Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsanbefalinger for å redusere fritt sukkerinntak

24. juni 2026 oppdatert av: Bournemouth University
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere virkningene av de nåværende anbefalingene fra Public Health England for å redusere fritt sukkerinntak, på det totale energiinntaket av fritt sukker i et utvalg av den britiske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollstudien er å vurdere virkningene av Public Health Englands (PHE) nåværende råd for å redusere gratis sukker, for å redusere totalt energiinntak (TEI) av fritt sukker. Totalt 240 deltakere (alder 18-65 år) som spiser dietter >5 % totalt energiinntak fra kostholdsfrie sukkerarter vil bli rekruttert fra hele Dorset-regionen. Deltakerne skal tilfeldig fordeles i følgende anbefalingsintervensjonsgrupper: 1) Reduser fritt sukkerinntak til <5 % TEI (næringsbaserte anbefalinger); 2) Reduser fritt sukkerinntak til <5 % TEI, ved å redusere inntaket av spesifikke matvarer identifisert som høye i fritt sukker (nærings- + matbaserte anbefalinger); 3) Reduser fritt sukkerinntak til <5 % TEI, ved å redusere inntaket av spesifikke matvarer identifisert som høye i fritt sukker og erstatt/bytt ut med lavsukkerversjoner (nærings- + matbaserte anbefalinger med bytte); og 4) Kontrollgruppe. Det primære resultatet vil være endringer i gratis sukkerforbruk fra baseline til endepunkt ved uke 12. Sekundære utfall inkluderer endring i: BMI; kostholdsprofiler; søthet preferanse; liker sødme; mat valg; lavt kaloriinntak av søtningsmidler og etterlevelsesnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Storbritannia, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-65 år;
  • i stand til å gi samtykke og fullføre alt studiemateriell;
  • forbruker >5 % av TEI fra fritt sukker; og
  • bosatt i Sør-England.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som er gravide eller ammer;
  • undervektig (BMI <18,5);
  • har allerede eksisterende medisinske tilstander som påvirker svelgeevnen, smaks- og luktoppfatningen;
  • for tiden eller innen 3 måneder etter oppstart av studien følger et spesifikt kostholdsprogram (f.eks.: Slimming World);
  • nåværende røykere eller har røykt innen 3 måneder etter studiens startdato;
  • har allerede eksisterende kliniske tilstander som diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sykdom og andre sykdommer som fører til at deltakere får eksterne ernæringsråd og kostholdsbegrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Næringsbaserte anbefalinger
Deltakere i denne gruppen vil få næringsbaserte anbefalinger for å redusere fritt sukkerinntak.
Atferdsmessig: Kostholdsanbefalinger
Kostholdsanbefalinger, med økende adferdsmessige/praktiske råd eller ingen kostholdsanbefalinger
Eksperimentell: Nærings- og matbaserte anbefalinger
Deltakere i denne gruppen vil få nærings- og matbaserte anbefalinger for å redusere gratis sukkerinntak.
Atferdsmessig: Kostholdsanbefalinger
Kostholdsanbefalinger, med økende adferdsmessige/praktiske råd eller ingen kostholdsanbefalinger
Eksperimentell: Nærings- og matbaserte anbefalinger med matbytte
Deltakerne i denne gruppen vil få nærings- og matbaserte anbefalinger og råd om matbytte for å redusere gratis sukkerinntak.
Atferdsmessig: Kostholdsanbefalinger
Kostholdsanbefalinger, med økende adferdsmessige/praktiske råd eller ingen kostholdsanbefalinger
Placebo komparator: Styre
Deltakere i denne gruppen vil ikke få noen anbefalinger for å redusere fritt sukkerinntak.
Atferdsmessig: Kostholdsanbefalinger
Kostholdsanbefalinger, med økende adferdsmessige/praktiske råd eller ingen kostholdsanbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gratis sukkerinntak
Tidsramme: 12 uker fra baseline
Prosentvis energiinntak fra gratis sukker, vurdert ved bruk av diettdagbøker
12 uker fra baseline
Antall deltakere som fulgte anbefalingene som ble gitt
Tidsramme: 12 uker fra baseline
Overholdelse av anbefalingene som er gitt, vurdert ved bruk av diettdagbøker og selvrapportert overholdelse
12 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uker fra baseline
Kroppsmasseindeks, vurdert ved hjelp av forskermålinger eller forskerobserverte selvmålinger
12 uker fra baseline
Kostholdsinntak
Tidsramme: 12 uker fra baseline
Energiinntak, vurdert ved bruk av diettdagbøker
12 uker fra baseline
Søte matvalg
Tidsramme: 12 uker fra baseline
Valg av søt mat/væsker på et gitt måltid, vurdert der deltakerne kan konsumere fritt fra et måltid sammensatt av søt og ikke-søt mat, og andelen søt mat som konsumeres måles i form av vekt som konsumeres
12 uker fra baseline
Spisebaserte holdninger
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Holdninger til å spise, vurdert ved bruk av det tre faktorspisespørreskjemaet (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Baseline til 12 uker
Sweet Food Preferences
Tidsramme: 12 weeks from baseline
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm. Higher scores signify stronger preferences
12 weeks from baseline
Sweet Food Attitudes
Tidsramme: 12 weeks from baseline
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169. DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169). Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
12 weeks from baseline
Number of Participants Reporting Adverse Events
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
Baseline to 12 weeks
Eating-based Motivations
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5. Higher scores denote stronger motivations
Baseline to 12 weeks
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
Baseline to 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bournemouth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Appleton, Bournemouth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PhDBoxall

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte studiedata vil være tilgjengelige fra PI etter fullføring av studien

IPD-delingstidsramme

Ved avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere