- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04819087
골반저 기능 장애 관련 측두하악 관절 문제가 이명에 미치는 영향 평가
골반저근은 골반 장기의 자세 균형과 핵심 자원 기반이므로 안정성과 지지 역할을 합니다. 이 부위에 있는 기관의 기능 장애는 근육 기관의 기능인 골반저 근육에 영향을 미칠 수 있습니다. 요실금 기관 탈출증, 골반 통증 및 성적인 문제는 골반저의 지지 또는 안정성이 손상될 때 발생할 수 있습니다. 골반 바닥 소설화가 항상 약점으로 보이는 것은 아닙니다. 때로는 과도한 수축과 근긴장도의 과도한 활동을 볼 수 있습니다. 스트레스와 불안 관련 긴장은 골반저 기능 장애의 주요 원인입니다. 불수의적 수축과 골반저 근육의 과도한 근긴장도는 만성 골반 통증 증후군, 변비 및 배변 장애를 유발합니다. 이 환자들 중 일부는 골반저의 수축과 함께 악관절의 치아 조임, 밤에 이를 가는 것에 대한 불만을 가지고 있습니다.
본 연구의 목적은 과도한 근육 활동을 보이는 골반저근 환자를 대상으로 턱관절의 기능장애 상태에 따른 골반저 개선이 이명 정도에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
골반저근은 골반 장기의 자세 균형과 핵심 자원 기반이므로 안정성과 지지 역할을 합니다. 이 부위에 있는 기관의 기능 장애는 근육 기관의 기능인 골반저 근육에 영향을 미칠 수 있습니다. 요실금 기관 탈출증, 골반 통증 및 성적인 문제는 골반저의 지지 또는 안정성이 손상될 때 발생할 수 있습니다. 골반 바닥 소설화가 항상 약점으로 보이는 것은 아닙니다. 때로는 과도한 수축과 근긴장도의 과도한 활동을 볼 수 있습니다. 스트레스와 불안 관련 긴장은 골반저 기능 장애의 주요 원인입니다. 불수의적 수축과 골반저 근육의 과도한 근긴장도는 만성 골반 통증 증후군, 변비 및 배변 장애를 유발합니다. 이 환자들 중 일부는 골반저의 수축과 함께 악관절의 치아 조임, 밤에 이를 가는 것에 대한 불만을 가지고 있습니다.
턱관절 환자의 진단은 임상의에게 매우 어렵습니다. 병인학적 요인을 식별하기 어렵고 기능 장애가 다인성 요인과 관련되어 있다는 사실 때문에 측두하악 관절 기능 장애(TMD) 환자를 진단할 때 다양한 평가 방법을 사용해야 합니다. 건강한 인구에서 TMD 환자를 진단하는 데 사용되는 지표 중 하나는 "Fonseca Anamnestic Index(FAI)"입니다. 이 지수는 저렴하고 쉽게 적용할 수 있기 때문에 진단 단계에서 TMD 환자에게 선호됩니다(Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
TMD의 발병기전에는 밤낮으로 이를 꽉 조이는 것, 이를 가는 것, 손톱을 물어뜯는 것, 입술 깨물기, 뺨 깨물기, 펜 깨물기, 껌 씹는 것과 같은 이상행동 습관이 중요한 역할을 한다. TMD와 parafunction 습관 사이에는 종종 양의 상관관계가 있다고 보고되었습니다. 이러한 구강 습관의 진단에는 "구강 행동 체크리스트(Oral Behavior Checklist, OBC)"가 사용된다(Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
측두 하악 관절의 이 기능 장애 상태는 환자에게 이명을 유발할 수 있다고 생각됩니다. 이명은 주관적이며 발생 기전과 관련된 미해결 증상이라는 사실은 객관적인 평가와 구체적인 데이터를 얻기 어렵습니다. 이러한 이유로 이명의 평가는 지각적 측정에 의해 다시 가능합니다. 이를 위해 이명의 강도와 주파수 매칭, 가림성, 잔류억제, 언어적, 수치적, 시각적 등급 척도와 같은 심리음향학적 검사를 사용하여 이명을 평가합니다(Meikle vd., 2008). 이명 장애 설문지는 터키어로 타당성과 신뢰성이 있는 유일한 척도이며 우리나라에서 이명 수준을 결정하는 데 널리 사용됩니다(Aksoy vd., 2007).
이명 정도를 판단하는 데 있어 척도의 사용이 중요한 도구이긴 하지만, 개인마다 자신의 상태를 그대로 표현하기는 어렵습니다. 일부 환자는 자신의 불만을 과장하거나 과소 평가할 수 있으며 각 척도에는 장단점이 있으며 사용하는 치료법에 따라 민감도가 다를 수 있습니다. 대부분의 척도는 영어로 개발되었기 때문에 다른 문화와 사회경제적 집단에 적용할 경우 특이도와 민감도에 변화가 있을 수 있음을 고려해야 한다(Langguth vd., 2006). 이러한 이유로 척도 외에 구조화된 인터뷰 형식을 표준으로 추가하면 임상의의 의견이 강화된다.
따라서 골반저 기능 장애가 있는 환자에서 치료 적용 후 측두하악 관절이 풀릴 것으로 예상됩니다. 이러한 이완의 결과로 환자가 느끼는 이명 수준이 감소할 수 있다고 생각합니다.
본 연구의 목적은 과도한 근육 활동을 보이는 골반저근 환자를 대상으로 턱관절의 기능장애 상태에 따른 골반저 개선이 이명 정도에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, 칠면조, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자
- 골반판 장애 환자
- 이명 환자 악관절 장애 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상 환자
- 골반판 장애가 없는 환자
- 이명이 없는 환자
- 악관절 장애가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
골반저 기능 장애 관련 측두하악 관절 문제 및 이명 환자
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설문지 및 재활 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 장애 설문지
기간: 기준선 및 10주에서 변경
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청력 손실, 연령 및 성별에 영향을 받지 않는 설문지의 적용은 쉽고 심리적인 측정을 더 명확하게 합니다.
25개의 질문으로 구성된 설문지는 이명에 대한 인식과 환자의 심리사회적 상태를 조사합니다.
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기준선 및 10주에서 변경
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폰세카 기억상실 지수
기간: 기준선 및 10주에서 변경
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FAI는 TME, 머리, 등 부위 및 씹는 동안의 통증 유무, 이상기능 습관, 운동 제한, 파벌, 부정교합, 정서적 스트레스를 결정하는 10개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
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기준선 및 10주에서 변경
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구두 행동 설문 조사 질문
기간: 기준선 및 10주에서 변경
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TMD의 발병기전에는 밤낮으로 이를 꽉 조이는 것, 이를 가는 것, 손톱을 물어뜯는 것, 입술 깨물기, 뺨 깨물기, 펜 깨물기, 껌 씹는 것과 같은 이상행동 습관이 중요한 역할을 한다.
TMD와 부기능적 습관 사이에 긍정적인 연관성이 종종 보고되었습니다.
이러한 구강 습관을 진단하기 위해 21개의 문항으로 구성된 설문 조사 연구인 "구강 행동 체크리스트(Oral Behavior Checklist, OBC)"를 사용합니다.
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기준선 및 10주에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KTOODY001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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