Zalecenia dietetyczne dotyczące zmniejszenia spożycia cukru
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu aktualnych zaleceń Public Health England dotyczących zmniejszenia spożycia wolnego cukru na całkowite spożycie energii wolnego cukru w próbie populacji Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena wpływu aktualnych zaleceń Public Health England (PHE) dotyczących redukcji wolnego cukru na zmniejszenie całkowitego spożycia energii (TEI) wolnego cukru.
Łącznie 240 uczestników (w wieku 18-65 lat) stosujących diety > 5% całkowitego spożycia energii z dietetycznych cukrów zostanie zrekrutowanych z całego regionu Dorset.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do następujących grup interwencji rekomendacyjnych: 1) Zmniejsz spożycie cukru do <5% TEI (zalecenia oparte na składnikach odżywczych); 2) Ogranicz spożycie cukru do <5% TEI poprzez ograniczenie spożycia określonej żywności o wysokiej zawartości wolnych cukrów (zalecenia oparte na składnikach odżywczych + żywności); 3) Zmniejsz spożycie wolnego cukru do <5% TEI, poprzez zmniejszenie spożycia określonych pokarmów zidentyfikowanych jako bogate w wolne cukry i zastąpienie/zastąpienie ich wersjami o niskiej zawartości cukru (zalecenia oparte na składnikach odżywczych + żywności z zamianami); i 4) Grupa kontrolna.
Pierwszorzędowym wynikiem będą zmiany w spożyciu wolnego cukru od wartości początkowej do punktu końcowego w 12. tygodniu. Wyniki drugorzędne obejmują zmianę: BMI; profile dietetyczne; preferencja słodyczy; upodobanie do słodyczy; wybór jedzenia; niskokaloryczne spożycie substancji słodzących i poziomy przestrzegania zaleceń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat;
- w stanie wyrazić zgodę i uzupełnić wszystkie materiały do nauki;
- spożywanie >5% TEI z wolnych cukrów; oraz
- mieszkający na południu Anglii.
Kryteria wyłączenia:
- osoby w ciąży lub karmiące piersią;
- niedowaga (BMI <18,5);
- mieć wcześniej istniejące schorzenia wpływające na zdolność połykania, odczuwanie smaku i zapachu;
- aktualnie lub w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania przestrzegają określonego programu dietetycznego (np.: Slimming World);
- obecnie palą lub palili w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania;
- mają wcześniej istniejące schorzenia kliniczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia odżywiania, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne choroby prowadzące do tego, że uczestnicy otrzymują zewnętrzne porady żywieniowe i ograniczenia dietetyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zalecenia oparte na składnikach odżywczych
Uczestnicy tej grupy otrzymają zalecenia dotyczące składników odżywczych, aby zmniejszyć spożycie cukru.
|
Zalecenia dietetyczne, z rosnącymi dodatkowymi poradami behawioralnymi/praktycznymi lub bez zaleceń dietetycznych
|
|
Eksperymentalny: Zalecenia dotyczące składników odżywczych i żywności
Uczestnicy w tej grupie otrzymają zalecenia dotyczące składników odżywczych i żywności, aby zmniejszyć spożycie cukru.
|
Zalecenia dietetyczne, z rosnącymi dodatkowymi poradami behawioralnymi/praktycznymi lub bez zaleceń dietetycznych
|
|
Eksperymentalny: Zalecenia dotyczące składników odżywczych i żywności z wymianą żywności
Uczestnicy tej grupy otrzymają zalecenia dotyczące składników odżywczych i żywności oraz porady dotyczące zamiany żywności w celu zmniejszenia spożycia wolnego cukru.
|
Zalecenia dietetyczne, z rosnącymi dodatkowymi poradami behawioralnymi/praktycznymi lub bez zaleceń dietetycznych
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych zaleceń dotyczących ograniczenia spożycia cukru.
|
Zalecenia dietetyczne, z rosnącymi dodatkowymi poradami behawioralnymi/praktycznymi lub bez zaleceń dietetycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpłatne wloty cukru
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Procentowe spożycie energii z wolnych cukrów, oceniane przy użyciu dzienników dietetycznych
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Liczba uczestników, którzy przestrzegali dostarczonych zaleceń
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Przestrzeganie dostarczonych zaleceń, ocenionych przy użyciu dzienników dietetyczny
|
12 tygodni od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Wskaźnik masy ciała, oceniany na podstawie pomiarów dokonanych przez badacza lub samoobserwowanych przez badacza pomiarów
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Wloty dietetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Spożycie energii, oceniane przy użyciu dzienników dietetycznych
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Słodki wybór jedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Wybór słodkich potraw/płynów na danym posiłku, oceniany, w którym uczestnicy mogą swobodnie spożywać z posiłku złożonego ze słodkiej i nie słodkiej żywności, a odsetek spożywanych żywności mierzony jest pod względem spożywanej masy ciała
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Postawy żywieniowe
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
|
Postawy do jedzenia, oceniane przy użyciu trzech czynników kwestionariusz odżywiania (Karlsson J i in.
IJo 2000; 24: 1715-1725)
|
Odniesienie do 12 tygodni
|
|
Sweet Food Preferences
Ramy czasowe: 12 weeks from baseline
|
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
|
12 weeks from baseline
|
|
Sweet Food Attitudes
Ramy czasowe: 12 weeks from baseline
|
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
|
12 weeks from baseline
|
|
Number of Participants Reporting Adverse Events
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Eating-based Motivations
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
|
Baseline to 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Appleton, Bournemouth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhDBoxall
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane z badania będą dostępne po zakończeniu badania od PI
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .