Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto della dieta mediterranea sui pazienti con cancro al seno

25 marzo 2021 aggiornato da: Burcu Deniz Gunes, Aydin Adnan Menderes University

Valutazione dell'effetto della dieta mediterranea sulla composizione corporea, sullo stress ossidativo e sui marcatori proinfiammatori nei pazienti con carcinoma mammario

In questo studio, si è voluto valutare l'effetto della dieta mediterranea sulla composizione corporea, sullo stress ossidativo e sui marcatori proinfiammatori nelle donne con carcinoma mammario in sovrappeso e obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro tra le donne sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo ed è la principale causa di morte per cancro tra le donne in tutto il mondo. Il cancro al seno è una malattia che può svilupparsi e progredire per vari motivi. Oltre a fattori immutabili come l'aumento dell'età e del genotipo, fattori modificabili come il fumo, il consumo di alcol, la mancanza di attività fisica, la malnutrizione e l'obesità giocano un ruolo nella patogenesi della malattia.

Il rischio di cancro al seno aumenta con l'aumento dell'indice di massa corporea (BMI) nelle donne in postmenopausa. L'infiammazione cronica nell'obesità è associata ad un aumento del rilascio di fattori proinfiammatori (come TNF-α, IL-1, IL-6). Questa situazione; È un fattore di rischio per molti tipi di cancro come il carcinoma del colon, dello stomaco, della mammella e della prostata e supporta una relazione causa-effetto tra obesità e cancro. Questi fattori proinfiammatori agiscono come convertitori di segnale per la crescita e la progressione del tumore. Le donne obese hanno livelli elevati di TNF-α e IL-6 in circolo, e questo è associato allo sviluppo e alla progressione dei tumori al seno.

La Dieta Mediterranea, che consiste in elevate quantità di acidi grassi monoinsaturi, frutta, verdura e cereali integrali, è stata ampiamente valutata e indicata come un fattore importante nella prevenzione della formazione di tumori da vie infiammatorie.

La perdita di peso migliora il sistema immunitario antitumorale, abbassa i livelli di estrogeni, riduce il rischio di cancro al seno ed è stata associata a risultati migliori nei pazienti obesi. Gli studi di intervento sullo stile di vita suggeriscono fortemente che la perdita di peso è possibile e gli studi osservazionali possono effettivamente migliorare la sopravvivenza del cancro al seno. A questo proposito, uno stile di vita e una dieta sani sono i primi passi per prevenire il cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tacchino, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni,
  • valore BMI ≥25 kg/m2,
  • Per essere diagnosticato con cancro al seno in stadio I, II o III,
  • Essendo uno stato positivo del recettore ormonale, uno dei sottotipi biologici del cancro al seno,
  • Aver completato il trattamento di chemioterapia e/o radioterapia almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio,
  • Non applicare alcun trattamento per la perdita di peso corporeo,
  • Accettando di partecipare allo studio,
  • Percepire disordine e non avere problemi di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni e più di 65 anni,
  • Valore BMI di 40 kg/m2,
  • Avere un carcinoma mammario in stadio avanzato (IV e V),
  • Essere diagnosticati con cancro o metastasi in altri organi,
  • Essendo uno dei sottotipi biologici del cancro al seno, lo stato del recettore ormonale è negativo,
  • Utilizzo di integratori vitaminico-minerali antiossidanti,
  • Utilizzando integratori a base di erbe,
  • Essere incinta o pianificare una gravidanza,
  • Smettere di funzionare dopo aver iniziato la terapia dietetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta mediterranea
Nello studio, ai partecipanti è stata applicata una dieta compatibile con la dieta mediterranea per 8 settimane.
Comportamentale: Dieta mediterranea

Durante il calcolo dell'energia della dieta mediterranea applicata agli individui partecipanti allo studio, Mifflin-St. Viene utilizzata l'equazione di Jeor. La composizione dei macronutrienti della dieta mediterranea è stata calcolata come 36-40% di grassi, 40-45% di carboidrati e 15-20% di proteine. Questa dieta è arricchita con cibi naturali (frutta, verdura, legumi, cibi integrali, pesce, olio d'oliva e semi oleosi come noci e mandorle).

Inoltre, sia all'inizio che alla fine dello studio, sono state eseguite misurazioni antropometriche e analisi della composizione corporea dei partecipanti e alcuni parametri biochimici (IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS e parametri ematici di routine ) sono stati valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il peso corporeo (kg) è stato misurato utilizzando il dispositivo di marca InBody 270.
Basale, 8 settimane
Variazione degli indici di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il BMI è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, ed è espresso in unità di kg/m^2, risultante dalla massa in chilogrammi e dall'altezza in metri.
Basale, 8 settimane
Variazione della massa grassa misurata dall'analizzatore di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
La massa grassa (kg) è stata misurata utilizzando il dispositivo di marca InBody 270.
Basale, 8 settimane
Variazione della massa magra misurata dall'analizzatore di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
La massa magra (kg) è stata misurata utilizzando il dispositivo di marca InBody 270.
Basale, 8 settimane
Variazione del tasso metabolico a riposo (RMR) misurata dall'analizzatore di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
L'RMR (kcal) è stato misurato utilizzando il dispositivo di marca InBody 270.
Basale, 8 settimane
Variazione dell'interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il sangue è stato prelevato dai partecipanti per la valutazione di IL-6 (pg/mL) all'inizio e alla fine dello studio dopo il digiuno per almeno 8 ore
Basale, 8 settimane
Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il sangue è stato prelevato dai partecipanti per la valutazione del TNF-α (pg/mL) all'inizio e alla fine dello studio dopo il digiuno per almeno 8 ore
Basale, 8 settimane
Variazione della malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il sangue è stato prelevato dai partecipanti per la valutazione di MDA (mmol/L) all'inizio e alla fine dello studio dopo il digiuno per almeno 8 ore
Basale, 8 settimane
Modifica dello stato antiossidante totale (TAS)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il sangue è stato prelevato dai partecipanti per la valutazione di TAS (mmol/L) all'inizio e alla fine dello studio dopo il digiuno per almeno 8 ore
Basale, 8 settimane
Modifica dello stato ossidante totale (TOS)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il sangue è stato prelevato dai partecipanti per la valutazione di TOS (µmol/L) all'inizio e alla fine dello studio dopo il digiuno per almeno 8 ore
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
La circonferenza della vita (cm) è stata misurata con un metro a nastro non elastico.
Basale, 8 settimane
Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
La circonferenza dell'anca (cm) è stata misurata con un metro a nastro non elastico.
Basale, 8 settimane
Variazione dell'indice infiammatorio dietetico (DII)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
L'indice infiammatorio dietetico (DII) è stato calcolato con il record di consumo alimentare di 3 giorni.
Basale, 8 settimane
Variazione dell'indice di stress ossidativo (OSI)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
È stato calcolato il valore dell'indice di stress ossidativo (OSI) espresso come percentuale del rapporto tra i livelli sierici di stato ossidante totale (TOS) e i livelli di stato antiossidante totale (TAS).
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Dieta mediterranea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi