- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819087
Vurdering af virkningen af bækkenbundsdysfunktion relaterede temporamandibulære ledproblemer på tinnitus
Bækkenbunden tjener som stabilitet og støtte, da den er den posturale balance og den centrale ressourcebase for bækkenorganerne. En dysfunktion i organerne i dette område kan påvirke bækkenbundsmusklerne, funktionen af et organ i musklerne. Inkontinensorganprolaps, bækkensmerter og seksuelle problemer kan opstå, når støtten eller stabiliteten af bækkenbunden er svækket. Bækkenbunden novelization er ikke altid set svaghed. Nogle gange kan overdrevne sammentrækninger og overdreven aktivitet i muskeltonus ses. Stress og angstrelateret spænding er hovedårsagerne til bækkenbundsdysfunktioner. Ufrivillige sammentrækninger og overdreven muskeltonus i bækkenbundsmusklerne forårsager kronisk bækkensmertesyndrom, forstoppelse og dyssynergiske afføringsproblemer. Nogle af disse patienter har klager over opstramning af tænder i det temporamandibulære led, tænderskæren om natten samt sammentrækninger i bækkenbunden.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af bækkenbundsforbedring på tinnitusniveau som følge af dysfunktionel tilstand i temporamandibulært led med behandlingspraksis af bækkenbundspatienter med overdreven muskelaktivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbunden tjener som stabilitet og støtte, da den er den posturale balance og den centrale ressourcebase for bækkenorganerne. En dysfunktion i organerne i dette område kan påvirke bækkenbundsmusklerne, funktionen af et organ i musklerne. Inkontinensorganprolaps, bækkensmerter og seksuelle problemer kan opstå, når støtten eller stabiliteten af bækkenbunden er svækket. Bækkenbunden novelization er ikke altid set svaghed. Nogle gange kan overdrevne sammentrækninger og overdreven aktivitet i muskeltonus ses. Stress og angstrelateret spænding er hovedårsagerne til bækkenbundsdysfunktioner. Ufrivillige sammentrækninger og overdreven muskeltonus i bækkenbundsmusklerne forårsager kronisk bækkensmertesyndrom, forstoppelse og dyssynergiske afføringsproblemer. Nogle af disse patienter har klager over opstramning af tænder i det temporamandibulære led, tænderskæren om natten samt sammentrækninger i bækkenbunden.
Diagnose af patienter i det temporamandibulære led er meget vanskelig for klinikeren. Vanskeligheden ved at identificere ætiologiske faktorer og det faktum, at dysfunktion er forbundet med multifaktorielle faktorer, gør det obligatorisk at bruge forskellige vurderingsmetoder til at diagnosticere patienter med temporamandibulær leddysfunktion (TMD). Et af de indekser, der bruges til at diagnosticere TMD-patienter i en rask befolkning, er "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". De lave omkostninger og den lette anvendelighed af indekset gør det foretrukket for TMD-patienter på diagnosestadiet (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
I patogenesen af TMD spiller parafunktionelle vaner som dag- og natstramning af tænder, tandslibning, neglespisning, læbebidning, kindbidning, penbidning, tyggegummi en vigtig rolle. Det er blevet rapporteret, at der ofte er en positiv sammenhæng mellem TMD og parafunktionelle vaner. "Oral Behavior Checklist (OBC)" bruges til diagnosticering af sådanne orale vaner (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Det menes, at denne dysfunktionelle tilstand i det temporamandibulære led kan forårsage tinnitus hos patienter. Det faktum, at tinnitus er subjektivt og et uløst symptom relateret til mekanismerne for dets forekomst, gør det vanskeligt at opnå objektiv vurdering og konkrete data. Af denne grund er evalueringen af tinnitus igen mulig ved perceptuel måling. Til dette formål bruges psykoakustiske tests såsom tinnitusintensitet og frekvenstilpasning, maskerbarhed, resterende hæmning og verbale, numeriske og visuelle vurderingsskalaer til at evaluere tinnitus (Meikle vd., 2008). Tinnitus Disability Questionnaire er den eneste skala med validitet og pålidelighed på tyrkisk og er meget brugt i vores land til at bestemme niveauet af tinnitus (Aksoy vd., 2007).
Selvom brugen af skala er et vigtigt værktøj til at bestemme niveauet af tinnitus, er det svært for hver person at udtrykke deres tilstand, som den er. Det er kendt, at nogle patienter kan overdrive eller undervurdere deres klager, hver skala har styrker og svagheder, og følsomheden kan variere afhængigt af den anvendte terapi. Da de fleste af skalaerne er udviklet på engelsk, bør det overvejes, at når de anvendes på forskellige kulturer og socioøkonomiske grupper, kan der være ændringer i specificitet og sensitivitet (Langguth vd., 2006). Af denne grund styrker tilføjelsen af en struktureret interviewform som standard ud over skalaen klinikerens mening.
Det forventes derfor, at temporamandibulært led løsner sig efter behandlingsapplikationer hos patienter med bækkenbundsdysfunktion. Som et resultat af denne afslapning mener vi, at der kan være et fald i niveauet af tinnitus, der mærkes hos patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af bækkenbundsforbedring på tinnitusniveau som følge af dysfunktionel tilstand i temporamandibulært led med behandlingspraksis af bækkenbundspatienter med overdreven muskelaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-65 år
- Patienter med bækkenpladesygdomme
- Patienter med tinnitus Patienter med temporomandibulære ledlidelser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og over 65 år
- Patienter uden bækkenpladesygdomme
- Patienter uden tinnitus
- Patienter uden temporomandibulære ledlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Patienter med bækkenbundsdysfunktion relaterede problemer med temporamandibulære led og tinnitus
|
Spørgeskemaer og rehabiliteringsprogrammer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om tinnitus handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline og 10 uger
|
Anvendelsen af spørgeskemaet, som ikke er påvirket af høretab, alder og køn, giver både nemme og psykometrisk klarere målinger.
Spørgeskemaet bestående af 25 spørgsmål undersøger patientens opfattelse af tinnitus og psykosocial status
|
Ændring fra baseline og 10 uger
|
|
Fonsecas anamnesiske indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline og 10 uger
|
FAI er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, der bestemmer tilstedeværelsen af smerter i TME, hoved, rygområder og under tygning, parafunktionelle vaner, bevægelsesbegrænsning, klike, malocclusion, følelsesmæssig stress
|
Ændring fra baseline og 10 uger
|
|
Spørgsmål til mundtlig adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline og 10 uger
|
I patogenesen af TMD spiller parafunktionelle vaner som dag- og natstramning af tænder, tandslibning, neglespisning, læbebidning, kindbidning, penbidning, tyggegummi en vigtig rolle.
En positiv sammenhæng er ofte blevet rapporteret mellem TMD og parafunktionelle vaner.
"Oral Behavior Checklist (OBC)", en undersøgelsesundersøgelse bestående af 21 spørgsmål, bruges til at diagnosticere sådanne orale vaner
|
Ændring fra baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kæbesygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Mandibular sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Tinnitus
- Bækkenbundslidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- KTOODY001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og rehabiliteringsprogrammer
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTrukket tilbagePsykiatrisk indlæggelse