地中海饮食对乳腺癌患者影响的评价
地中海饮食对乳腺癌患者身体成分、氧化应激和促炎标志物影响的评价
研究概览
详细说明
乳腺癌是发达国家和发展中国家女性中最常见的癌症类型，也是全世界女性癌症死亡的主要原因。 乳腺癌是一种可以因各种原因发生和发展的疾病。 除了年龄和基因型增加等不可改变的因素外，吸烟、饮酒、缺乏体力活动、营养不良和肥胖等可改变的因素也在该病的发病机制中发挥作用。
绝经后妇女患乳腺癌的风险随着体重指数 (BMI) 的增加而增加。 肥胖的慢性炎症与促炎因子（如 TNF-α、IL-1、IL-6）的释放增加有关。 这个情况;它是许多类型癌症的危险因素，例如结肠癌、胃癌、乳腺癌和前列腺癌，并支持肥胖与癌症之间的因果关系。 这些促炎因子充当肿瘤生长和进展的信号转换器。 肥胖女性循环中TNF-α和IL-6水平升高，这与乳腺肿瘤的发生和发展有关。
地中海饮食由大量单不饱和脂肪酸、水果、蔬菜和全谷物组成，已被广泛评估并表明是预防炎症途径形成肿瘤的重要因素。
减肥可以改善抗肿瘤免疫系统，降低雌激素水平，降低患乳腺癌的风险，并且与肥胖患者的更好预后相关。 生活方式干预研究强烈表明减肥是可能的，观察性研究实际上可以提高乳腺癌的存活率。在这方面，健康的生活方式和饮食是预防乳腺癌的第一步。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Efeler
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Aydın、Efeler、火鸡、09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少18岁，
- BMI值≥25 kg/m2，
- 被诊断患有 I、II 或 III 期乳腺癌，
- 作为一种阳性激素受体状态，乳腺癌的生物学亚型之一，
- 在开始研究前至少 6 个月完成化疗和/或放疗，
- 不进行任何减肥治疗，
- 接受参与研究，
- 感知障碍，没有沟通问题。
排除标准：
- 未满 18 周岁且已满 65 周岁，
- BMI值为40 kg/m2，
- 患有晚期乳腺癌（IV 和 V），
- 被诊断出癌症或其他器官转移，
- 作为乳腺癌的生物学亚型之一，激素受体状态为阴性，
- 使用抗氧化维生素矿物质补充剂，
- 使用草药补充剂，
- 怀孕或计划怀孕，
- 开始食疗后停止工作。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地中海饮食
在这项研究中，参与者接受了为期 8 周的与地中海饮食相适应的饮食。
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在计算适用于参与研究的个人的地中海饮食的能量时，Mifflin-St。 使用 Jeor 方程。 地中海饮食的常量营养素组成计算为 36-40% 的脂肪、40-45% 的碳水化合物和 15-20% 的蛋白质。 这种饮食富含天然食物（水果、蔬菜、豆类、全麦食品、鱼、橄榄油和油籽，如核桃和杏仁）。 此外，在研究开始和结束时对参与者进行了人体测量和身体成分分析，以及一些生化参数（IL-6、TNF-α、CRP、MDA、TAS、TOS 和血常规参数） ) 进行了评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线，8 周
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使用 InBody 270 品牌设备测量体重 (kg)。
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基线，8 周
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身体质量指数的变化
大体时间：基线，8 周
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BMI 定义为体重除以身高的平方，并以 kg/m^2 为单位表示，由以千克为单位的质量和以米为单位的身高得出。
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基线，8 周
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生物电阻抗分析仪测量的脂肪量变化
大体时间：基线，8 周
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使用 InBody 270 品牌设备测量脂肪量 (kg)。
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基线，8 周
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生物电阻抗分析仪测量的无脂肪质量变化
大体时间：基线，8 周
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使用 InBody 270 品牌设备测量去脂质量 (kg)。
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基线，8 周
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生物电阻抗分析仪测量静息代谢率（RMR）的变化
大体时间：基线，8 周
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RMR（千卡）是使用 InBody 270 品牌设备测量的。
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基线，8 周
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白细胞介素 6 (IL-6) 的变化
大体时间：基线，8 周
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在禁食至少 8 小时后，在研究开始和结束时从参与者身上抽血以评估 IL-6 (pg/mL)
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基线，8 周
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肿瘤坏死因子α（TNF-α）的变化
大体时间：基线，8 周
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在禁食至少 8 小时后，在研究开始和结束时从参与者身上抽血以评估 TNF-α (pg/mL)
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基线，8 周
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丙二醛 (MDA) 的变化
大体时间：基线，8 周
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在禁食至少 8 小时后，在研究开始和结束时从参与者身上抽血以评估 MDA (mmol/L)
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基线，8 周
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总抗氧化状态 (TAS) 的变化
大体时间：基线，8 周
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在禁食至少 8 小时后，在研究开始和结束时从参与者身上抽血以评估 TAS (mmol/L)
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基线，8 周
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总氧化状态 (TOS) 的变化
大体时间：基线，8 周
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在禁食至少 8 小时后，在研究开始和结束时从参与者身上抽血以评估 TOS (µmol/L)
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围变化
大体时间：基线，8 周
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腰围 (cm) 是用无弹力卷尺测量的。
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基线，8 周
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臀围变化
大体时间：基线，8 周
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臀围（cm）用无弹力卷尺测量。
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基线，8 周
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膳食炎症指数（DII）的变化
大体时间：基线，8 周
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膳食炎症指数（DII）是根据3天的食物消耗记录计算的。
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基线，8 周
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氧化应激指数 (OSI) 的变化
大体时间：基线，8 周
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计算氧化应激指数 (OSI) 值，表示为血清总氧化状态 (TOS) 水平与总抗氧化状态 (TAS) 水平之比的百分比。
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基线，8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Burcu Deniz Güneş、Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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