Kostanbefalinger til reduktion af gratis sukkerindtag
24. juni 2026 opdateret af: Bournemouth University
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af de nuværende anbefalinger fra Public Health England for at reducere frit sukkerindtag på det samlede energiindtag af frit sukker i en stikprøve af den britiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette randomiserede kontrolforsøg er at vurdere virkningerne af Public Health Englands (PHE) nuværende råd om reduktion af gratis sukker for at reducere det samlede energiindtag (TEI) af frit sukker.
I alt 240 deltagere (i alderen 18-65 år), der spiser mere end 5 % af det samlede energiindtag fra diætfrit sukker, vil blive rekrutteret fra hele Dorset-regionen.
Deltagerne skal tilfældigt fordeles i følgende anbefalingsinterventionsgrupper: 1) Reducer frit sukkerindtag til <5 % TEI (næringsstofbaserede anbefalinger); 2) Reducer frit sukkerindtag til <5% TEI, via reduktion af indtag af specifikke fødevarer identificeret som høje i frit sukker (næringsstof- + fødevarebaserede anbefalinger); 3) Reducer frit sukkerindtag til <5% TEI, ved at reducere indtaget af specifikke fødevarer identificeret som højt indhold af frie sukkerarter og erstat/byt med lavsukkerversioner (næringsstof- + fødevarebaserede anbefalinger med swaps); og 4) Kontrolgruppe.
Det primære resultat vil være ændringer i frit sukkerforbrug fra baseline til slutpunkt i uge 12. Sekundære resultater omfatter ændring i: BMI; diætprofiler; sødme præference; sødme smag; valg af mad; lavt kalorieindtag af sødestoffer og vedhæftningsniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
242
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år;
- i stand til at give samtykke og udfylde alt studiemateriale;
- indtager >5 % af TEI fra frie sukkerarter; og
- bosat i det sydlige England.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der er gravide eller ammer;
- undervægt (BMI <18,5);
- har allerede eksisterende medicinske tilstande, der påvirker synkeevnen, smags- og lugteopfattelsen;
- i øjeblikket eller inden for 3 måneder efter start af undersøgelsen følger et specifikt kostprogram (f.eks.: Slimming World);
- nuværende rygere eller har røget inden for 3 måneder efter undersøgelsens startdato;
- har allerede eksisterende kliniske tilstande såsom diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sygdom og andre sygdomme, der fører til, at deltagere modtager ekstern ernæringsrådgivning og kostrestriktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Næringsstofbaserede anbefalinger
Deltagerne i denne gruppe vil få næringsstofbaserede anbefalinger til at reducere frit sukkerindtag.
|
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
|
|
Eksperimentel: Næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger
Deltagerne i denne gruppe vil få næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger til at reducere gratis sukkerindtag.
|
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
|
|
Eksperimentel: Næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger med food swaps
Deltagerne i denne gruppe vil få næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger og råd om bytte af fødevarer for at reducere gratis sukkerindtag.
|
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
|
|
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil ikke blive givet nogen anbefalinger til at reducere gratis sukkerindtag.
|
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gratis sukkerindtag
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Procentdel energiindtag fra gratis sukker, vurderet ved hjælp af diætdagbøger
|
12 uger fra baseline
|
|
Antal deltagere, der overholdt de angivne anbefalinger
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Overholdelse af de angivne anbefalinger, vurderet ved hjælp af diætdagbøger og selvrapporteret overholdelse
|
12 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Body Mass Index, vurderet ved hjælp af forskermålinger eller forskerobserverede selvmålinger
|
12 uger fra baseline
|
|
Diætindtag
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Energiindtag, vurderet ved hjælp af diætdagbøger
|
12 uger fra baseline
|
|
Valg af søde mad
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Valg af søde fødevarer/væsker ved et givet måltid, vurderet, hvor deltagerne kan forbruge frit fra et måltid sammensat af søde og ikke-søde fødevarer, og andel af søde fødevarer, der forbruges
|
12 uger fra baseline
|
|
Spisebaserede holdninger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Holdninger til at spise, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet med tre faktor spisning (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Sweet Food Preferences
Tidsramme: 12 weeks from baseline
|
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
|
12 weeks from baseline
|
|
Sweet Food Attitudes
Tidsramme: 12 weeks from baseline
|
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
|
12 weeks from baseline
|
|
Number of Participants Reporting Adverse Events
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
|
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Eating-based Motivations
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
|
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
|
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
|
Baseline to 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Appleton, Bournemouth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PhDBoxall
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede undersøgelsesdata vil være tilgængelige efter afslutningen af forsøget fra PI
IPD-delingstidsramme
Ved studiets afslutning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .