Evaluación del efecto de la dieta mediterránea en pacientes con cáncer de mama
Evaluación del Efecto de la Dieta Mediterránea sobre la Composición Corporal, Estrés Oxidante y Marcadores Proinflamatorios en Pacientes con Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en los países desarrollados y en vías de desarrollo y es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres en todo el mundo. El cáncer de mama es una enfermedad que puede desarrollarse y progresar por diversas razones. Además de factores inalterables como el aumento de la edad y el genotipo, factores modificables como el tabaquismo, el consumo de alcohol, la falta de actividad física, la desnutrición y la obesidad juegan un papel en la patogenia de la enfermedad.
El riesgo de cáncer de mama aumenta con el aumento del índice de masa corporal (IMC) en mujeres posmenopáusicas. La inflamación crónica en la obesidad se asocia con un aumento en la liberación de factores proinflamatorios (como TNF-α, IL-1, IL-6). Esta situación; Es un factor de riesgo para muchos tipos de cáncer, como los carcinomas de colon, estómago, mama y próstata, y respalda una relación de causa-efecto entre la obesidad y el cáncer. Estos factores proinflamatorios actúan como convertidores de señales para el crecimiento y la progresión del tumor. Las mujeres obesas tienen niveles elevados de TNF-α e IL-6 en la circulación, y esto se asocia con el desarrollo y progresión de tumores de mama.
La Dieta Mediterránea, que consiste en altas cantidades de ácidos grasos monoinsaturados, frutas, verduras y cereales integrales, ha sido ampliamente evaluada e indicada como un factor importante en la prevención de la formación de tumores a partir de vías inflamatorias.
La pérdida de peso mejora el sistema inmunológico antitumoral, reduce los niveles de estrógeno, reduce el riesgo de cáncer de mama y se ha asociado con mejores resultados en pacientes obesos. Los estudios de intervención en el estilo de vida sugieren fuertemente que la pérdida de peso es posible y los estudios de observación pueden mejorar la supervivencia al cáncer de mama. En este sentido, un estilo de vida y una dieta saludables son los primeros pasos para prevenir el cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Pavo, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años,
- valor de IMC para ser ≥25 kg/m2,
- Ser diagnosticado con cáncer de mama en estadio I, II o III,
- Al ser un estado de receptor hormonal positivo, uno de los subtipos biológicos de cáncer de mama,
- Haber finalizado el tratamiento de quimioterapia y/o radioterapia al menos 6 meses antes de iniciar el estudio,
- No aplicar ningún tratamiento para la pérdida de peso corporal,
- Aceptar participar en el estudio,
- Percibir el desorden y no tener problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años y mayor de 65 años,
- valor de IMC de 40 kg/m2,
- Tener cáncer de mama en etapa avanzada (IV y V),
- Ser diagnosticado con cáncer o metástasis en otros órganos,
- Al ser uno de los subtipos biológicos de cáncer de mama, el estado del receptor hormonal es negativo,
- El uso de suplementos antioxidantes de vitaminas y minerales,
- El uso de suplementos de hierbas,
- Estar embarazada o planear un embarazo,
- Para dejar de funcionar después de iniciar la terapia de dieta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dieta mediterránea
En el estudio, a los participantes se les aplicó una dieta compatible con la dieta mediterránea durante 8 semanas.
|
Mientras calculaba la energía de la dieta mediterránea aplicada a los individuos participantes en el estudio, Mifflin-St. Se utiliza la ecuación de Jeor. La composición de macronutrientes de la dieta mediterránea se calculó como 36-40% de grasas, 40-45% de carbohidratos y 15-20% de proteínas. Esta dieta está enriquecida con alimentos naturales (frutas, verduras, legumbres, alimentos integrales, pescado, aceite de oliva y oleaginosas como nueces y almendras). Además, se realizaron medidas antropométricas y análisis de composición corporal de los participantes tanto al inicio como al final del estudio, y algunos parámetros bioquímicos (IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS y parámetros sanguíneos de rutina). ) fueron evaluados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El peso corporal (kg) se midió utilizando el dispositivo de la marca InBody 270.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en los índices de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa en unidades de kg/m^2, resultante de la masa en kilogramos y la altura en metros.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la masa grasa medido por analizador de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
La masa grasa (kg) se midió utilizando el dispositivo de la marca InBody 270.
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Línea de base, 8 semanas
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|
Cambio en la masa libre de grasa medida por un analizador de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
La masa libre de grasa (kg) se midió utilizando el dispositivo de la marca InBody 270.
|
Línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en la tasa metabólica en reposo (RMR) medida por un analizador de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
RMR (kcal) se midió utilizando el dispositivo de la marca InBody 270.
|
Línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en la interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Se extrajo sangre de los participantes para la evaluación de IL-6 (pg/mL) al principio y al final del estudio después de un ayuno de al menos 8 horas.
|
Línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se extrajo sangre de los participantes para la evaluación de TNF-α (pg/mL) al principio y al final del estudio después de un ayuno de al menos 8 horas.
|
Línea de base, 8 semanas
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|
Cambio en malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se extrajo sangre de los participantes para la evaluación de MDA (mmol/L) al principio y al final del estudio después de ayunar durante al menos 8 horas.
|
Línea de base, 8 semanas
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|
Cambio en el estado antioxidante total (TAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se extrajo sangre de los participantes para la evaluación de TAS (mmol/L) al principio y al final del estudio después de ayunar durante al menos 8 horas.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en el estado oxidante total (TOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se extrajo sangre de los participantes para la evaluación de TOS (µmol/L) al principio y al final del estudio después de ayunar durante al menos 8 horas.
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La circunferencia de la cintura (cm) se midió con una cinta métrica no elástica.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La circunferencia de la cadera (cm) se midió con una cinta métrica no estirable.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en el índice inflamatorio de la dieta (DII)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El índice inflamatorio dietético (DII) se calculó con un registro de consumo de alimentos de 3 días.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en el índice de estrés oxidativo (OSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Se calculó el valor del índice de estrés oxidativo (OSI) expresado como porcentaje de la relación entre los niveles séricos de estado oxidante total (TOS) y los niveles de estado antioxidante total (TAS).
|
Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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