Ravitsemussuosituksia ilmaisen sokerin saannin vähentämiseksi
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bournemouth University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida Englannin kansanterveyslaitoksen tämänhetkisten suositusten vaikutusta ilmaisen sokerin saannin vähentämiseen vapaan sokerin kokonaisenergian saantiin Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Public Health Englandin (PHE) nykyisten ilmaisen sokerin vähentämisohjeiden vaikutuksia vapaan sokerin kokonaisenergian saannin (TEI) vähentämiseen.
Yhteensä 240 osallistujaa (18–65-vuotiaat), jotka käyttävät ruokavaliota yli 5 % kokonaisenergiansaannista ravinnon sisältämättömistä sokereista, rekrytoidaan kaikkialta Dorsetin alueelta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin suositusinterventioryhmiin: 1) Vähennä vapaan sokerin saanti <5 %:iin TEI:stä (ravintoainepohjaiset suositukset); 2) Vähennä vapaan sokerin saantia <5 prosenttiin TEI:stä vähentämällä tiettyjen elintarvikkeiden saantia, jotka on tunnistettu runsaasti vapaisiin sokereihin (ravinto- + elintarvikepohjaiset suositukset); 3) Vähennä ilmaisen sokerin saantia alle 5 %:iin TEI:stä vähentämällä tiettyjen, runsaasti vapaata sokeria sisältävien elintarvikkeiden saantia ja korvaamalla/vaihtamalla vähäsokerisilla versioilla (ravinto- + elintarvikepohjaiset suositukset vaihdoilla); ja 4) Control Group.
Ensisijainen tulos on muutokset vapaan sokerin kulutuksessa lähtötilanteesta päätepisteeseen viikolla 12. Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa muutos: BMI; ruokavalioprofiilit; makeus mieltymys; makeuden pitäminen; ruokavalinnat; vähäkaloristen makeutusaineiden saanti ja tarttumisaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat;
- pystyy antamaan suostumuksen ja täyttämään kaikki oppimateriaalit;
- kuluttaa > 5 % TEI:stä vapaista sokereista; ja
- asuu Etelä-Englannissa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät henkilöt;
- alipainoinen (BMI < 18,5);
- sinulla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka vaikuttavat nielemiskykyyn, maku- ja hajuaistiin;
- noudatat tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tiettyä ruokavalio-ohjelmaa (esim.: Slimming World);
- tupakoivat tai ovat tupakoineet 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä;
- heillä on jo olemassa olevia kliinisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, syömishäiriöt, Crohnin tauti ja muut sairaudet, jotka johtavat siihen, että osallistujat saavat ulkopuolisia ravitsemusneuvoja ja ruokavaliorajoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintoainepohjaiset suositukset
Tämän ryhmän osallistujille annetaan ravintoainepohjaisia suosituksia ilmaisen sokerin saannin vähentämiseksi.
|
Ruokavalio-suositukset, joissa on lisääntyviä käyttäytymis-/käytännön neuvoja tai ei ruokavaliosuosituksia
|
|
Kokeellinen: Ravinto- ja ruokapohjaiset suositukset
Tämän ryhmän osallistujille annetaan ravinto- ja ruokapohjaisia suosituksia ilmaisen sokerin saannin vähentämiseksi.
|
Ruokavalio-suositukset, joissa on lisääntyviä käyttäytymis-/käytännön neuvoja tai ei ruokavaliosuosituksia
|
|
Kokeellinen: Ravinto- ja ruokapohjaiset suositukset ruoan vaihdolla
Ryhmän osallistujille annetaan ravinto- ja ruokapohjaisia suosituksia ja neuvoja ruoan vaihtoon ilmaisen sokerin saannin vähentämiseksi.
|
Ruokavalio-suositukset, joissa on lisääntyviä käyttäytymis-/käytännön neuvoja tai ei ruokavaliosuosituksia
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujille ei anneta suosituksia ilmaisen sokerin vähentämiseksi.
|
Ruokavalio-suositukset, joissa on lisääntyviä käyttäytymis-/käytännön neuvoja tai ei ruokavaliosuosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaat sokerin saannit
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Prosentuaalinen energian saanti vapaista sokereista, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen avulla
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat annettuja suosituksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Annetut suositusten noudattaminen, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen avulla ja itse ilmoitetulla tarttumisella
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Body Mass Index, arvioitu käyttämällä tutkijan mittauksia tai tutkijan havainnoimia itsemittauksia
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Ruokavalion saannit
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Energian saanti, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen avulla
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Makea ruokavalinnat
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Makeiden ruokien/nesteiden valinta tietyllä aterialla arvioidaan, missä osallistujat voivat kuluttaa vapaasti makeista ja ei-makeasta ruoasta koostuvasta ateriasta, ja kulutettujen makeiden ruokien osuus mitataan kulutetun painon perusteella
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Syömispohjaiset asenteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Asenteet syömiseen, arvioidaan käyttämällä kolmen tekijän syömiskyselyä (Karlsson J, et ai.
Ijo 2000; 24: 1715-1725)
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
|
Sweet Food Preferences
Aikaikkuna: 12 weeks from baseline
|
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
|
12 weeks from baseline
|
|
Sweet Food Attitudes
Aikaikkuna: 12 weeks from baseline
|
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
|
12 weeks from baseline
|
|
Number of Participants Reporting Adverse Events
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Eating-based Motivations
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
|
Baseline to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Appleton, Bournemouth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhDBoxall
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tutkimustiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä PI:ltä
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .