Kostrekommendationer för att minska fritt sockerintag
24 juni 2026 uppdaterad av: Bournemouth University
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att bedöma effekterna av de nuvarande rekommendationerna från Public Health England för att minska fritt sockerintag, på det totala energiintaget av fritt socker i ett urval av den brittiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att bedöma effekterna av Public Health Englands (PHE) nuvarande råd för att minska fritt socker för att minska det totala energiintaget (TEI) av fritt socker.
Totalt 240 deltagare (ålder 18-65 år) som konsumerar dieter >5 % totalt energiintag från kostfria sockerarter kommer att rekryteras från hela Dorset-regionen.
Deltagarna ska slumpmässigt delas in i följande rekommendationsinterventionsgrupper: 1) Minska intaget av fritt socker till <5 % TEI (näringsbaserade rekommendationer); 2) Minska intaget av fritt socker till <5 % TEI, genom att minska intaget av specifika livsmedel som identifierats som höga i fritt socker (närings- + livsmedelsbaserade rekommendationer); 3) Minska intaget av fritt socker till <5% TEI, genom att minska intaget av specifika livsmedel som identifierats som höga i fritt socker och ersätt/byt ut med versioner med lågt socker (närings- + livsmedelsbaserade rekommendationer med byten); och 4) Kontrollgrupp.
Det primära resultatet kommer att vara förändringar i konsumtion av fritt socker från baslinje till effektmått vid vecka 12. Sekundära utfall inkluderar förändring i: BMI; kostprofiler; sötma preferens; sötma gillar; matval; lågt kaloriintag av sötningsmedel och vidhäftningsnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
242
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Storbritannien, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-65 år;
- kunna ge samtycke och fylla i allt studiematerial;
- konsumerar >5 % av TEI från fritt socker; och
- bosatta i södra England.
Exklusions kriterier:
- individer som är gravida eller ammar;
- undervikt (BMI <18,5);
- har redan existerande medicinska tillstånd som påverkar sväljförmågan, smak- och luktuppfattningen;
- för närvarande eller inom 3 månader efter start av studien följer ett specifikt kostprogram (t.ex.: Slimming World);
- nuvarande rökare eller har rökt inom 3 månader efter studiens startdatum;
- har redan existerande kliniska tillstånd som diabetes mellitus, ätstörningar, Crohns sjukdom och andra sjukdomar som leder till att deltagarna får externa näringsråd och kostrestriktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsbaserade rekommendationer
Deltagarna i denna grupp kommer att få näringsbaserade rekommendationer för att minska fritt sockerintag.
|
Kostrekommendationer, med ökande ytterligare beteendemässiga/praktiska råd eller inga kostrekommendationer
|
|
Experimentell: Närings- och livsmedelsbaserade rekommendationer
Deltagarna i denna grupp kommer att få närings- och livsmedelsbaserade rekommendationer för att minska fritt sockerintag.
|
Kostrekommendationer, med ökande ytterligare beteendemässiga/praktiska råd eller inga kostrekommendationer
|
|
Experimentell: Närings- och livsmedelsbaserade rekommendationer med matbyten
Deltagarna i denna grupp kommer att få närings- och livsmedelsbaserade rekommendationer och råd om matbyten för att minska fritt sockerintag.
|
Kostrekommendationer, med ökande ytterligare beteendemässiga/praktiska råd eller inga kostrekommendationer
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer inte att ges några rekommendationer för att minska intaget av fritt socker.
|
Kostrekommendationer, med ökande ytterligare beteendemässiga/praktiska råd eller inga kostrekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gratis sockerintag
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
Procentandel energiintag från fria sockerarter, bedömd med dietdagböcker
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Antal deltagare som följde de angivna rekommendationerna
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
Anpassning till de tillhandahållna rekommendationerna, utvärderade med dietdagböcker och självrapporterad vidhäftning
|
12 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
Body Mass Index, bedömt med hjälp av forskarmätningar eller forskarobserverade självmätningar
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Dietintag
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
Energiintag, bedömt med dietdagböcker
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Söta matval
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
Val av söta livsmedel/vätskor vid en given måltid, bedömd där deltagarna kan konsumera fritt från en måltid som består av söta och icke-söta livsmedel, och andelen söta livsmedel som konsumeras mäts i termer av vikt som konsumeras
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Ätbaserade attityder
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor
|
Attityder till att äta, bedömd med hjälp av frågeformuläret med tre faktorer som äter (Karlsson J, et al.
Ijo 2000; 24: 1715-1725)
|
Baslinjen till 12 veckor
|
|
Sweet Food Preferences
Tidsram: 12 weeks from baseline
|
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
|
12 weeks from baseline
|
|
Sweet Food Attitudes
Tidsram: 12 weeks from baseline
|
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
|
12 weeks from baseline
|
|
Number of Participants Reporting Adverse Events
Tidsram: Baseline to 12 weeks
|
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Eating-based Motivations
Tidsram: Baseline to 12 weeks
|
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Tidsram: Baseline to 12 weeks
|
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
|
Baseline to 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Appleton, Bournemouth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PhDBoxall
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade studiedata kommer att finnas tillgängliga från PI när prövningen är klar
Tidsram för IPD-delning
Vid avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .