Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Välimeren ruokavalion vaikutuksesta rintasyöpäpotilaisiin

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Burcu Deniz Gunes, Aydin Adnan Menderes University

Välimeren ruokavalion vaikutuksen arviointi kehon koostumukseen, hapettavaan stressiin ja tulehdusta edistäviin markkereihin rintasyöpäpotilailla

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan Välimeren ruokavalion vaikutusta kehon koostumukseen, hapetusstressiin ja tulehdusta edistäviin markkereihin ylipainoisilla ja lihavilla rintasyöpää sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin syöpätyyppi naisten keskuudessa sekä kehittyneissä että kehitysmaissa, ja se on naisten yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Rintasyöpä on sairaus, joka voi kehittyä ja edetä eri syistä. Muuttumattomien tekijöiden, kuten nousevan iän ja genotyypin, lisäksi sairauden synnyssä vaikuttavat muuntuvat tekijät, kuten tupakointi, alkoholinkäyttö, liikunnan puute, aliravitsemus ja liikalihavuus.

Rintasyövän riski kasvaa postmenopausaalisten naisten painoindeksin (BMI) kasvaessa. Lihavuuden krooninen tulehdus liittyy proinflammatoristen tekijöiden (kuten TNF-α, IL-1, IL-6) vapautumisen lisääntymiseen. Tämä tilanne; Se on monien syöpien, kuten paksusuolen-, maha-, rinta- ja eturauhassyöpien, riskitekijä ja tukee syy-seuraussuhdetta liikalihavuuden ja syövän välillä. Nämä tulehdusta edistävät tekijät toimivat signaalin muuntajina kasvaimen kasvulle ja etenemiselle. Lihavilla naisilla on kohonneet TNF-α- ja IL-6-tasot verenkierrossa, ja tämä liittyy rintakasvainten kehittymiseen ja etenemiseen.

Välimeren ruokavaliota, joka koostuu suurista määristä kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita, on arvioitu laajalti ja osoitettu tärkeäksi tekijäksi estämään kasvainten muodostumista tulehdusreiteistä.

Painonpudotus parantaa kasvainten vastaista immuunijärjestelmää, alentaa estrogeenitasoja, vähentää rintasyövän riskiä ja se on yhdistetty parempiin tuloksiin lihavilla potilailla. Elintapainterventiotutkimukset viittaavat vahvasti siihen, että painonpudotus on mahdollista ja havainnointitutkimukset voivat itse asiassa parantaa rintasyövän eloonjäämistä. Tässä suhteessa terveelliset elämäntavat ja ruokavalio ovat ensimmäisiä askelia rintasyövän ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turkki, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias,
  • BMI-arvon on oltava ≥25 kg/m2,
  • Jos sinulla on diagnosoitu rintasyöpä vaiheen I, II tai III
  • Koska se on positiivinen hormonireseptoritila, yksi rintasyövän biologisista alatyypeistä,
  • Kun kemoterapia- ja/tai sädehoito on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista,
  • Älä käytä mitään hoitoa painonpudotukseen,
  • Hyväksymällä osallistumisen tutkimukseen,
  • Häiriön havaitseminen ja viestintäongelmien puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos olet alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias,
  • BMI-arvo on 40 kg/m2,
  • sinulla on pitkälle edennyt rintasyöpä (IV ja V),
  • Jos sinulla on diagnosoitu syöpä tai etäpesäkkeet muissa elimissä,
  • Koska se on yksi rintasyövän biologisista alatyypeistä, hormonireseptorin tila on negatiivinen,
  • Käyttämällä antioksidanttisia vitamiini-mineraalilisäaineita,
  • Käyttämällä yrttilisäaineita,
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta,
  • Työskentelyn lopettaminen ruokavaliohoidon aloittamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välimeren ruokavalio
Tutkimuksessa osallistujat sovellettiin Välimeren ruokavalion kanssa yhteensopivaa ruokavaliota 8 viikon ajan.

Mifflin-St. Jeor-yhtälöä käytetään. Välimeren ruokavalion makroravinteiden koostumukseksi laskettiin 36-40 % rasvaa, 40-45 % hiilihydraattia ja 15-20 % proteiinia. Tämä ruokavalio on rikastettu luonnollisilla elintarvikkeilla (hedelmät, vihannekset, palkokasvit, täysjyväviljatuotteet, kala, oliiviöljy ja öljysiemeniä, kuten saksanpähkinöitä ja manteleita).

Lisäksi sekä tutkimuksen alussa että lopussa suoritettiin osallistujien antropometrisiä mittauksia ja kehon koostumusanalyysiä sekä joitakin biokemiallisia parametreja (IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS ja rutiininomaiset veriparametrit). ) arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Ruumiinpaino (kg) mitattiin käyttämällä InBody 270 -merkkilaitetta.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan ​​yksiköissä kg/m^2, mikä saadaan massasta kilogrammoina ja pituudesta metreinä.
Perustaso, 8 viikkoa
Rasvamassan muutos biosähköisellä impedanssianalysaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Rasvamassa (kg) mitattiin käyttämällä InBody 270 -merkkilaitetta.
Perustaso, 8 viikkoa
Rasvattoman massan muutos biosähköisellä impedanssianalysaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Rasvaton massa (kg) mitattiin käyttämällä InBody 270 -merkkilaitetta.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) mitattuna biosähköisellä impedanssianalysaattorilla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
RMR (kcal) mitattiin käyttämällä InBody 270 -merkkilaitetta.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Osallistujilta otettiin verta IL-6:n (pg/ml) arvioimiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa vähintään 8 tunnin paaston jälkeen
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-α)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Osallistujilta otettiin verta TNF-α:n (pg/ml) arvioimiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Osallistujilta otettiin verta MDA:n (mmol/L) arvioimiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa vähintään 8 tunnin paaston jälkeen
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaisantioksidanttitilassa (TAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Osallistujilta otettiin verta TAS:n (mmol/L) arvioimiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaishapetustilassa (TOS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Osallistujilta otettiin verta TOS:n (µmol/L) arvioimiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattiin joustamattomalla mittanauhalla.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Lantion ympärysmitta (cm) mitattiin joustamattomalla mittanauhalla.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos ruokavalion tulehdusindeksissä (DII)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Ruokavalion tulehdusindeksi (DII) laskettiin 3 päivän ruoan kulutustietueella.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos oksidatiivisessa stressiindeksissä (OSI)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Oksidatiivisen stressiindeksin (OSI) arvo ilmaistuna prosentteina seerumin kokonaishapetustilan (TOS) ja antioksidanttitason (TAS) kokonaistasojen suhteesta laskettiin.
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien muiden tekijöiden hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa