Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические рекомендации по снижению потребления свободного сахара

24 июня 2026 г. обновлено: Bournemouth University
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния текущих рекомендаций Public Health England по сокращению потребления свободного сахара на общее потребление энергии свободного сахара в выборке населения Великобритании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого рандомизированного контрольного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние текущих рекомендаций Общественного здравоохранения Англии (PHE) по сокращению количества свободного сахара на снижение общего потребления энергии (TEI) свободного сахара. В общей сложности 240 участников (в возрасте от 18 до 65 лет), потребляющих диеты >5% от общего потребления энергии из диетических свободных сахаров, будут набраны со всего региона Дорсет. Участники будут случайным образом распределены по следующим группам рекомендаций: 1) снизить потребление свободного сахара до <5% TEI (рекомендации, основанные на питательных веществах); 2) Сократить потребление свободного сахара до <5% TEI за счет сокращения потребления определенных продуктов, которые, как было установлено, содержат большое количество свободных сахаров (рекомендации, основанные на питательных веществах и пищевых продуктах); 3) Сократить потребление свободного сахара до <5% TEI за счет сокращения потребления определенных продуктов, которые определены как продукты с высоким содержанием свободных сахаров, и заменить/заменить их версиями с низким содержанием сахара (рекомендации, основанные на питательных веществах и пищевых продуктах, с заменой); и 4) контрольная группа. Первичным результатом будут изменения в потреблении свободного сахара от исходного уровня до конечной точки на 12-й неделе. Вторичные результаты включают изменение: ИМТ; диетические профили; предпочтение сладости; пристрастие к сладкому; выбор еды; низкокалорийное потребление подсластителей и уровни приверженности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-65 лет;
  • в состоянии дать согласие и заполнить все материалы исследования;
  • потребление >5% ТЭИ из свободных сахаров; и
  • проживающий на юге Англии.

Критерий исключения:

  • лица, которые беременны или кормят грудью;
  • недостаточный вес (ИМТ <18,5);
  • иметь ранее существовавшие заболевания, влияющие на способность глотать, восприятие вкуса и запаха;
  • в настоящее время или в течение 3 месяцев после начала исследования придерживаются определенной диетической программы (например, «Мир похудения»);
  • нынешние курильщики или курившие в течение 3 месяцев с даты начала исследования;
  • имеют ранее существовавшие клинические состояния, такие как сахарный диабет, расстройства пищевого поведения, болезнь Крона и другие заболевания, приводящие к тому, что участники получают внешние рекомендации по питанию и диетические ограничения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рекомендации по питанию
Участникам этой группы будут даны рекомендации по снижению потребления свободного сахара на основе питательных веществ.
Поведенческий: Диетические рекомендации
Диетические рекомендации с растущим числом дополнительных поведенческих/практических советов или без диетических рекомендаций
Экспериментальный: Рекомендации по питанию и питанию
Участникам этой группы будут даны рекомендации по питательным веществам и продуктам питания для снижения потребления свободного сахара.
Поведенческий: Диетические рекомендации
Диетические рекомендации с растущим числом дополнительных поведенческих/практических советов или без диетических рекомендаций
Экспериментальный: Рекомендации по питательным веществам и продуктам питания с заменой продуктов питания
Участникам этой группы будут даны рекомендации по питательным веществам и пищевым продуктам, а также советы по замене продуктов питания для снижения потребления свободного сахара.
Поведенческий: Диетические рекомендации
Диетические рекомендации с растущим числом дополнительных поведенческих/практических советов или без диетических рекомендаций
Плацебо Компаратор: Контроль
Участникам этой группы не будут даны какие-либо рекомендации по снижению потребления свободного сахара.
Поведенческий: Диетические рекомендации
Диетические рекомендации с растущим числом дополнительных поведенческих/практических советов или без диетических рекомендаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бесплатное потребление сахара
Временное ограничение: 12 недель с базовой линии
Процентное потребление энергии от бесплатных сахаров, оцениваемое с использованием диетических дневников
12 недель с базовой линии
Количество участников, которые придерживались предоставленных рекомендаций
Временное ограничение: 12 недель с базовой линии
Приверженность предоставленным рекомендациям, оцениваемым с использованием диетических дневников и самооценки приверженности
12 недель с базовой линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
Индекс массы тела, оцениваемый с использованием измерений исследователя или самостоятельных измерений под наблюдением исследователя.
12 недель от исходного уровня
Диетическое потребление
Временное ограничение: 12 недель с базовой линии
Потребление энергии, оценивается с использованием диетических дневников
12 недель с базовой линии
Выбор сладких продуктов
Временное ограничение: 12 недель с базовой линии
Выбор сладких продуктов/жидкостей при данном приеме пищи, оцениваемого там, где участники могут свободно употреблять из приема пищи, состоящей из сладких и не сладких продуктов, а доля потребляемых продуктов измеряется с точки зрения потребляемого веса
12 недель с базовой линии
На основе питания
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Отношение к еде, оцениваемое с использованием анкеты с тремя факторами питания (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Базовая линия до 12 недель
Sweet Food Preferences
Временное ограничение: 12 weeks from baseline
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm. Higher scores signify stronger preferences
12 weeks from baseline
Sweet Food Attitudes
Временное ограничение: 12 weeks from baseline
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169. DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169). Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
12 weeks from baseline
Number of Participants Reporting Adverse Events
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
Baseline to 12 weeks
Eating-based Motivations
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5. Higher scores denote stronger motivations
Baseline to 12 weeks
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
Baseline to 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bournemouth University

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Appleton, Bournemouth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PhDBoxall

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные исследования будут доступны после завершения испытания от PI.

Сроки обмена IPD

По окончании учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться