遊離糖の摂取量を減らすための食事の推奨事項
2023年7月10日 更新者：Bournemouth University
この無作為対照試験は、イギリス国民のサンプルにおける遊離糖の総エネルギー摂取量に対する、遊離糖の摂取量を減らすための英国公衆衛生局による現在の推奨事項の影響を評価することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照試験の主な目的は、遊離糖の総エネルギー摂取量 (TEI) を削減するために、イングランド公衆衛生局 (PHE) の現在の遊離糖削減アドバイスの影響を評価することです。
合計 240 人の参加者 (18 歳から 65 歳) がドーセット地域全体から募集され、食事中の遊離糖からの総エネルギー摂取量が 5% を超えます。
参加者は、次の推奨介入グループに無作為に割り当てられます。 2) 遊離糖が多いと特定された特定の食品の摂取を減らすことにより、遊離糖の摂取量を <5% TEI に減らします (栄養素 + 食品ベースの推奨事項)。 3) 遊離糖分が多いと特定された特定の食品の摂取を減らし、糖分が少ないバージョンに交換/交換することにより、遊離糖の摂取量を TEI の 5% 未満に減らします (スワップによる栄養素 + 食品ベースの推奨事項)。および 4) コントロール グループ。
主な結果は、12 週目のベースラインからエンドポイントまでの遊離糖消費量の変化です。副次的な結果には、次の変化が含まれます。食事プロファイル;甘さの好み;甘さが好き;食べ物の選択;低カロリー甘味料の摂取量と遵守レベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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US And Canada Only
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Bournemouth、US And Canada Only、イギリス、BH12 5BB
- Bournemouth University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳;
- 同意を提供し、すべての学習資料を完了することができます。
- 遊離糖からの TEI の 5% を超える消費。と
- イングランド南部在住。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人;
- 低体重 (BMI <18.5);
- 嚥下能力、味覚、嗅覚に影響を与える既存の病状がある;
- 現在または研究開始から 3 か月以内に、特定の食事プログラム (例: Slimming World) に従っている。
- -現在の喫煙者、または研究開始日から3か月以内に喫煙した;
- 真性糖尿病、摂食障害、クローン病、その他の病気などの既存の臨床状態があり、参加者が外部の栄養アドバイスや食事制限を受けている.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養ベースの推奨事項
このグループの参加者には、遊離糖の摂取量を減らすための栄養ベースの推奨事項が与えられます.
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食事に関する推奨事項。追加の行動的/実践的なアドバイスを追加するか、食事に関する推奨事項はありません
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実験的：栄養と食品に基づく推奨事項
このグループの参加者には、遊離糖の摂取量を減らすための栄養と食品に基づく推奨事項が与えられます。
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食事に関する推奨事項。追加の行動的/実践的なアドバイスを追加するか、食事に関する推奨事項はありません
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実験的：食品交換による栄養および食品ベースの推奨事項
このグループの参加者には、栄養素と食品に基づく推奨事項と、遊離糖の摂取量を減らすための食品交換に関するアドバイスが提供されます。
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食事に関する推奨事項。追加の行動的/実践的なアドバイスを追加するか、食事に関する推奨事項はありません
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループの参加者には、遊離糖の摂取量を減らすための推奨事項は一切与えられません.
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食事に関する推奨事項。追加の行動的/実践的なアドバイスを追加するか、食事に関する推奨事項はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖の無料摂取
時間枠：ベースラインから12週間
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食事日誌を使用して評価した、遊離糖からのエネルギー摂取量のパーセンテージ
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ベースラインから12週間
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遵守
時間枠：ベースラインから12週間
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提供された推奨事項の順守、食事日誌および自己申告による順守を使用して評価
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：ベースラインから12週間
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食事日誌を使用して評価した食事摂取量の栄養成分
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ベースラインから12週間
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BMI
時間枠：ベースラインから12週間
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研究者の測定値または研究者が観察した自己測定値を使用して評価されたボディマス指数
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ベースラインから12週間
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甘い食べ物の好み
時間枠：ベースラインから12週間
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参加者がいくつかの甘い食べ物と甘くない食べ物を試食し、100mmのビジュアルアナログスケールでそれらの美味しさを評価する味覚テストを使用して評価された、さまざまな甘い食べ物/液体の好み。
スコアが高いほど、より強い選好を意味します
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ベースラインから12週間
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甘い食べ物の選択
時間枠：ベースラインから12週間
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特定の食事での甘い食べ物/液体の選択。参加者が甘い食べ物と甘くない食べ物で構成された食事から自由に摂取できるかどうかを評価し、消費された甘い食べ物の割合は消費された体重で測定されます
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ベースラインから12週間
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甘い食べ物に対する態度
時間枠：ベースラインから12週間
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アンケートを使用して評価された、砂糖、甘味料、甘い食べ物に対する態度がまもなく公開されます。
スコアが高いほど、態度が強いことを示します。
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ベースラインから12週間
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有害事象
時間枠：ベースラインから12週間
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自己報告によって評価された有害事象
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ベースラインから12週間
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食事に基づく態度
時間枠：ベースラインから12週間
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Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24:1715-1725）
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ベースラインから12週間
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食べることに基づく動機
時間枠：ベースラインから12週間
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Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84) を使用して評価された、食べることへの動機。
スコアが高いほど、動機が強いことを示します
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ベースラインから12週間
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生活の質（主観的な健康）
時間枠：ベースラインから12週間
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SF-36 アンケート (Ware et al, 1996) を使用して測定された生活の質。生活の質は 100 点満点で評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Appleton、Bournemouth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (推定)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。