换的建议,以减少游离糖的摄入量。
饮食建议,增加额外的行为/实践建议或没有饮食建议
安慰剂比较:控制
不会向该组的参与者提供任何减少游离糖摄入量的建议。
饮食建议,增加额外的行为/实践建议或没有饮食建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免费的糖摄入量
大体时间:距离基线12周
使用饮食日记评估的免费糖的能量摄入百分比
距离基线12周
遵守建议的参与者人数
大体时间:距离基线12周
使用饮食日记和自我报告的依从性评估所提供的建议
距离基线12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:从基线开始 12 周
体重指数,使用研究人员测量或研究人员观察到的自我测量进行评估
从基线开始 12 周
饮食摄入量
大体时间:距离基线12周
能量摄入,使用饮食日记评估
距离基线12周
甜食选择
大体时间:距离基线12周
在给定餐点选择甜食/液体,评估参与者可以从由甜食和非甜食食品组成的一餐中自由食用,而消耗的甜食的比例是根据消耗的体重来衡量的
距离基线12周
基于饮食的态度
大体时间:基线至12周
使用三因素进食问卷进行评估的进食态度(Karlsson J等。 IJO 2000; 24:1715-1725)
基线至12周
Sweet Food Preferences
大体时间:12 weeks from baseline
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm. Higher scores signify stronger preferences
12 weeks from baseline
Sweet Food Attitudes
大体时间:12 weeks from baseline
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169. DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169). Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
12 weeks from baseline
Number of Participants Reporting Adverse Events
大体时间:Baseline to 12 weeks
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
Baseline to 12 weeks
Eating-based Motivations
大体时间:Baseline to 12 weeks
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5. Higher scores denote stronger motivations
Baseline to 12 weeks
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
大体时间:Baseline to 12 weeks
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
Baseline to 12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Appleton、Bournemouth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PhDBoxall

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名研究数据将在 PI 完成试验后提供

IPD 共享时间框架

完成学业

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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