- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819087
Arvio lantionpohjan toimintahäiriön vaikutuksesta tinnitukseen liittyviin temporandibulaarisiin nivelongelmiin
Lantionpohja toimii vakautta ja tukea, koska se on lantion elinten asentotasapaino ja ydinresurssipohja. Tämän alueen elinten toimintahäiriö voi vaikuttaa lantionpohjan lihaksiin, lihaksissa olevien elinten toimintaan. Inkontinenssielimen esiinluiskahduksia, lantion kipua ja seksuaalisia ongelmia voi esiintyä, kun lantionpohjan tuki tai vakaus on heikentynyt. Lantionpohjan novelisointi ei aina näe heikkoutta. Joskus voidaan nähdä liiallisia supistuksia ja liiallista lihasjännitystä. Stressi ja ahdistuneisuus ovat lantionpohjan toimintahäiriöiden pääasiallisia syitä. Tahattomat supistukset ja liiallinen lihasjännitys lantionpohjan lihaksissa aiheuttavat kroonista lantion kivun oireyhtymää, ummetusta ja dyssynergisiä ulostusongelmia. Jotkut näistä potilaista valittavat hampaiden kiristämisestä temporandibulaarisessa nivelessä, hampaiden narskuttelusta öisin sekä lantionpohjan supistuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lantionpohjan paranemisen vaikutusta tinnituksen tasoon temporamandibulaarisen nivelen toimintahäiriön seurauksena liiallisen lihasaktiivisuuden omaavien lantionpohjan potilaiden hoitokäytännöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohja toimii vakautta ja tukea, koska se on lantion elinten asentotasapaino ja ydinresurssipohja. Tämän alueen elinten toimintahäiriö voi vaikuttaa lantionpohjan lihaksiin, lihaksissa olevien elinten toimintaan. Inkontinenssielimen esiinluiskahduksia, lantion kipua ja seksuaalisia ongelmia voi esiintyä, kun lantionpohjan tuki tai vakaus on heikentynyt. Lantionpohjan novelisointi ei aina näe heikkoutta. Joskus voidaan nähdä liiallisia supistuksia ja liiallista lihasjännitystä. Stressi ja ahdistuneisuus ovat lantionpohjan toimintahäiriöiden pääasiallisia syitä. Tahattomat supistukset ja liiallinen lihasjännitys lantionpohjan lihaksissa aiheuttavat kroonista lantion kivun oireyhtymää, ummetusta ja dyssynergisiä ulostusongelmia. Jotkut näistä potilaista valittavat hampaiden kiristämisestä temporandibulaarisessa nivelessä, hampaiden narskuttelusta öisin sekä lantionpohjan supistuksista.
Temporamandibulaarisessa nivelessä olevien potilaiden diagnoosi on erittäin vaikea lääkärille. Etiologisten tekijöiden tunnistamisen vaikeus ja se, että toimintahäiriö liittyy monitekijäisiin tekijöihin, tekee erilaisten arviointimenetelmien käytön pakolliseksi diagnosoitaessa potilaita, joilla on temporandibulaarinen nivelhäiriö (TMD). Yksi indekseistä, joita käytetään TMD-potilaiden diagnosoimiseen terveessä populaatiossa, on "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". Indeksin edullinen hinta ja helppo sovellettavuus tekevät siitä paremman TMD-potilaille diagnoosivaiheessa (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
TMD:n patogeneesissä parafunktionaalisilla tavoilla, kuten päivä- ja yöhampaiden kiristäminen, hampaiden narskuttelu, kynsien syöminen, huulten pureminen, poskien pureminen, kynän pureminen, purukumi, on tärkeä rooli. On raportoitu, että TMD:n ja parafunktionaalisten tapojen välillä on usein positiivinen korrelaatio. "Oral Behavior Checklist (OBC)" on käytössä tällaisten suutottumusten diagnosoinnissa (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Uskotaan, että tämä temporamandibulaarisen nivelen toimintahäiriö voi aiheuttaa tinnitusta potilailla. Se, että tinnitus on subjektiivinen ja sen esiintymismekanismeihin liittyvä ratkaisematon oire, vaikeuttaa objektiivisen arvioinnin ja konkreettisen tiedon saamista. Tästä syystä tinnituksen arviointi on jälleen mahdollista havaintomittauksella. Tätä tarkoitusta varten tinnituksen arvioinnissa käytetään psykoakustisia testejä, kuten tinnituksen voimakkuuden ja frekvenssin yhteensopivuutta, peitettävyyttä, jäännösinhibitiota sekä verbaalisia, numeerisia ja visuaalisia luokitusasteikkoja (Meikle vd., 2008). Tinnitus Disability Questionnaire on ainoa asteikko, jolla on pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä, ja sitä käytetään laajasti maassamme tinnituksen tason määrittämiseen (Aksoy vd., 2007).
Vaikka asteikon käyttö on tärkeä väline tinnituksen tason määrittämisessä, jokaisen ihmisen on vaikea ilmaista tilaansa sellaisena kuin se on. Tiedetään, että jotkut potilaat voivat liioitella tai aliarvioida valituksiaan, jokaisella asteikolla on vahvuuksia ja heikkouksia, ja herkkyys voi vaihdella käytetyn hoidon mukaan. Koska suurin osa asteikoista on kehitetty englanniksi, on otettava huomioon, että eri kulttuureihin ja sosioekonomisiin ryhmiin sovellettaessa spesifisyydessä ja herkkyydessä voi tapahtua muutoksia (Langguth vd., 2006). Tästä syystä strukturoidun haastattelulomakkeen lisääminen vakiona asteikon lisäksi vahvistaa kliinikon mielipidettä.
Näin ollen on odotettavissa, että temporandibulaarinen nivel löystyy hoidon jälkeen potilailla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö. Tämän rentoutumisen seurauksena uskomme, että potilaiden tinnituksen taso saattaa laskea.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lantionpohjan paranemisen vaikutusta tinnituksen tasoon temporamandibulaarisen nivelen toimintahäiriön seurauksena liiallisen lihasaktiivisuuden omaavien lantionpohjan potilaiden hoitokäytännöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on lantiolevyn häiriö
- Tinnituspotilaat Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole lantiolevyn häiriötä
- Potilaat, joilla ei ole tinnitusta
- Potilaat, joilla ei ole temporomandibulaarisia nivelsairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö, joka liittyy temporandibulaarisiin nivelongelmiin ja tinnitukseen
|
Kyselylomakkeet ja kuntoutusohjelmat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitusvammaisuuskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 10 viikkoa
|
Kyselyn käyttö, johon kuulonalenema, ikä ja sukupuoli ei vaikuta, antaa sekä helpot että psykometrisesti selkeämmät mittaukset.
25 kysymyksestä koostuva kysely tutkii potilaan tinnituksen käsitystä ja psykososiaalista tilaa
|
Muutos lähtötasosta ja 10 viikkoa
|
|
Fonsecan anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 10 viikkoa
|
FAI on kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka määrittävät kivun esiintymisen TME:ssä, pään, selän alueilla ja pureskelun aikana, parafunktionaaliset tottumukset, liikerajoitukset, klikkaukset, epäpuhtaudet, emotionaalinen stressi
|
Muutos lähtötasosta ja 10 viikkoa
|
|
Suullisen käyttäytymistutkimuksen kysymykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 10 viikkoa
|
TMD:n patogeneesissä parafunktionaalisilla tavoilla, kuten päivä- ja yöhampaiden kiristäminen, hampaiden narskuttelu, kynsien syöminen, huulten pureminen, poskien pureminen, kynän pureminen, purukumi, on tärkeä rooli.
TMD:n ja parafunktionaalisten tapojen välillä on usein raportoitu positiivista yhteyttä.
"Oral Behavior Checklist (OBC)", kyselytutkimus, joka koostuu 21 kysymyksestä, käytetään tällaisten suun tapojen diagnosoimiseen.
|
Muutos lähtötasosta ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Leuan sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Alaleuan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Tinnitus
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTOODY001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaNilkan niveltulehdus
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
CornerLocRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet ja kuntoutusohjelmat
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam