- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819087
Avaliação do efeito dos problemas da articulação temporomandibular relacionados à disfunção do assoalho pélvico no zumbido
O assoalho pélvico serve como estabilidade e suporte, pois é o equilíbrio postural e a base de recursos centrais para os órgãos pélvicos. Uma disfunção nos órgãos nesta área pode afetar os músculos do assoalho pélvico, o funcionamento de alguns órgãos nos músculos. Prolapso de órgão incontinência, dor pélvica e problemas sexuais podem ocorrer quando o suporte ou estabilidade do assoalho pélvico é prejudicado. A novelização do assoalho pélvico nem sempre é vista como fraqueza. Às vezes, podem ser observadas contrações excessivas e atividade excessiva no tônus muscular. O estresse e a tensão relacionada à ansiedade são as principais causas das disfunções do assoalho pélvico. Contrações involuntárias e tônus muscular excessivo nos músculos do assoalho pélvico causam síndrome de dor pélvica crônica, constipação e problemas de defecação dissinérgica. Alguns desses pacientes apresentam queixas de aperto dos dentes na articulação temporomandibular, ranger dos dentes durante a noite, juntamente com contrações no assoalho pélvico.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da melhora do assoalho pélvico no nível do zumbido como resultado da condição disfuncional na articulação temporomandibular com práticas de tratamento de pacientes do assoalho pélvico com atividade muscular excessiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O assoalho pélvico serve como estabilidade e suporte, pois é o equilíbrio postural e a base de recursos centrais para os órgãos pélvicos. Uma disfunção nos órgãos nesta área pode afetar os músculos do assoalho pélvico, o funcionamento de alguns órgãos nos músculos. Prolapso de órgão incontinência, dor pélvica e problemas sexuais podem ocorrer quando o suporte ou estabilidade do assoalho pélvico é prejudicado. A novelização do assoalho pélvico nem sempre é vista como fraqueza. Às vezes, podem ser observadas contrações excessivas e atividade excessiva no tônus muscular. O estresse e a tensão relacionada à ansiedade são as principais causas das disfunções do assoalho pélvico. Contrações involuntárias e tônus muscular excessivo nos músculos do assoalho pélvico causam síndrome de dor pélvica crônica, constipação e problemas de defecação dissinérgica. Alguns desses pacientes apresentam queixas de aperto dos dentes na articulação temporomandibular, ranger dos dentes durante a noite, juntamente com contrações no assoalho pélvico.
O diagnóstico de pacientes na articulação temporomandibular é muito difícil para o clínico. A dificuldade de identificar fatores etiológicos e o fato de a disfunção estar associada a fatores multifatoriais tornam obrigatório o uso de diferentes métodos de avaliação no diagnóstico de pacientes com disfunção da articulação temporomandibular (DTM). Um dos índices utilizados para diagnosticar pacientes com DTM em uma população saudável é o "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". O baixo custo e a fácil aplicabilidade do índice o tornam preferido para pacientes com DTM na fase de diagnóstico (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
Na patogênese da DTM, hábitos parafuncionais como apertar os dentes dia e noite, ranger os dentes, roer unhas, morder os lábios, morder a bochecha, morder canetas e mascar chicletes desempenham um papel importante. Tem sido relatado que muitas vezes há uma correlação positiva entre DTM e hábitos parafuncionais. A "Oral Behavior Checklist (OBC)" é utilizada no diagnóstico de tais hábitos orais (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Acredita-se que esta condição disfuncional na articulação temporomandibular possa causar zumbido nos pacientes. O fato do zumbido ser subjetivo e um sintoma não resolvido relacionado aos mecanismos de sua ocorrência dificulta a obtenção de avaliação objetiva e dados concretos. Por esta razão, a avaliação do zumbido é novamente possível pela medição perceptiva. Para esse fim, testes psicoacústicos, como intensidade do zumbido e correspondência de frequência, mascarabilidade, inibição residual e escalas de avaliação verbal, numérica e visual, são usados para avaliar o zumbido (Meikle vd., 2008). O Tinnitus Disability Questionnaire é a única escala com validade e confiabilidade em turco e é amplamente utilizado em nosso país para determinar o nível de zumbido (Aksoy vd., 2007).
Embora o uso da escala seja uma ferramenta importante para determinar o nível do zumbido, é difícil para cada pessoa expressar sua condição como ela é. Sabe-se que alguns pacientes podem exagerar ou subestimar suas queixas, cada escala tem pontos fortes e fracos, e a sensibilidade pode variar dependendo da terapia utilizada. Uma vez que a maioria das escalas são desenvolvidas em inglês, deve-se considerar que quando aplicadas a diferentes culturas e grupos socioeconômicos, pode haver mudanças na especificidade e sensibilidade (Langguth vd., 2006). Por esse motivo, a adição de um formulário de entrevista estruturada como padrão, além da escala, fortalece a opinião do clínico.
Assim, espera-se que a articulação temporomandibular se solte após aplicações de tratamento em pacientes com disfunção do assoalho pélvico. Como resultado desse relaxamento, acreditamos que possa haver uma diminuição no nível de zumbido sentido pelos pacientes.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da melhora do assoalho pélvico no nível do zumbido como resultado da condição disfuncional na articulação temporomandibular com práticas de tratamento de pacientes do assoalho pélvico com atividade muscular excessiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Peru, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18-65 anos
- Pacientes com Distúrbios da Placa Pélvica
- Pacientes com Zumbido Pacientes com Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Pacientes sem Distúrbios da Placa Pélvica
- Pacientes sem zumbido
- Pacientes sem Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Pacientes com problemas na articulação temporomandibular relacionados à disfunção do assoalho pélvico e zumbido
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Questionários e Programas de Reabilitação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Incapacidade de Zumbido
Prazo: Mudança da linha de base e 10 semanas
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A aplicação do questionário, que não é afetada pela perda auditiva, idade e sexo, permite medições fáceis e psicométricas mais claras.
O questionário composto por 25 questões examina a percepção do zumbido e o estado psicossocial do paciente
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Mudança da linha de base e 10 semanas
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Índice Anamnéstico Fonseca
Prazo: Mudança da linha de base e 10 semanas
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O FAI é um questionário composto por 10 questões que determinam a presença de dor em TME, cabeça, dorso e durante a mastigação, hábitos parafuncionais, restrição de movimento, clique, má oclusão, estresse emocional
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Mudança da linha de base e 10 semanas
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Perguntas da Pesquisa Comportamental Oral
Prazo: Mudança da linha de base e 10 semanas
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Na patogênese da DTM, hábitos parafuncionais como apertar os dentes dia e noite, ranger os dentes, roer unhas, morder os lábios, morder a bochecha, morder canetas e mascar chicletes desempenham um papel importante.
Uma associação positiva tem sido frequentemente relatada entre DTM e hábitos parafuncionais.
"Lista de Verificação de Comportamento Oral (OBC)", um estudo de pesquisa composto por 21 perguntas, é usado para diagnosticar esses hábitos orais
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Mudança da linha de base e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças dos maxilares
- Complicações na Gravidez
- Doenças Mandibulares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Zumbido
- Distúrbios do assoalho pélvico
Outros números de identificação do estudo
- KTOODY001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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