Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van mediterraan dieet op borstkankerpatiënten

25 maart 2021 bijgewerkt door: Burcu Deniz Gunes, Aydin Adnan Menderes University

Evaluatie van het effect van een mediterraan dieet op de lichaamssamenstelling, oxidatieve stress en pro-inflammatoire markers bij borstkankerpatiënten

In deze studie was het doel om het effect van het mediterrane dieet op de lichaamssamenstelling, oxidatieve stress en pro-inflammatoire markers bij vrouwen met borstkanker met overgewicht en obesitas te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden en is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen. Borstkanker is een ziekte die om verschillende redenen kan ontstaan ​​en voortschrijden. Naast onveranderlijke factoren zoals toenemende leeftijd en genotype, spelen veranderlijke factoren zoals roken, alcoholgebruik, gebrek aan lichaamsbeweging, ondervoeding en obesitas een rol bij de pathogenese van de ziekte.

Het risico op borstkanker neemt toe met toenemende body mass index (BMI) bij postmenopauzale vrouwen. Chronische ontsteking bij obesitas wordt geassocieerd met een toename van de afgifte van pro-inflammatoire factoren (zoals TNF-α, IL-1, IL-6). Deze situatie; Het is een risicofactor voor veel soorten kanker, zoals colon-, maag-, borst- en prostaatcarcinomen en ondersteunt een oorzaak-gevolgrelatie tussen obesitas en kanker. Deze pro-inflammatoire factoren fungeren als signaalomzetters voor tumorgroei en -progressie. Zwaarlijvige vrouwen hebben verhoogde niveaus van TNF-α en IL-6 in de bloedsomloop, en dit wordt in verband gebracht met de ontwikkeling en progressie van borsttumoren.

Het mediterrane dieet, dat bestaat uit grote hoeveelheden enkelvoudig onverzadigde vetzuren, fruit, groenten en volle granen, is algemeen geëvalueerd en aangewezen als een belangrijke factor bij het voorkomen van tumorvorming door ontstekingsroutes.

Gewichtsverlies verbetert het antitumor-immuunsysteem, verlaagt de oestrogeenspiegels, vermindert het risico op borstkanker en wordt in verband gebracht met betere resultaten bij obese patiënten. Leefstijlinterventiestudies suggereren sterk dat gewichtsverlies mogelijk is en observationele studies kunnen de overleving van borstkanker zelfs verbeteren. In dit opzicht zijn een gezonde levensstijl en voeding de eerste stappen om borstkanker te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkoen, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud,
  • BMI-waarde ≥25 kg/m2,
  • Om te worden gediagnosticeerd met borstkanker stadium I, II of III,
  • Een positieve hormoonreceptorstatus zijn, een van de biologische subtypes van borstkanker,
  • Ten minste 6 maanden voor aanvang van de studie een chemotherapie- en/of radiotherapiebehandeling hebben ondergaan,
  • Geen behandeling toepassen voor gewichtsverlies,
  • Accepteren om deel te nemen aan de studie,
  • Wanorde waarnemen en geen communicatieproblemen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar zijn,
  • BMI-waarde wordt 40 kg/m2,
  • Borstkanker in een gevorderd stadium hebben (IV en V),
  • Wordt gediagnosticeerd met kanker of metastase in andere organen,
  • Omdat het een van de biologische subtypes van borstkanker is, is de status van de hormoonreceptor negatief,
  • Het gebruik van antioxidante vitamine-mineraalsupplementen,
  • Kruidensupplementen gebruiken,
  • Zwanger zijn of een zwangerschap plannen,
  • Stoppen met werken na starten met dieettherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mediterraans diëet
In de studie kregen de deelnemers gedurende 8 weken een dieet dat compatibel was met het mediterrane dieet.
Gedragsmatig: Mediterraans diëet

Bij het berekenen van de energie van het mediterrane dieet toegepast op de personen die aan het onderzoek deelnamen, Mifflin-St. Jeor-vergelijking wordt gebruikt. De macronutriëntensamenstelling van het mediterrane dieet werd berekend als 36-40% vet, 40-45% koolhydraten en 15-20% eiwit. Dit dieet is verrijkt met natuurlijke voedingsmiddelen (fruit, groenten, peulvruchten, volkorenproducten, vis, olijfolie en oliehoudende zaden zoals walnoten en amandelen).

Bovendien werden zowel aan het begin als aan het einde van de studie antropometrische metingen en analyse van de lichaamssamenstelling van de deelnemers uitgevoerd, en enkele biochemische parameters (IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS en routinematige bloedparameters ) Werden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Het lichaamsgewicht (kg) werd gemeten met behulp van het merk InBody 270.
Basislijn, 8 weken
Verandering in body mass indexen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De BMI wordt gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt uitgedrukt in eenheden van kg/m^2, resulterend uit massa in kilogram en lengte in meters.
Basislijn, 8 weken
Verandering in vetmassa gemeten door bio-elektrische impedantieanalysator
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De vetmassa (kg) werd gemeten met behulp van het merk InBody 270.
Basislijn, 8 weken
Verandering in vetvrije massa gemeten door bio-elektrische impedantieanalysator
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De vetvrije massa (kg) werd gemeten met behulp van het merk InBody 270.
Basislijn, 8 weken
Verandering in ruststofwisseling (RMR) gemeten door bio-elektrische impedantieanalysator
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
RMR (kcal) werd gemeten met behulp van het merk InBody 270.
Basislijn, 8 weken
Verandering in interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Er werd bloed afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van IL-6 (pg/mL) aan het begin en einde van het onderzoek na ten minste 8 uur vasten
Basislijn, 8 weken
Verandering in tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Er werd bloed afgenomen van deelnemers voor beoordeling van TNF-α (pg/mL) aan het begin en einde van het onderzoek na ten minste 8 uur vasten
Basislijn, 8 weken
Verandering in malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Er werd bloed afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van MDA (mmol/L) aan het begin en einde van het onderzoek na ten minste 8 uur vasten
Basislijn, 8 weken
Verandering in de totale antioxidantstatus (TAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Er werd bloed afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van TAS (mmol/L) aan het begin en einde van het onderzoek na ten minste 8 uur vasten
Basislijn, 8 weken
Verandering in totale oxidantstatus (TOS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Er werd bloed afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van TOS (µmol/L) aan het begin en einde van het onderzoek na ten minste 8 uur vasten
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De tailleomtrek (cm) werd gemeten met een niet-rekbaar meetlint.
Basislijn, 8 weken
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Heupomtrek (cm) werd gemeten met een niet-rekbaar meetlint.
Basislijn, 8 weken
Verandering in inflammatoire index via voeding (DII)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Dietary inflammatory index (DII) werd berekend met een 3-daags voedselconsumptierecord.
Basislijn, 8 weken
Verandering in oxidatieve stressindex (OSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De waarde van de oxidatieve stressindex (OSI), uitgedrukt als een percentage van de verhouding tussen de totale oxidantstatus (TOS)-niveaus in het serum en de totale antioxidantstatus (TAS)-niveaus, werd berekend.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren