Recommandations diététiques pour réduire les apports en sucre libre
24 juin 2026 mis à jour par: Bournemouth University
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les impacts des recommandations actuelles de Public Health England pour réduire les apports en sucre libre, sur les apports énergétiques totaux en sucre libre dans un échantillon de la population britannique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les impacts des conseils actuels de réduction du sucre libre de Public Health England (PHE), pour réduire les apports énergétiques totaux (TEI) de sucre libre.
Un total de 240 participants (âgés de 18 à 65 ans) consommant des régimes > 5 % d'apport énergétique total provenant de sucres libres alimentaires seront recrutés dans toute la région du Dorset.
Les participants seront répartis au hasard dans les groupes d'interventions de recommandation suivants : 1) Réduire l'apport en sucre libre à <5 % TEI (recommandations basées sur les nutriments) ; 2) Réduire la consommation de sucres libres à <5 % d'AET, en réduisant la consommation d'aliments spécifiques identifiés comme riches en sucres libres (recommandations basées sur les nutriments + les aliments) ; 3) Réduire l'apport en sucre libre à <5 % d'AET, en réduisant l'apport d'aliments spécifiques identifiés comme riches en sucres libres et en remplaçant/échangeant par des versions à faible teneur en sucre (recommandations basées sur les nutriments + aliments avec échanges) ; et 4) groupe témoin.
Le critère de jugement principal sera les changements dans la consommation de sucre libre entre le début et le point final à la semaine 12. Les critères de jugement secondaires incluent le changement dans : l'IMC ; profils alimentaires; préférence sucrée; goût sucré; choix de nourriture; faibles apports caloriques en édulcorants et niveaux d'adhésion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
242
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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US and Canada Only
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Bournemouth, US and Canada Only, Royaume-Uni, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 65 ans ;
- capable de donner son consentement et de compléter tout le matériel d'étude ;
- consommer> 5% de TEI à partir de sucres libres ; et
- résidant dans le sud de l'Angleterre.
Critère d'exclusion:
- les personnes enceintes ou qui allaitent;
- insuffisance pondérale (IMC <18,5);
- avez des conditions médicales préexistantes affectant la capacité de déglutition, le goût et la perception de l'odorat ;
- suivent actuellement ou dans les 3 mois suivant le début de l'étude un programme alimentaire spécifique (par exemple : Slimming World) ;
- les fumeurs actuels ou ont fumé dans les 3 mois suivant la date de début de l'étude ;
- ont des conditions cliniques préexistantes telles que le diabète sucré, les troubles de l'alimentation, la maladie de Crohn et d'autres maladies conduisant les participants à recevoir des conseils nutritionnels externes et des restrictions alimentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recommandations basées sur les nutriments
Les participants de ce groupe recevront des recommandations basées sur les nutriments pour réduire les apports en sucre libre.
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Recommandations diététiques, avec de plus en plus de conseils comportementaux/pratiques supplémentaires ou aucune recommandation diététique
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Expérimental: Recommandations basées sur les nutriments et les aliments
Les participants à ce groupe recevront des recommandations basées sur les nutriments et les aliments pour réduire les apports en sucre libre.
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Recommandations diététiques, avec de plus en plus de conseils comportementaux/pratiques supplémentaires ou aucune recommandation diététique
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Expérimental: Recommandations basées sur les nutriments et les aliments avec des échanges d'aliments
Les participants à ce groupe recevront des recommandations basées sur les nutriments et les aliments et des conseils sur les échanges d'aliments pour réduire les apports en sucre libre.
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Recommandations diététiques, avec de plus en plus de conseils comportementaux/pratiques supplémentaires ou aucune recommandation diététique
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants à ce groupe ne recevront aucune recommandation pour réduire les apports en sucre libre.
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Recommandations diététiques, avec de plus en plus de conseils comportementaux/pratiques supplémentaires ou aucune recommandation diététique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arises de sucre gratuites
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
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Pourcentage d'apport énergétique à partir de sucres libres, évalué à l'aide de diarres
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12 semaines à partir de la ligne de base
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Nombre de participants qui ont adhéré aux recommandations fournies
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
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Adhésion aux recommandations fournies, évaluées à l'aide de diarmes de régime et d'adhésion autodéclarée
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12 semaines à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
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Indice de masse corporelle, évalué à l'aide de mesures de chercheurs ou d'auto-mesures observées par des chercheurs
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12 semaines à partir de la ligne de base
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Apports alimentaires
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
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Apport énergétique, évalué à l'aide de diarmes de régime
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12 semaines à partir de la ligne de base
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Choix de nourriture sucrée
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
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La sélection des aliments sucrés / liquides à un repas donné, évalué où les participants peuvent consommer librement à partir d'un repas composé d'aliments sucrés et non sucrés, et la proportion d'aliments sucrés consommés est mesuré en termes de poids consommé
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12 semaines à partir de la ligne de base
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Attitudes basées sur l'alimentation
Délai: Ligne de base à 12 semaines
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Attitudes à l'égard de l'alimentation, évaluées à l'aide du questionnaire sur les trois facteurs (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
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Ligne de base à 12 semaines
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Sweet Food Preferences
Délai: 12 weeks from baseline
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Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
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12 weeks from baseline
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Sweet Food Attitudes
Délai: 12 weeks from baseline
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Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
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12 weeks from baseline
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Number of Participants Reporting Adverse Events
Délai: Baseline to 12 weeks
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Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
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Baseline to 12 weeks
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Eating-based Motivations
Délai: Baseline to 12 weeks
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Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
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Baseline to 12 weeks
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Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Délai: Baseline to 12 weeks
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Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
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Baseline to 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Appleton, Bournemouth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PhDBoxall
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'étude anonymisées seront disponibles à la fin de l'essai auprès du PI
Délai de partage IPD
A la fin des études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .