Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostanbefalinger til reduktion af gratis sukkerindtag

9. juni 2025 opdateret af: Bournemouth University
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af de nuværende anbefalinger fra Public Health England for at reducere frit sukkerindtag på det samlede energiindtag af frit sukker i en stikprøve af den britiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette randomiserede kontrolforsøg er at vurdere virkningerne af Public Health Englands (PHE) nuværende råd om reduktion af gratis sukker for at reducere det samlede energiindtag (TEI) af frit sukker. I alt 240 deltagere (i alderen 18-65 år), der spiser mere end 5 % af det samlede energiindtag fra diætfrit sukker, vil blive rekrutteret fra hele Dorset-regionen. Deltagerne skal tilfældigt fordeles i følgende anbefalingsinterventionsgrupper: 1) Reducer frit sukkerindtag til <5 % TEI (næringsstofbaserede anbefalinger); 2) Reducer frit sukkerindtag til <5% TEI, via reduktion af indtag af specifikke fødevarer identificeret som høje i frit sukker (næringsstof- + fødevarebaserede anbefalinger); 3) Reducer frit sukkerindtag til <5% TEI, ved at reducere indtaget af specifikke fødevarer identificeret som højt indhold af frie sukkerarter og erstat/byt med lavsukkerversioner (næringsstof- + fødevarebaserede anbefalinger med swaps); og 4) Kontrolgruppe. Det primære resultat vil være ændringer i frit sukkerforbrug fra baseline til slutpunkt i uge 12. Sekundære resultater omfatter ændring i: BMI; diætprofiler; sødme præference; sødme smag; valg af mad; lavt kalorieindtag af sødestoffer og vedhæftningsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65 år;
  • i stand til at give samtykke og udfylde alt studiemateriale;
  • indtager >5 % af TEI fra frie sukkerarter; og
  • bosat i det sydlige England.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der er gravide eller ammer;
  • undervægt (BMI <18,5);
  • har allerede eksisterende medicinske tilstande, der påvirker synkeevnen, smags- og lugteopfattelsen;
  • i øjeblikket eller inden for 3 måneder efter start af undersøgelsen følger et specifikt kostprogram (f.eks.: Slimming World);
  • nuværende rygere eller har røget inden for 3 måneder efter undersøgelsens startdato;
  • har allerede eksisterende kliniske tilstande såsom diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sygdom og andre sygdomme, der fører til, at deltagere modtager ekstern ernæringsrådgivning og kostrestriktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næringsstofbaserede anbefalinger
Deltagerne i denne gruppe vil få næringsstofbaserede anbefalinger til at reducere frit sukkerindtag.
Adfærdsmæssigt: Kostanbefalinger
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
Eksperimentel: Næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger
Deltagerne i denne gruppe vil få næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger til at reducere gratis sukkerindtag.
Adfærdsmæssigt: Kostanbefalinger
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
Eksperimentel: Næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger med food swaps
Deltagerne i denne gruppe vil få næringsstof- og fødevarebaserede anbefalinger og råd om bytte af fødevarer for at reducere gratis sukkerindtag.
Adfærdsmæssigt: Kostanbefalinger
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil ikke blive givet nogen anbefalinger til at reducere gratis sukkerindtag.
Adfærdsmæssigt: Kostanbefalinger
Kostanbefalinger, med stigende yderligere adfærdsmæssige/praktiske råd eller ingen kostanbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gratis sukkerindtag
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Procentdel energiindtag fra gratis sukker, vurderet ved hjælp af diætdagbøger
12 uger fra baseline
Antal deltagere, der overholdt de angivne anbefalinger
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Overholdelse af de angivne anbefalinger, vurderet ved hjælp af diætdagbøger og selvrapporteret overholdelse
12 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Body Mass Index, vurderet ved hjælp af forskermålinger eller forskerobserverede selvmålinger
12 uger fra baseline
Diætindtag
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Energiindtag, vurderet ved hjælp af diætdagbøger
12 uger fra baseline
Søde madpræferencer
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Præferencer for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver flere søde og ikke-søde fødevarer og bedømmer dem for behagelighed i en 100 mm visuel analog skala. Højere score betegner stærkere præferencer
12 uger fra baseline
Valg af søde mad
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Valg af søde fødevarer/væsker ved et givet måltid, vurderet, hvor deltagerne kan forbruge frit fra et måltid sammensat af søde og ikke-søde fødevarer, og andel af søde fødevarer, der forbruges
12 uger fra baseline
Søde madholdninger
Tidsramme: 12 uger fra baseline
Holdninger til sukker, sødestoffer og sødmagende fødevarer, vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der snart offentliggøres. Højere score betegner stærkere holdninger.
12 uger fra baseline
Antal deltagere, der rapporterer bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Bivirkninger, vurderet ved selvrapport
Baseline til 12 uger
Spisebaserede holdninger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Holdninger til at spise, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet med tre faktor spisning (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Baseline til 12 uger
Spisebaserede motiveringer
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Motivationer til at spise, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for madvalg (Steptoe et al., Appetite 1995, 25 (3): 267-84). Højere score betegner stærkere motiveringer
Baseline til 12 uger
Livskvalitet (subjektiv velvære)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Livskvalitet, målt ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet (Ware et al, 1996), hvor livskvalitet vurderes ud af 100, hvor en højere score viser bedre livskvalitet
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Appleton, Bournemouth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhDBoxall

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede undersøgelsesdata vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​forsøget fra PI

IPD-delingstidsramme

Ved studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostanbefalinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner