- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819087
Vurdering av effekten av bekkenbunnsdysfunksjon relaterte kjekkleddproblemer på tinnitus
Bekkenbunnen tjener som stabilitet og støtte da den er den posturelle balansen og kjerneressursbasen for bekkenorganene. En dysfunksjon i organene i dette området kan påvirke bekkenbunnsmuskulaturen, funksjonen til et organ i musklene. Inkontinensorganprolaps, bekkensmerter og seksuelle problemer kan oppstå når støtten eller stabiliteten i bekkenbunnen er svekket. Novellisering av bekkenbunnen er ikke alltid sett svakhet. Noen ganger kan overdreven sammentrekninger og overdreven aktivitet i muskeltonus sees. Stress og angstrelaterte spenninger er hovedårsakene til bekkenbunnsdysfunksjoner. Ufrivillige sammentrekninger og overdreven muskeltonus i bekkenbunnsmuskulaturen forårsaker kronisk bekkensmertesyndrom, forstoppelse og dyssynergiske avføringsproblemer. Noen av disse pasientene har klager på stramming av tenner i kjeveleddet, gnisning om natten, sammen med sammentrekninger i bekkenbunnen.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bekkenbunnsforbedring på tinnitusnivå som følge av dysfunksjonell tilstand i temporamandibulært ledd med behandlingspraksis av bekkenbunnspasienter med overdreven muskelaktivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekkenbunnen tjener som stabilitet og støtte da den er den posturelle balansen og kjerneressursbasen for bekkenorganene. En dysfunksjon i organene i dette området kan påvirke bekkenbunnsmuskulaturen, funksjonen til et organ i musklene. Inkontinensorganprolaps, bekkensmerter og seksuelle problemer kan oppstå når støtten eller stabiliteten i bekkenbunnen er svekket. Novellisering av bekkenbunnen er ikke alltid sett svakhet. Noen ganger kan overdreven sammentrekninger og overdreven aktivitet i muskeltonus sees. Stress og angstrelaterte spenninger er hovedårsakene til bekkenbunnsdysfunksjoner. Ufrivillige sammentrekninger og overdreven muskeltonus i bekkenbunnsmuskulaturen forårsaker kronisk bekkensmertesyndrom, forstoppelse og dyssynergiske avføringsproblemer. Noen av disse pasientene har klager på stramming av tenner i kjeveleddet, gnisning om natten, sammen med sammentrekninger i bekkenbunnen.
Diagnostisering av pasienter i temporamandibulær ledd er svært vanskelig for klinikeren. Vanskeligheten med å identifisere etiologiske faktorer og det faktum at dysfunksjon er assosiert med multifaktorielle faktorer gjør det obligatorisk å bruke ulike vurderingsmetoder ved diagnostisering av pasienter med temporamandibulær ledddysfunksjon (TMD). En av indeksene som brukes til å diagnostisere TMD-pasienter i en frisk populasjon er "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". Den lave kostnaden og den enkle anvendeligheten til indeksen gjør den foretrukket for TMD-pasienter på diagnosestadiet (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
I patogenesen av TMD spiller parafunksjonelle vaner som dag og natt å stramme tenner, tanngnissing, neglespising, leppebiting, kinnbiting, pennebiting, tyggegummi en viktig rolle. Det er rapportert at det ofte er en positiv sammenheng mellom TMD og parafunksjonelle vaner. «Oral Behavior Checklist (OBC)» brukes i diagnostisering av slike orale vaner (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Det antas at denne dysfunksjonelle tilstanden i det temporamandibulære leddet kan forårsake tinnitus hos pasienter. Det faktum at tinnitus er subjektivt og et uløst symptom knyttet til mekanismene for dets forekomst, gjør det vanskelig å få objektiv vurdering og konkrete data. Av denne grunn er evalueringen av tinnitus igjen mulig ved perseptuell måling. For dette formålet brukes psykoakustiske tester som tinnitusintensitet og frekvenstilpasning, maskerbarhet, gjenværende hemming og verbale, numeriske og visuelle vurderingsskalaer for å evaluere tinnitus (Meikle vd., 2008). Tinnitus Disability Questionnaire er den eneste skalaen med validitet og reliabilitet på tyrkisk og er mye brukt i vårt land for å bestemme nivået av tinnitus (Aksoy vd., 2007).
Selv om bruk av skala er et viktig verktøy for å bestemme nivået av tinnitus, er det vanskelig for hver person å uttrykke sin tilstand som den er. Det er kjent at noen pasienter kan overdrive eller undervurdere plagene sine, hver skala har styrker og svakheter, og sensitiviteten kan variere avhengig av terapien som brukes. Siden de fleste skalaene er utviklet på engelsk, bør det tas i betraktning at når de brukes på ulike kulturer og sosioøkonomiske grupper, kan det være endringer i spesifisitet og sensitivitet (Langguth vd., 2006). Av denne grunn styrker tillegget av et strukturert intervjuskjema som standard i tillegg til skalaen klinikerens oppfatning.
Følgelig forventes det at temporamandibulære ledd løsner etter behandlingsapplikasjoner hos pasienter med bekkenbunnsdysfunksjon. Som et resultat av denne avslapningen tror vi at det kan være en nedgang i nivået av tinnitus følt hos pasienter.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bekkenbunnsforbedring på tinnitusnivå som følge av dysfunksjonell tilstand i temporamandibulært ledd med behandlingspraksis av bekkenbunnspasienter med overdreven muskelaktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-65 år
- Pasienter med bekkenplatelidelser
- Pasienter med tinnitus Pasienter med temporomandibulære leddsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år og over 65 år
- Pasienter uten bekkenplatelidelser
- Pasienter uten tinnitus
- Pasienter uten temporomandibulære leddsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter med bekkenbunnsdysfunksjonrelaterte problemer med temporamandibulære ledd og tinnitus
|
Spørreskjemaer og rehabiliteringsprogrammer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for tinnitus funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline og 10 uker
|
Anvendelsen av spørreskjemaet, som ikke påvirkes av hørselstap, alder og kjønn, gir både enkle og psykometrisk klarere målinger.
Spørreskjemaet bestående av 25 spørsmål undersøker oppfatningen av tinnitus og psykososial status til pasienten
|
Endring fra baseline og 10 uker
|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: Endring fra baseline og 10 uker
|
FAI er et spørreskjema som består av 10 spørsmål som bestemmer tilstedeværelsen av smerte i TME, hode, ryggområder og under tygging, parafunksjonelle vaner, bevegelsesbegrensninger, klikk, malocclusion, emosjonelt stress
|
Endring fra baseline og 10 uker
|
|
Spørsmål om muntlig atferdsundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline og 10 uker
|
I patogenesen av TMD spiller parafunksjonelle vaner som dag og natt å stramme tenner, tanngnissing, neglespising, leppebiting, kinnbiting, pennebiting, tyggegummi en viktig rolle.
En positiv sammenheng er ofte rapportert mellom TMD og parafunksjonelle vaner.
"Oral Behavior Checklist (OBC)", en spørreundersøkelse bestående av 21 spørsmål, brukes til å diagnostisere slike orale vaner
|
Endring fra baseline og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjevesykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Underkjevesykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Leddsykdommer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Tinnitus
- Bekkenbunnslidelser
Andre studie-ID-numre
- KTOODY001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Har ikke rekruttert ennåAnkel leddgikt
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Stage III Pancreatic Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 bukspyttkjertelkreft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I pankreaskreft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV bukspyttkjertelkreft American Joint Committee...Forente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
CornerLocRekrutteringSacroiliac-ledddysfunksjon | Sacroiliac; FusjonForente stater
Kliniske studier på Spørreskjemaer og rehabiliteringsprogrammer
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringHodepine | Hjernerystelse | Lett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Universidad de ZaragozaHar ikke rekruttert ennåMedfølelse | Mental Helse | Tankefullhet | Akademisk ytelse | Selvmedfølelse | Skoleklima | GrunnskoleeleverSpania
-
UNICEFHar ikke rekruttert ennåEkteskap | EkteskapsalderTyrkia
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTilbaketrukketPsykiatrisk sykehusinnleggelse
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)