유방암 환자에 대한 지중해식 식단의 효과 평가
지중해식 식단이 유방암 환자의 체성분, 산화스트레스 및 전염증 표지자에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
유방암은 선진국과 개발도상국 모두에서 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 전 세계적으로 여성의 암 사망의 주요 원인입니다. 유방암은 여러 가지 이유로 발생하고 진행될 수 있는 질병입니다. 연령 및 유전자형 증가와 같은 불변인자 외에도 흡연, 음주, 신체활동부족, 영양실조, 비만 등의 수정가능한 인자가 질병의 발병기전에 중요한 역할을 한다.
폐경 후 여성의 체질량 지수(BMI)가 증가하면 유방암 위험이 증가합니다. 비만의 만성 염증은 전염증 인자(예: TNF-α, IL-1, IL-6)의 방출 증가와 관련이 있습니다. 이 상황; 이는 결장암, 위암, 유방암 및 전립선 암종과 같은 많은 유형의 암에 대한 위험 요소이며 비만과 암 사이의 인과 관계를 뒷받침합니다. 이러한 전염증 인자는 종양 성장 및 진행을 위한 신호 변환기 역할을 합니다. 비만 여성은 순환계에서 TNF-α 및 IL-6 수치가 높으며 이는 유방 종양의 발달 및 진행과 관련이 있습니다.
다량의 단일 불포화 지방산, 과일, 채소 및 전곡으로 구성된 지중해 식단은 염증 경로에서 종양 형성을 예방하는 중요한 요소로 널리 평가되고 지적되었습니다.
체중 감소는 항종양 면역 체계를 개선하고, 에스트로겐 수치를 낮추고, 유방암의 위험을 줄이고, 비만 환자의 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 생활 습관 개입 연구는 체중 감량이 가능하고 관찰 연구는 실제로 유방암 생존을 향상시킬 수 있음을 강력하게 시사합니다. 이와 관련하여 건강한 생활 습관과식이 요법은 유방암을 예방하는 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydın, Efeler, 칠면조, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- BMI 값이 ≥25kg/m2,
- 유방암 1기, 2기 또는 3기 진단을 받으려면
- 유방암의 생물학적 아형 중 하나인 양성 호르몬 수용체 상태이기 때문에,
- 연구를 시작하기 최소 6개월 전에 화학 요법 및/또는 방사선 요법 치료를 완료한 경우,
- 체중 감량을 위한 어떠한 치료법도 적용하지 않고,
- 연구 참여를 수락하고,
- 장애를 인식하고 의사 소통 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만, 만 65세 이상
- BMI 값은 40kg/m2,
- 유방암(IV 및 V)이 진행된 경우,
- 암 진단을 받거나 다른 장기에 전이된 경우,
- 유방암의 생물학적 아형 중 하나인 호르몬 수용체 상태는 음성이고,
- 항산화 비타민-미네랄 보충제를 사용하여,
- 허브 보조제를 사용하여,
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나,
- 식이 요법을 시작한 후 작업을 중단하려면.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식단
이 연구에서 참가자들은 8주 동안 지중해 식단과 호환되는 식단을 적용했습니다.
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연구에 참여하는 개인에게 적용된 지중해 식단의 에너지를 계산하는 동안 Mifflin-St. Jeor 방정식이 사용됩니다. 지중해 식단의 다량 영양소 구성은 지방 36-40%, 탄수화물 40-45%, 단백질 15-20%로 계산되었습니다. 이 식단은 자연 식품(과일, 채소, 콩류, 통곡물 식품, 생선, 올리브 오일, 호두와 아몬드와 같은 지방종자)이 풍부합니다. 또한 참가자의 인체 측정 및 체성분 분석은 연구 시작과 종료 시 모두 수행되었으며 일부 생화학적 매개변수(IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS 및 일상적인 혈액 매개변수) )을 평가하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선, 8주
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체중(kg)은 InBody 270 브랜드 기기를 이용하여 측정하였다.
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기준선, 8주
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 8주
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BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 체중은 킬로그램, 키는 미터로 계산하여 kg/m^2 단위로 표시됩니다.
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기준선, 8주
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생체 전기 임피던스 분석기로 측정한 체지방량 변화
기간: 기준선, 8주
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체지방량(kg)은 InBody 270 브랜드 기기를 사용하여 측정하였습니다.
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기준선, 8주
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생체전기임피던스 분석기로 측정한 제지방량 변화
기간: 기준선, 8주
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InBody 270 브랜드 기기를 사용하여 무지방 체중(kg)을 측정했습니다.
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기준선, 8주
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생체 전기 임피던스 분석기로 측정한 안정기 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선, 8주
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RMR(kcal)은 InBody 270 브랜드 기기를 사용하여 측정하였다.
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기준선, 8주
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인터루킨 6(IL-6)의 변화
기간: 기준선, 8주
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최소 8시간 동안 금식한 후 연구 시작 및 종료 시 IL-6(pg/mL) 평가를 위해 참가자로부터 혈액을 채취했습니다.
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기준선, 8주
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 변화
기간: 기준선, 8주
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최소 8시간 동안 금식한 후 연구 시작 및 종료 시 TNF-α(pg/mL) 평가를 위해 참가자로부터 혈액을 채취했습니다.
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기준선, 8주
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말론디알데히드(MDA)의 변화
기간: 기준선, 8주
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최소 8시간 동안 금식한 후 연구 시작 및 종료 시 MDA(mmol/L) 평가를 위해 참가자로부터 혈액을 채취했습니다.
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기준선, 8주
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총 항산화 상태(TAS)의 변화
기간: 기준선, 8주
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최소 8시간 동안 금식한 후 연구 시작 및 종료 시 TAS(mmol/L) 평가를 위해 참가자로부터 혈액을 채취했습니다.
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기준선, 8주
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총 산화제 상태(TOS)의 변화
기간: 기준선, 8주
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최소 8시간 동안 금식한 후 연구 시작 및 종료 시 TOS(µmol/L) 평가를 위해 참가자로부터 혈액을 채취했습니다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 8주
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허리둘레(cm)는 신축성이 없는 줄자로 측정하였다.
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기준선, 8주
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 8주
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엉덩이 둘레(cm)는 신축성이 없는 줄자로 측정했습니다.
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기준선, 8주
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식이 염증 지수(DII)의 변화
기간: 기준선, 8주
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식이 염증 지수(DII)는 3일간의 음식 섭취 기록으로 계산하였다.
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기준선, 8주
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산화 스트레스 지수(OSI)의 변화
기간: 기준선, 8주
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총 항산화 상태(TAS) 수준에 대한 혈청 총 산화 상태(TOS) 수준의 비율로 표현된 산화 스트레스 지수(OSI) 값을 계산했습니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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