Recomendaciones dietéticas para reducir la ingesta de azúcar libre
24 de junio de 2026 actualizado por: Bournemouth University
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar los impactos de las recomendaciones actuales de Public Health England para reducir la ingesta de azúcar libre, en la ingesta total de energía de azúcar libre en una muestra de la población del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo de control aleatorizado es evaluar los impactos de los consejos actuales de reducción de azúcar libre de Public Health England (PHE), para reducir la ingesta total de energía (TEI) de azúcar libre.
Se reclutará un total de 240 participantes (edad 18-65 años) que consumen dietas> 5% de la ingesta total de energía de azúcares libres en la dieta de toda la región de Dorset.
Los participantes se asignarán aleatoriamente a los siguientes grupos de intervenciones de recomendación: 1) Reducir la ingesta de azúcar libre a <5% TEI (recomendaciones basadas en nutrientes); 2) Reducir la ingesta de azúcares libres a <5% TEI, mediante la reducción de la ingesta de alimentos específicos identificados como ricos en azúcares libres (recomendaciones basadas en nutrientes y alimentos); 3) Reducir la ingesta de azúcar libre a <5 % TEI, mediante la reducción de la ingesta de alimentos específicos identificados como altos en azúcares libres y reemplazar/cambiar con versiones bajas en azúcar (recomendaciones basadas en nutrientes + alimentos con intercambios); y 4) Grupo de Control.
El resultado primario serán los cambios en el consumo de azúcar libre desde el inicio hasta el final en la semana 12. Los resultados secundarios incluyen cambios en: IMC; perfiles dietéticos; preferencia de dulzura; gusto por la dulzura; opciones de comida; Ingesta de edulcorantes bajos en calorías y niveles de adherencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad;
- capaz de dar su consentimiento y completar todos los materiales de estudio;
- consumir >5% de TEI de azúcares libres; y
- residente en el sur de Inglaterra.
Criterio de exclusión:
- personas que están embarazadas o amamantando;
- bajo peso (IMC <18,5);
- tiene condiciones médicas preexistentes que afectan la capacidad de tragar, la percepción del gusto y el olfato;
- actualmente o dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio están siguiendo un programa dietético específico (por ejemplo, Slimming World);
- fumadores actuales o han fumado dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de inicio del estudio;
- tienen condiciones clínicas preexistentes como diabetes mellitus, trastornos alimentarios, enfermedad de Crohn y otras enfermedades que hacen que los participantes reciban asesoramiento nutricional externo y restricciones dietéticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recomendaciones basadas en nutrientes
Los participantes de este grupo recibirán recomendaciones basadas en nutrientes para reducir el consumo de azúcar libre.
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Recomendaciones dietéticas, con un aumento adicional de consejos conductuales/prácticos o sin recomendaciones dietéticas
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Experimental: Recomendaciones basadas en nutrientes y alimentos
Los participantes en este grupo recibirán recomendaciones basadas en nutrientes y alimentos para reducir la ingesta de azúcar libre.
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Recomendaciones dietéticas, con un aumento adicional de consejos conductuales/prácticos o sin recomendaciones dietéticas
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Experimental: Recomendaciones basadas en nutrientes y alimentos con intercambios de alimentos
Los participantes de este grupo recibirán recomendaciones basadas en nutrientes y alimentos y consejos sobre intercambios de alimentos para reducir el consumo de azúcar libre.
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Recomendaciones dietéticas, con un aumento adicional de consejos conductuales/prácticos o sin recomendaciones dietéticas
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Comparador de placebos: Control
A los participantes de este grupo no se les dará ninguna recomendación para reducir la ingesta de azúcar libre.
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Recomendaciones dietéticas, con un aumento adicional de consejos conductuales/prácticos o sin recomendaciones dietéticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingestas de azúcar gratis
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la línea de base
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Porcentaje de ingesta de energía de azúcares libres, evaluados con diarios de dieta
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12 semanas desde la línea de base
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Número de participantes que se adhirieron a las recomendaciones proporcionadas
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la línea de base
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Adherencia a las recomendaciones proporcionadas, evaluadas con diarios de dieta y adherencia autoinformada
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12 semanas desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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Índice de masa corporal, evaluado mediante mediciones del investigador o automediciones observadas por el investigador
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12 semanas desde el inicio
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Ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la línea de base
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Ingesta de energía, evaluada con diarios de dieta
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12 semanas desde la línea de base
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Opciones de comida dulce
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la línea de base
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Selección de alimentos dulces/líquidos en una comida determinada, evaluada donde los participantes pueden consumir libremente de una comida compuesta de alimentos dulces y no dulces, y la proporción de alimentos dulces consumidos se mide en términos de peso consumido
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12 semanas desde la línea de base
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Actitudes basadas en la comida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Actitudes hacia la alimentación, evaluadas utilizando el cuestionario de alimentación de tres factores (Karlsson J, et al.
Ijo 2000; 24: 1715-1725)
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Línea de base a 12 semanas
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Sweet Food Preferences
Periodo de tiempo: 12 weeks from baseline
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Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
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12 weeks from baseline
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Sweet Food Attitudes
Periodo de tiempo: 12 weeks from baseline
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Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
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12 weeks from baseline
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Number of Participants Reporting Adverse Events
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
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Baseline to 12 weeks
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Eating-based Motivations
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
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Baseline to 12 weeks
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Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
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Baseline to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Appleton, Bournemouth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PhDBoxall
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos del estudio estarán disponibles una vez finalizado el ensayo del PI
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .