Évaluation de l'effet du régime méditerranéen sur les patientes atteintes d'un cancer du sein
Évaluation de l'effet du régime méditerranéen sur la composition corporelle, le stress oxydant et les marqueurs pro-inflammatoires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes dans les pays développés et en développement et est la principale cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde. Le cancer du sein est une maladie qui peut se développer et évoluer pour diverses raisons. En plus des facteurs immuables tels que l'âge et le génotype, des facteurs modifiables tels que le tabagisme, la consommation d'alcool, le manque d'activité physique, la malnutrition et l'obésité jouent un rôle dans la pathogenèse de la maladie.
Le risque de cancer du sein augmente avec l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les femmes ménopausées. L'inflammation chronique dans l'obésité est associée à une augmentation de la libération de facteurs pro-inflammatoires (tels que le TNF-α, l'IL-1, l'IL-6). Cette situation; C'est un facteur de risque pour de nombreux types de cancer tels que les carcinomes du côlon, de l'estomac, du sein et de la prostate et soutient une relation de cause à effet entre l'obésité et le cancer. Ces facteurs pro-inflammatoires agissent comme des convertisseurs de signal pour la croissance et la progression de la tumeur. Les femmes obèses ont des taux élevés de TNF-α et d'IL-6 dans la circulation, ce qui est associé au développement et à la progression des tumeurs du sein.
Le régime méditerranéen, qui se compose de grandes quantités d'acides gras monoinsaturés, de fruits, de légumes et de grains entiers, a été largement évalué et indiqué comme un facteur important dans la prévention de la formation de tumeurs à partir des voies inflammatoires.
La perte de poids améliore le système immunitaire antitumoral, abaisse les niveaux d'oestrogènes, réduit le risque de cancer du sein et a été associée à de meilleurs résultats chez les patientes obèses. Les études d'intervention sur le mode de vie suggèrent fortement que la perte de poids est possible et les études observationnelles peuvent en fait améliorer la survie au cancer du sein. À cet égard, un mode de vie et une alimentation sains sont les premières étapes pour prévenir le cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydın, Efeler, Turquie, 09100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans,
- La valeur de l'IMC doit être ≥ 25 kg/m2,
- Être diagnostiquée d'un cancer du sein de stade I, II ou III,
- Étant un statut de récepteur hormonal positif, l'un des sous-types biologiques du cancer du sein,
- Avoir terminé un traitement de chimiothérapie et / ou de radiothérapie au moins 6 mois avant le début de l'étude,
- Ne pas appliquer de traitement pour la perte de poids corporel,
- Accepter de participer à l'étude,
- Percevoir des troubles et ne pas avoir de problèmes de communication.
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans,
- Valeur IMC à 40 kg/m2,
- Avoir un cancer du sein à un stade avancé (IV et V),
- Recevoir un diagnostic de cancer ou de métastases dans d'autres organes,
- Étant l'un des sous-types biologiques du cancer du sein, le statut des récepteurs hormonaux étant négatif,
- En utilisant des suppléments de vitamines et de minéraux antioxydants,
- En utilisant des suppléments à base de plantes,
- Être enceinte ou planifier une grossesse,
- Arrêter de travailler après avoir commencé une thérapie diététique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Diète méditerranéenne
Dans l'étude, les participants ont suivi un régime alimentaire compatible avec le régime méditerranéen pendant 8 semaines.
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En calculant l'énergie du régime méditerranéen appliqué aux individus participant à l'étude, Mifflin-St. Jeor équation est utilisée. La composition en macronutriments du régime méditerranéen a été calculée comme suit : 36 à 40 % de matières grasses, 40 à 45 % de glucides et 15 à 20 % de protéines. Ce régime est enrichi d'aliments naturels (fruits, légumes, légumineuses, aliments à grains entiers, poisson, huile d'olive et oléagineux comme les noix et les amandes). De plus, des mesures anthropométriques et une analyse de la composition corporelle des participants ont été effectuées au début et à la fin de l'étude, et certains paramètres biochimiques (IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS et paramètres sanguins de routine ) ont été évalués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le poids corporel (kg) a été mesuré à l'aide de l'appareil de marque InBody 270.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification des indices de masse corporelle
Délai: Base de référence, 8 semaines
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L'IMC est défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps et est exprimé en unités de kg/m^2, résultant de la masse en kilogrammes et de la taille en mètres.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification de la masse grasse mesurée par un analyseur d'impédance bioélectrique
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La masse grasse (kg) a été mesurée à l'aide de l'appareil de marque InBody 270.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification de la masse maigre mesurée par un analyseur d'impédance bioélectrique
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La masse maigre (kg) a été mesurée à l'aide de l'appareil de marque InBody 270.
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Base de référence, 8 semaines
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Changement du taux métabolique au repos (RMR) mesuré par un analyseur d'impédance bioélectrique
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le RMR (kcal) a été mesuré à l'aide de l'appareil de marque InBody 270.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification de l'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le sang a été prélevé sur les participants pour l'évaluation de l'IL-6 (pg/mL) au début et à la fin de l'étude après un jeûne d'au moins 8 heures
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Base de référence, 8 semaines
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Modification du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le sang a été prélevé sur les participants pour l'évaluation du TNF-α (pg/mL) au début et à la fin de l'étude après un jeûne d'au moins 8 heures
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Base de référence, 8 semaines
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Modification du malondialdéhyde (MDA)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le sang a été prélevé sur les participants pour l'évaluation du MDA (mmol/L) au début et à la fin de l'étude après avoir jeûné pendant au moins 8 heures
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Base de référence, 8 semaines
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Modification du statut antioxydant total (TAS)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le sang a été prélevé sur les participants pour l'évaluation du TAS (mmol/L) au début et à la fin de l'étude après avoir jeûné pendant au moins 8 heures
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Base de référence, 8 semaines
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Modification du statut oxydant total (TOS)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le sang a été prélevé sur les participants pour l'évaluation du TOS (µmol/L) au début et à la fin de l'étude après un jeûne d'au moins 8 heures
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Base de référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le tour de taille (cm) a été mesuré avec un mètre ruban non extensible.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification du tour de hanche
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le tour de hanche (cm) a été mesuré avec un mètre ruban non extensible.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification de l'indice inflammatoire alimentaire (DII)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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L'indice inflammatoire alimentaire (DII) a été calculé avec un enregistrement de consommation alimentaire sur 3 jours.
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Base de référence, 8 semaines
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Modification de l'indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La valeur de l'indice de stress oxydatif (OSI) exprimée en pourcentage du rapport entre les niveaux de statut oxydant total (TOS) sérique et les niveaux de statut antioxydant total (TAS) a été calculée.
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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