Recomendações dietéticas para reduzir a ingestão de açúcar livre
24 de junho de 2026 atualizado por: Bournemouth University
Este estudo controlado randomizado visa avaliar os impactos das recomendações atuais da Public Health England para reduzir a ingestão de açúcar livre, na ingestão total de energia de açúcar livre em uma amostra da população do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo de controle randomizado é avaliar os impactos do atual conselho de redução de açúcar livre da Public Health England (PHE), para reduzir a ingestão total de energia (TEI) de açúcar livre.
Um total de 240 participantes (de 18 a 65 anos) consumindo dietas > 5% da ingestão total de energia de açúcares livres na dieta serão recrutados em toda a região de Dorset.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos de intervenções de recomendação: 1) Reduzir a ingestão de açúcar livre para <5% TEI (recomendações baseadas em nutrientes); 2) Reduzir a ingestão de açúcar livre para <5% TEI, por meio da redução da ingestão de alimentos específicos identificados como ricos em açúcares livres (recomendações baseadas em nutrientes + alimentos); 3) Reduzir a ingestão de açúcar livre para <5% TEI, por meio da redução da ingestão de alimentos específicos identificados como ricos em açúcares livres e substituir/trocar por versões com baixo teor de açúcar (recomendações baseadas em nutrientes + alimentos com trocas); e 4) Grupo de Controle.
O resultado primário será mudanças no consumo de açúcar livre desde a linha de base até o ponto final na semana 12. Os resultados secundários incluem mudança em: IMC; perfis dietéticos; preferência por doçura; gosto de doçura; Escolha de comida; ingestão de adoçantes de baixa caloria e níveis de adesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 65 anos;
- capaz de fornecer consentimento e preencher todos os materiais de estudo;
- consumir >5% de TEI de açúcares livres; e
- residente no sul da Inglaterra.
Critério de exclusão:
- indivíduos que estão grávidas ou amamentando;
- baixo peso (IMC <18,5);
- tem condições médicas pré-existentes que afetam a capacidade de engolir, paladar e percepção do olfato;
- atualmente ou dentro de 3 meses após o início do estudo está seguindo um programa dietético específico (por exemplo: Slimming World);
- fumantes atuais ou fumaram dentro de 3 meses da data de início do estudo;
- ter condições clínicas pré-existentes, como diabetes mellitus, distúrbios alimentares, doença de Crohn e outras doenças que levam os participantes a receber aconselhamento nutricional externo e restrições alimentares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recomendações baseadas em nutrientes
Os participantes deste grupo receberão recomendações baseadas em nutrientes para reduzir a ingestão de açúcar livre.
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Recomendações dietéticas, com aconselhamento comportamental/prático adicional crescente ou sem recomendações dietéticas
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Experimental: Recomendações baseadas em nutrientes e alimentos
Os participantes deste grupo receberão recomendações baseadas em nutrientes e alimentos para reduzir a ingestão de açúcar livre.
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Recomendações dietéticas, com aconselhamento comportamental/prático adicional crescente ou sem recomendações dietéticas
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Experimental: Recomendações baseadas em nutrientes e alimentos com trocas de alimentos
Os participantes deste grupo receberão recomendações baseadas em nutrientes e alimentos e conselhos sobre trocas de alimentos para reduzir a ingestão de açúcar livre.
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Recomendações dietéticas, com aconselhamento comportamental/prático adicional crescente ou sem recomendações dietéticas
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma recomendação para reduzir a ingestão de açúcar livre.
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Recomendações dietéticas, com aconselhamento comportamental/prático adicional crescente ou sem recomendações dietéticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestões de açúcar grátis
Prazo: 12 semanas da linha de base
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Ingestão de energia percentual de açúcares livres, avaliado usando diários de dieta
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12 semanas da linha de base
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Número de participantes que aderiram às recomendações fornecidas
Prazo: 12 semanas da linha de base
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Adesão às recomendações fornecidas, avaliadas usando diários de dieta e adesão autorreferida
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12 semanas da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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Índice de Massa Corporal, avaliado usando medições do pesquisador ou auto-medidas observadas pelo pesquisador
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12 semanas a partir da linha de base
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Ingestão alimentar
Prazo: 12 semanas da linha de base
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Ingestão de energia, avaliada usando diários de dieta
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12 semanas da linha de base
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Escolhas alimentares doces
Prazo: 12 semanas da linha de base
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A seleção de alimentos/fluidos doces em uma determinada refeição, avaliada onde os participantes podem consumir livremente a partir de uma refeição composta de alimentos doces e não doces, e a proporção de alimentos doces consumidos é medida em termos de peso consumidos
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12 semanas da linha de base
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Atitudes alimentares
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Atitudes em relação a comer, avaliadas usando o questionário de comer três fatores (Karlsson J, et al.
Ijo 2000; 24: 1715-1725)
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Linha de base para 12 semanas
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Sweet Food Preferences
Prazo: 12 weeks from baseline
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Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
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12 weeks from baseline
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Sweet Food Attitudes
Prazo: 12 weeks from baseline
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Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
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12 weeks from baseline
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Number of Participants Reporting Adverse Events
Prazo: Baseline to 12 weeks
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Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
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Baseline to 12 weeks
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Eating-based Motivations
Prazo: Baseline to 12 weeks
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Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
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Baseline to 12 weeks
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Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Prazo: Baseline to 12 weeks
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Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
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Baseline to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Appleton, Bournemouth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PhDBoxall
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos do estudo estarão disponíveis após a conclusão do estudo a partir do PI
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .