Dieetaanbevelingen voor het verminderen van de inname van gratis suiker
24 juni 2026 bijgewerkt door: Bournemouth University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van de huidige aanbevelingen van Public Health England voor het verminderen van de inname van vrije suiker op de totale energie-inname van vrije suiker in een steekproef van de Britse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze gerandomiseerde controleproef is het beoordelen van de effecten van het huidige advies voor het verminderen van gratis suiker van Public Health England (PHE), voor het verminderen van de totale energie-inname (TEI) van vrije suiker.
Uit de hele regio Dorset zullen in totaal 240 deelnemers (leeftijd 18-65 jaar) worden geworven die meer dan 5% van de totale energie-inname uit voedingsvrije suikers consumeren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de volgende aanbevelingsinterventiegroepen: 1) Verminder de inname van vrije suiker tot <5% TEI (aanbevelingen op basis van voedingsstoffen); 2) Verminder de inname van vrije suiker tot <5% TEI, door de inname van specifieke voedingsmiddelen te verminderen waarvan is vastgesteld dat ze veel vrije suikers bevatten (aanbevelingen op basis van voedingsstoffen en voedingsmiddelen); 3) Verminder de inname van vrije suiker tot <5% TEI, door de inname van specifieke voedingsmiddelen waarvan is vastgesteld dat ze veel vrije suikers bevatten te verminderen en versies met een laag suikergehalte te vervangen of te vervangen (aanbevelingen op basis van voedingsstoffen en voeding met swaps); en 4) Controlegroep.
Het primaire resultaat zijn veranderingen in de consumptie van vrije suiker vanaf de basislijn tot het eindpunt in week 12. Secundaire resultaten zijn veranderingen in: BMI; voedingsprofielen; zoetheid voorkeur; zoetheid voorkeur; voedselkeuzes; lage calorie-inname van zoetstoffen en therapietrouw.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
242
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Verenigd Koninkrijk, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar;
- in staat zijn om toestemming te geven en al het studiemateriaal in te vullen;
- verbruiken >5% van TEI uit vrije suikers; en
- woonachtig in het zuiden van Engeland.
Uitsluitingscriteria:
- personen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
- ondergewicht (BMI <18,5);
- reeds bestaande medische aandoeningen hebben die het slikvermogen, smaak- en reukperceptie beïnvloeden;
- momenteel of binnen 3 maanden na aanvang van de studie een specifiek dieetprogramma volgt (bijv.: Slimming World);
- huidige rokers of hebben gerookt binnen 3 maanden na de startdatum van de studie;
- reeds bestaande klinische aandoeningen hebben, zoals diabetes mellitus, eetstoornissen, de ziekte van Crohn en andere ziekten, waardoor deelnemers extern voedingsadvies en dieetbeperkingen krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanbevelingen op basis van voedingsstoffen
Deelnemers aan deze groep krijgen op voedingsstoffen gebaseerde aanbevelingen om de inname van vrije suikers te verminderen.
|
Voedingsadviezen, met toenemende aanvullende gedrags-/praktijkadviezen of geen voedingsadviezen
|
|
Experimenteel: Aanbevelingen op basis van voedingsstoffen en voedsel
Deelnemers aan deze groep krijgen aanbevelingen op basis van voedingsstoffen en voedsel om de inname van vrije suiker te verminderen.
|
Voedingsadviezen, met toenemende aanvullende gedrags-/praktijkadviezen of geen voedingsadviezen
|
|
Experimenteel: Aanbevelingen op basis van voedingsstoffen en voedsel met voedselswaps
Deelnemers aan deze groep krijgen aanbevelingen op basis van voedingsstoffen en voedsel en advies over voedselruil om de inname van gratis suiker te verminderen.
|
Voedingsadviezen, met toenemende aanvullende gedrags-/praktijkadviezen of geen voedingsadviezen
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen geen aanbevelingen om de inname van gratis suiker te verminderen.
|
Voedingsadviezen, met toenemende aanvullende gedrags-/praktijkadviezen of geen voedingsadviezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gratis suikerinname
Tijdsspanne: 12 weken vanaf de basislijn
|
Percentage energie -inname van vrije suikers, beoordeeld met behulp van dieetdagboeken
|
12 weken vanaf de basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat zich aan de verstrekte aanbevelingen hield
Tijdsspanne: 12 weken vanaf de basislijn
|
Naleving van de verstrekte aanbevelingen, beoordeeld met behulp van dieetdagboeken en zelfgerapporteerde therapietrouw
|
12 weken vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
|
Body Mass Index, beoordeeld aan de hand van metingen door onderzoekers of door onderzoekers waargenomen zelfmetingen
|
12 weken vanaf baseline
|
|
Inname van de voeding
Tijdsspanne: 12 weken vanaf de basislijn
|
Energie -inname, beoordeeld met behulp van dieetdagboeken
|
12 weken vanaf de basislijn
|
|
Zoete voedselkeuzes
Tijdsspanne: 12 weken vanaf de basislijn
|
Selectie van zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen bij een bepaalde maaltijd, beoordeeld waar deelnemers vrij kunnen consumeren uit een maaltijd bestaan
|
12 weken vanaf de basislijn
|
|
Op eten gebaseerde attitudes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Attitudes ten opzichte van eten, beoordeeld met behulp van de drie factor eten vragenlijst (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Sweet Food Preferences
Tijdsspanne: 12 weeks from baseline
|
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
|
12 weeks from baseline
|
|
Sweet Food Attitudes
Tijdsspanne: 12 weeks from baseline
|
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
|
12 weeks from baseline
|
|
Number of Participants Reporting Adverse Events
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks
|
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Eating-based Motivations
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks
|
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks
|
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
|
Baseline to 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Appleton, Bournemouth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PhDBoxall
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van het onderzoek van de PI
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij afronding van de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .