- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819087
Оценка влияния проблем височно-нижнечелюстного сустава, связанных с дисфункцией тазового дна, на шум в ушах
Тазовое дно служит стабильностью и опорой, поскольку оно является постуральным балансом и основной ресурсной базой для органов малого таза. Дисфункция органов в этой области может повлиять на мышцы тазового дна, работу органов в мышцах. Выпадение органов при недержании мочи, тазовые боли и сексуальные проблемы могут возникать, когда опора или стабильность тазового дна нарушены. Новелизация тазового дна не всегда проявляется слабостью. Иногда можно увидеть чрезмерные сокращения и чрезмерную активность мышечного тонуса. Стресс и напряжение, связанное с тревогой, являются основными причинами дисфункции тазового дна. Непроизвольные сокращения и чрезмерный мышечный тонус мышц тазового дна вызывают синдром хронической тазовой боли, запоры и диссинергические проблемы с дефекацией. Некоторые из этих больных предъявляют жалобы на сжатие зубов в височно-нижнечелюстном суставе, скрежетание зубами по ночам, а также сокращения тазового дна.
Целью данного исследования является изучение влияния улучшения состояния тазового дна на уровень шума в ушах в результате дисфункционального состояния височно-нижнечелюстного сустава с лечебной практикой пациентов тазового дна с чрезмерной мышечной активностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тазовое дно служит стабильностью и опорой, поскольку оно является постуральным балансом и основной ресурсной базой для органов малого таза. Дисфункция органов в этой области может повлиять на мышцы тазового дна, работу органов в мышцах. Выпадение органов при недержании мочи, тазовые боли и сексуальные проблемы могут возникать, когда опора или стабильность тазового дна нарушены. Новелизация тазового дна не всегда проявляется слабостью. Иногда можно увидеть чрезмерные сокращения и чрезмерную активность мышечного тонуса. Стресс и напряжение, связанное с тревогой, являются основными причинами дисфункции тазового дна. Непроизвольные сокращения и чрезмерный мышечный тонус мышц тазового дна вызывают синдром хронической тазовой боли, запоры и диссинергические проблемы с дефекацией. Некоторые из этих больных предъявляют жалобы на сжатие зубов в височно-нижнечелюстном суставе, скрежетание зубами по ночам, а также сокращения тазового дна.
Диагностика больных височно-нижнечелюстным суставом представляет большие трудности для клинициста. Сложность выявления этиологических факторов и тот факт, что дисфункция связана с многофакторными факторами, делают обязательным использование различных методов оценки при диагностике пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). Одним из индексов, используемых для диагностики пациентов с ВНЧС в здоровой популяции, является «анамнестический индекс Фонсека (FAI)». Низкая стоимость и простота применения индекса делают его предпочтительным для пациентов с ВНЧС на этапе диагностики (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
В патогенезе ДВНЧС важную роль играют такие парафункциональные привычки, как дневное и ночное сжимание зубов, скрежетание зубами, поедание ногтей, прикусывание губ, прикусывание щек, кусание ручки, жевание резинки. Сообщалось, что часто существует положительная корреляция между ДВНЧС и парафункциональными привычками. «Контрольный список орального поведения (OBC)» используется для диагностики таких оральных привычек (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Считается, что это дисфункциональное состояние височно-нижнечелюстного сустава может вызывать шум в ушах у пациентов. Тот факт, что шум в ушах является субъективным и нерешенным симптомом, связанным с механизмами его возникновения, затрудняет получение объективной оценки и конкретных данных. По этой причине оценка шума в ушах снова возможна путем перцептивного измерения. С этой целью для оценки шума в ушах используются психоакустические тесты, такие как соответствие интенсивности и частоты шума в ушах, маскируемость, остаточное торможение, вербальные, числовые и визуальные рейтинговые шкалы (Meikle vd., 2008). Опросник инвалидности по шуму в ушах является единственной достоверной и надежной шкалой на турецком языке и широко используется в нашей стране для определения уровня шума в ушах (Aksoy vd., 2007).
Хотя использование шкалы является важным инструментом для определения уровня шума в ушах, каждому человеку сложно выразить свое состояние как есть. Известно, что некоторые пациенты могут преувеличивать или занижать свои жалобы, каждая шкала имеет сильные и слабые стороны, а чувствительность может варьироваться в зависимости от применяемой терапии. Поскольку большинство шкал разработаны на английском языке, следует учитывать, что при применении к разным культурам и социально-экономическим группам могут быть изменения в специфичности и чувствительности (Langguth vd., 2006). По этой причине добавление формы структурированного интервью в качестве стандарта в дополнение к шкале укрепляет мнение клинициста.
Соответственно, ожидается, что височно-нижнечелюстной сустав расшатывается после лечебных процедур у пациентов с дисфункцией тазового дна. Мы считаем, что в результате этого ослабления у пациентов может снизиться уровень шума в ушах.
Целью данного исследования является изучение влияния улучшения состояния тазового дна на уровень шума в ушах в результате дисфункционального состояния височно-нижнечелюстного сустава с лечебной практикой пациентов тазового дна с чрезмерной мышечной активностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 65 лет
- Пациенты с заболеваниями тазовых пластин
- Пациенты с шумом в ушах Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстных суставов
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет
- Пациенты без заболеваний тазовых пластин
- Пациенты без шума в ушах
- Пациенты без заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты с проблемами височно-нижнечелюстного сустава, связанными с дисфункцией тазового дна, и шумом в ушах
|
Анкеты и программы реабилитации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности по шуму в ушах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 10 недель
|
Применение опросника, на который не влияет потеря слуха, возраст и пол, дает как простые, так и психометрические более четкие измерения.
Анкета, состоящая из 25 вопросов, исследует восприятие шума в ушах и психосоциальный статус пациента.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 10 недель
|
|
Анамнестический указатель Фонсека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 10 недель
|
FAI представляет собой анкету, состоящую из 10 вопросов, определяющих наличие болей в области ТМО, головы, спины и при жевании, парафункциональные привычки, ограничение движений, клику, нарушение прикуса, эмоциональное напряжение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 10 недель
|
|
Вопросы устного поведенческого опроса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 10 недель
|
В патогенезе ДВНЧС важную роль играют такие парафункциональные привычки, как дневное и ночное сжимание зубов, скрежетание зубами, поедание ногтей, прикусывание губ, прикусывание щек, кусание ручки, жевание резинки.
Часто сообщалось о положительной связи между ДВНЧС и парафункциональными привычками.
«Контрольный список орального поведения (OBC)», обзорное исследование, состоящее из 21 вопроса, используется для диагностики таких оральных привычек.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания челюсти
- Осложнения беременности
- Заболевания нижней челюсти
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Шум в ушах
- Заболевания тазового дна
Другие идентификационные номера исследования
- KTOODY001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .