Raccomandazioni dietetiche per ridurre l'assunzione di zucchero libero
24 giugno 2026 aggiornato da: Bournemouth University
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli impatti delle attuali raccomandazioni di Public Health England per la riduzione dell'assunzione di zucchero libero, sull'apporto energetico totale di zucchero libero in un campione della popolazione del Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio di controllo randomizzato è valutare gli impatti dell'attuale consiglio sulla riduzione dello zucchero libero di Public Health England (PHE), per ridurre l'apporto energetico totale (TEI) di zucchero libero.
Verranno reclutati da tutta la regione del Dorset un totale di 240 partecipanti (età 18-65 anni) che consumano diete > 5% dell'apporto energetico totale da zuccheri liberi nella dieta.
I partecipanti devono essere assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi di interventi di raccomandazione: 1) Ridurre l'assunzione di zucchero libero a <5% TEI (raccomandazioni basate sui nutrienti); 2) Ridurre l'assunzione di zucchero libero a <5% TEI, riducendo l'assunzione di alimenti specifici identificati come ricchi di zuccheri liberi (raccomandazioni basate su nutrienti + alimenti); 3) Ridurre l'assunzione di zuccheri liberi a <5% TEI, riducendo l'assunzione di alimenti specifici identificati come ricchi di zuccheri liberi e sostituirli/sostituirli con versioni a basso contenuto di zucchero (raccomandazioni basate su nutrienti + alimenti con scambi); e 4) Gruppo di controllo.
L'esito primario saranno i cambiamenti nel consumo di zucchero libero dal basale all'endpoint alla settimana 12. Gli esiti secondari includono il cambiamento di: BMI; profili dietetici; preferenza per la dolcezza; gusto per la dolcezza; scelte alimentari; assunzioni di dolcificanti a basso contenuto calorico e livelli di aderenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
242
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
US and Canada Only
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Bournemouth, US and Canada Only, Regno Unito, BH12 5BB
- Bournemouth University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni;
- in grado di fornire il consenso e completare tutti i materiali di studio;
- consumare >5% di TEI da zuccheri liberi; e
- residente nel sud dell'Inghilterra.
Criteri di esclusione:
- persone in gravidanza o allattamento;
- sottopeso (IMC <18,5);
- avere condizioni mediche preesistenti che influenzano la capacità di deglutire, la percezione del gusto e dell'olfatto;
- attualmente o entro 3 mesi dall'inizio dello studio stanno seguendo un programma dietetico specifico (ad esempio: Slimming World);
- fumatori attuali o che hanno fumato entro 3 mesi dalla data di inizio dello studio;
- hanno condizioni cliniche preesistenti come diabete mellito, disturbi alimentari, morbo di Crohn e altre malattie che portano i partecipanti a ricevere consigli nutrizionali esterni e restrizioni dietetiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raccomandazioni basate sui nutrienti
Ai partecipanti di questo gruppo verranno fornite raccomandazioni basate sui nutrienti per ridurre l'assunzione di zucchero libero.
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Raccomandazioni dietetiche, con crescenti consigli comportamentali/pratici aggiuntivi o nessuna raccomandazione dietetica
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Sperimentale: Raccomandazioni nutrizionali e alimentari
Ai partecipanti di questo gruppo verranno fornite raccomandazioni nutrizionali e alimentari per ridurre l'assunzione di zucchero libero.
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Raccomandazioni dietetiche, con crescenti consigli comportamentali/pratici aggiuntivi o nessuna raccomandazione dietetica
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Sperimentale: Raccomandazioni nutrizionali e alimentari con scambi alimentari
Ai partecipanti di questo gruppo verranno fornite raccomandazioni nutrizionali e alimentari e consigli sugli scambi alimentari per ridurre l'assunzione di zucchero libero.
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Raccomandazioni dietetiche, con crescenti consigli comportamentali/pratici aggiuntivi o nessuna raccomandazione dietetica
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcuna raccomandazione per ridurre l'assunzione di zucchero libero.
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Raccomandazioni dietetiche, con crescenti consigli comportamentali/pratici aggiuntivi o nessuna raccomandazione dietetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzioni di zucchero gratuite
Lasso di tempo: 12 settimane dalla linea di base
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Assunzione energetica percentuale da zuccheri liberi, valutata utilizzando diari dietetici
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12 settimane dalla linea di base
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Numero di partecipanti che hanno aderito alle raccomandazioni fornite
Lasso di tempo: 12 settimane dalla linea di base
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Aderenza alle raccomandazioni fornite, valutate usando diari dietetici e aderenza auto-segnalata
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12 settimane dalla linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Indice di massa corporea, valutato utilizzando le misurazioni del ricercatore o le automisurazioni osservate dal ricercatore
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12 settimane dal basale
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Assunzioni dietetiche
Lasso di tempo: 12 settimane dalla linea di base
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Assunzione di energia, valutata usando diari dietetici
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12 settimane dalla linea di base
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Scelte di cibo dolce
Lasso di tempo: 12 settimane dalla linea di base
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Selezione di cibi dolci/liquidi a un dato pasto, valutato dove i partecipanti possono consumare liberamente da un pasto composto da alimenti dolci e non dolci e la percentuale di cibi dolci consumati è misurata in termini di peso consumato
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12 settimane dalla linea di base
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Attitudini a base di alimentari
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Attitudini nei confronti del cibo, valutato usando il questionario alimentare a tre fattori (Karlsson J, et al.
Ijo 2000; 24: 1715-1725)
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Basale a 12 settimane
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Sweet Food Preferences
Lasso di tempo: 12 weeks from baseline
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Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
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12 weeks from baseline
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Sweet Food Attitudes
Lasso di tempo: 12 weeks from baseline
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Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
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12 weeks from baseline
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Number of Participants Reporting Adverse Events
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
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Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
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Baseline to 12 weeks
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Eating-based Motivations
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
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Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
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Baseline to 12 weeks
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Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
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Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
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Baseline to 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Appleton, Bournemouth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhDBoxall
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi dello studio saranno disponibili al completamento della sperimentazione dal PI
Periodo di condivisione IPD
Al termine degli studi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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