Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av medelhavsdiet på bröstcancerpatienter

25 mars 2021 uppdaterad av: Burcu Deniz Gunes, Aydin Adnan Menderes University

Utvärdering av effekten av medelhavsdiet på kroppssammansättning, oxiderande stress och proinflammatoriska markörer hos bröstcancerpatienter

I denna studie syftade den till att utvärdera effekten av Medelhavsdieten på kroppssammansättning, oxidantstress och proinflammatoriska markörer hos överviktiga och feta bröstcancerkvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i både utvecklade länder och utvecklingsländer och är den vanligaste orsaken till cancerdöd bland kvinnor över hela världen. Bröstcancer är en sjukdom som kan utvecklas och utvecklas av olika anledningar. Förutom oföränderliga faktorer som stigande ålder och genotyp spelar modifierbara faktorer som rökning, alkoholkonsumtion, bristande fysisk aktivitet, undernäring och fetma roll för sjukdomens patogenes.

Bröstcancerrisken ökar med ökat kroppsmassaindex (BMI) hos postmenopausala kvinnor. Kronisk inflammation vid fetma är associerad med en ökning av frisättningen av proinflammatoriska faktorer (såsom TNF-α, IL-1, IL-6). Den här situationen; Det är en riskfaktor för många typer av cancer som tjocktarms-, mag-, bröst- och prostatacancer och stödjer ett orsak-verkansamband mellan fetma och cancer. Dessa proinflammatoriska faktorer fungerar som signalomvandlare för tumörtillväxt och -progression. Överviktiga kvinnor har förhöjda nivåer av TNF-α och IL-6 i cirkulationen, och detta är associerat med utveckling och progression av brösttumörer.

Medelhavsdieten, som består av höga mängder enkelomättade fettsyror, frukt, grönsaker och fullkorn, har utvärderats brett och angetts som en viktig faktor för att förhindra tumörbildning från inflammatoriska vägar.

Viktminskning förbättrar antitumörimmunsystemet, sänker östrogennivåerna, minskar risken för bröstcancer och har associerats med bättre resultat hos överviktiga patienter. Livsstilsinterventionsstudier tyder starkt på att viktminskning är möjlig och observationsstudier kan faktiskt förbättra bröstcanceröverlevnaden. I detta avseende är en hälsosam livsstil och kost de första stegen för att förebygga bröstcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkon, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal,
  • BMI-värdet ska vara ≥25 kg/m2,
  • För att få diagnosen bröstcancer stadium I, II eller III,
  • Att vara en positiv hormonreceptorstatus, en av de biologiska subtyperna av bröstcancer,
  • Efter att ha avslutat kemoterapi och/eller strålbehandling minst 6 månader innan studien påbörjades,
  • Att inte använda någon behandling för viktminskning,
  • accepterar att delta i studien,
  • Upplever störning och inte har kommunikationsproblem.

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 18 år och över 65 år,
  • BMI-värdet ska vara 40 kg/m2,
  • Har bröstcancer i framskridet stadium (IV och V),
  • Att få diagnosen cancer eller metastaser i andra organ,
  • Att vara en av de biologiska subtyperna av bröstcancer, hormonreceptorstatus är negativ,
  • Använda antioxidant vitamin-mineraltillskott,
  • Använder växtbaserade kosttillskott,
  • Att vara gravid eller planera en graviditet,
  • Att sluta arbeta efter att ha påbörjat dietbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Medelhavsdiet
I studien fick deltagarna en diet som var kompatibel med medelhavsdieten i 8 veckor.

Medan man beräknar energin i medelhavsdieten som tillämpas på individerna som deltar i studien, Mifflin-St. Jeor-ekvationen används. Makronäringsämnessammansättningen i medelhavskosten beräknades som 36-40% fett, 40-45% kolhydrater och 15-20% protein. Denna diet är berikad med naturliga livsmedel (frukt, grönsaker, baljväxter, fullkornsmat, fisk, olivolja och oljefrön som valnötter och mandel).

Dessutom utfördes antropometriska mätningar och kroppssammansättningsanalyser av deltagarna både i början och i slutet av studien, och några biokemiska parametrar (IL-6, TNF-α, CRP, MDA, TAS, TOS och rutinmässiga blodparametrar ) utvärderades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Kroppsvikten (kg) mättes med hjälp av InBody 270-märket.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i body mass index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
BMI definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppslängden, och uttrycks i enheter av kg/m^2, resultatet av massan i kilogram och höjden i meter.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i fettmassa mätt med bioelektrisk impedansanalysator
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Fettmassa (kg) mättes med hjälp av InBody 270-märktsanordningen.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i fettfri massa mätt med bioelektrisk impedansanalysator
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Fettfri massa (kg) mättes med hjälp av InBody 270-märket.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i vilometabolisk hastighet (RMR) mätt med bioelektrisk impedansanalysator
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
RMR (kcal) mättes med hjälp av InBody 270-märket.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Blod togs från deltagarna för bedömning av IL-6 (pg/ml) i början och slutet av studien efter att ha fastat i minst 8 timmar
Baslinje, 8 veckor
Förändring i tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Blod togs från deltagarna för bedömning av TNF-α (pg/ml) i början och slutet av studien efter att ha fastat i minst 8 timmar
Baslinje, 8 veckor
Förändring i malondialdehyd (MDA)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Blod togs från deltagarna för bedömning av MDA (mmol/L) i början och slutet av studien efter att ha fastat i minst 8 timmar
Baslinje, 8 veckor
Förändring i total antioxidantstatus (TAS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Blod togs från deltagarna för bedömning av TAS (mmol/L) i början och slutet av studien efter att ha fastat i minst 8 timmar
Baslinje, 8 veckor
Förändring i total oxidantstatus (TOS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Blod togs från deltagarna för bedömning av TOS (µmol/L) i början och slutet av studien efter att ha fastat i minst 8 timmar
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Midjemåttet (cm) mättes med ett icke-stretchmåttband.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Höftomkretsen (cm) mättes med ett icke-stretchmåttband.
Baslinje, 8 veckor
Förändring av dietary inflammatory index (DII)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Dietary inflammatory index (DII) beräknades med 3-dagars matkonsumtion.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i oxidativ stressindex (OSI)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Värdet för oxidativ stressindex (OSI) uttryckt som en procentandel av förhållandet mellan nivåerna av total oxidantstatus i serum (TOS) och nivåer av total antioxidantstatus (TAS) beräknades.
Baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Burcu Deniz Güneş, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera