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Ernährungsempfehlungen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker

9. Juni 2025 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der aktuellen Empfehlungen von Public Health England zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Gesamtenergieaufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen der aktuellen Empfehlung von Public Health England (PHE) zur Reduzierung von freiem Zucker auf die Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) von freiem Zucker zu bewerten. Insgesamt 240 Teilnehmer (im Alter von 18 bis 65 Jahren), die Diäten mit einer Gesamtenergieaufnahme von >5 % aus freiem Zucker zu sich nehmen, werden aus der gesamten Region Dorset rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den folgenden Empfehlungsinterventionsgruppen zugeteilt: 1) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5% TEI (nährstoffbasierte Empfehlungen); 2) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI, indem Sie die Aufnahme bestimmter Lebensmittel reduzieren, die einen hohen Gehalt an freiem Zucker aufweisen (Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen); 3) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5% TEI, indem Sie die Aufnahme bestimmter Lebensmittel reduzieren, die als reich an freiem Zucker identifiziert wurden, und durch zuckerarme Versionen ersetzen/austauschen (nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen mit Austausch); und 4) Kontrollgruppe. Das primäre Ergebnis sind Änderungen beim Konsum von freiem Zucker vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 12. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Änderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; kalorienarme Süßstoffaufnahme und Adhärenzniveaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

242

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-65 Jahren;
  • in der Lage sein, die Einwilligung zu erteilen und alle Studienmaterialien auszufüllen;
  • Konsum von >5 % des TEI aus freien Zuckern; und
  • in Südengland wohnhaft.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen;
  • Untergewicht (BMI <18,5);
  • Vorerkrankungen haben, die die Schluckfähigkeit, Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
  • derzeit oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie ein bestimmtes Ernährungsprogramm befolgen (z. B.: Slimming World);
  • aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn geraucht;
  • Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Erkrankungen haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nährstoffbasierte Empfehlungen
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden nährstoffbasierte Empfehlungen gegeben, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
Experimental: Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
Experimental: Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen mit Food Swaps
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen und Ratschläge zum Austausch von Lebensmitteln, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmern dieser Gruppe werden keine Empfehlungen gegeben, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenlose Zuckeraufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Prozentuale Energieaufnahme aus freien Zucker, bewertet unter Verwendung von Diät -Tagebüchern
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die angegebenen Empfehlungen hielten
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Einhaltung der vorgelegten Empfehlungen, bewertet unter Verwendung von Diät-Tagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
12 Wochen vor dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Body-Mass-Index, bewertet anhand von Forschermessungen oder von Forschern beobachteten Selbstmessungen
12 Wochen ab Studienbeginn
Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Energieaufnahme, unter Verwendung von Diät -Tagebüchern bewertet
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Süße Essenspräferenzen
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Präferenzen für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mit einem Geschmackstest, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht-süße Lebensmittel probieren und sie auf einer visuellen Analogskala von 100 mm angenehm bewerten. Höhere Ergebnisse bedeuten stärkere Präferenzen
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Süße Essensauswahl
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Auswahl von süßen Lebensmitteln/Flüssigkeiten bei einer bestimmten Mahlzeit, die bewertet wird, wo die Teilnehmer frei von einer Mahlzeit konsumieren können, die aus süßen und nicht süßen Lebensmitteln besteht, und der Anteil der verbrauchten süßen Lebensmittel wird im Hinblick auf das Gewicht gemessen
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Süßes Essen Einstellungen
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Einstellungen zu Zucker, Süßungsmitteln und süßen Lebensmitteln, die mit einem Fragebogen bewertet wurden, um bald veröffentlicht zu werden. Höhere Ergebnisse kennzeichnen stärkere Einstellungen.
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer, die unerwünschte Ereignisse melden
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Unerwünschte Ereignisse, bewertet durch Selbstbericht
Grundlinie bis 12 Wochen
Essbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Fragebogen mit drei Faktoren (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Grundlinie bis 12 Wochen
Essbasierte Motivationen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Motivationen zum Essen, bewertet mit dem Fragebogen zur Auswahl von Food (Steptoe et al., Appetit 1995, 25 (3): 267-84). Höhere Werte bezeichnen stärkere Motivationen
Grundlinie bis 12 Wochen
Lebensqualität (subjektives Wohlbefinden)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Lebensqualität, gemessen anhand des SF-36-Fragebogens (Ware et al., 1996), bei dem die Lebensqualität von 100 bewertet wird, wo ein höherer Punktzahl eine bessere Lebensqualität zeigt
Grundlinie bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bournemouth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Appleton, Bournemouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhDBoxall

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten werden nach Abschluss der Studie vom PI zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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