Ernährungsempfehlungen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker
24. Juni 2026 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der aktuellen Empfehlungen von Public Health England zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Gesamtenergieaufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen der aktuellen Empfehlung von Public Health England (PHE) zur Reduzierung von freiem Zucker auf die Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) von freiem Zucker zu bewerten.
Insgesamt 240 Teilnehmer (im Alter von 18 bis 65 Jahren), die Diäten mit einer Gesamtenergieaufnahme von >5 % aus freiem Zucker zu sich nehmen, werden aus der gesamten Region Dorset rekrutiert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den folgenden Empfehlungsinterventionsgruppen zugeteilt: 1) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5% TEI (nährstoffbasierte Empfehlungen); 2) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI, indem Sie die Aufnahme bestimmter Lebensmittel reduzieren, die einen hohen Gehalt an freiem Zucker aufweisen (Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen); 3) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5% TEI, indem Sie die Aufnahme bestimmter Lebensmittel reduzieren, die als reich an freiem Zucker identifiziert wurden, und durch zuckerarme Versionen ersetzen/austauschen (nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen mit Austausch); und 4) Kontrollgruppe.
Das primäre Ergebnis sind Änderungen beim Konsum von freiem Zucker vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 12. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Änderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; kalorienarme Süßstoffaufnahme und Adhärenzniveaus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-65 Jahren;
- in der Lage sein, die Einwilligung zu erteilen und alle Studienmaterialien auszufüllen;
- Konsum von >5 % des TEI aus freien Zuckern; und
- in Südengland wohnhaft.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder stillen;
- Untergewicht (BMI <18,5);
- Vorerkrankungen haben, die die Schluckfähigkeit, Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
- derzeit oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie ein bestimmtes Ernährungsprogramm befolgen (z. B.: Slimming World);
- aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn geraucht;
- Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Erkrankungen haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nährstoffbasierte Empfehlungen
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden nährstoffbasierte Empfehlungen gegeben, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
|
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
|
|
Experimental: Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
|
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
|
|
Experimental: Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen mit Food Swaps
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen und Ratschläge zum Austausch von Lebensmitteln, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
|
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmern dieser Gruppe werden keine Empfehlungen gegeben, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
|
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kostenlose Zuckeraufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Prozentuale Energieaufnahme aus freien Zucker, bewertet unter Verwendung von Diät -Tagebüchern
|
12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die angegebenen Empfehlungen hielten
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Einhaltung der vorgelegten Empfehlungen, bewertet unter Verwendung von Diät-Tagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
|
12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
|
Body-Mass-Index, bewertet anhand von Forschermessungen oder von Forschern beobachteten Selbstmessungen
|
12 Wochen ab Studienbeginn
|
|
Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Energieaufnahme, unter Verwendung von Diät -Tagebüchern bewertet
|
12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
|
Süße Essensauswahl
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Auswahl von süßen Lebensmitteln/Flüssigkeiten bei einer bestimmten Mahlzeit, die bewertet wird, wo die Teilnehmer frei von einer Mahlzeit konsumieren können, die aus süßen und nicht süßen Lebensmitteln besteht, und der Anteil der verbrauchten süßen Lebensmittel wird im Hinblick auf das Gewicht gemessen
|
12 Wochen vor dem Ausgangswert
|
|
Essbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
|
Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Fragebogen mit drei Faktoren (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Grundlinie bis 12 Wochen
|
|
Sweet Food Preferences
Zeitfenster: 12 weeks from baseline
|
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm.
Higher scores signify stronger preferences
|
12 weeks from baseline
|
|
Sweet Food Attitudes
Zeitfenster: 12 weeks from baseline
|
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169.
DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169).
Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
|
12 weeks from baseline
|
|
Number of Participants Reporting Adverse Events
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
|
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Eating-based Motivations
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
|
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5.
Higher scores denote stronger motivations
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
|
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
|
Baseline to 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Appleton, Bournemouth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PhDBoxall
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Studiendaten werden nach Abschluss der Studie vom PI zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Zum Studienabschluss
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .