- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819087
Evaluación del efecto de los problemas de la articulación temporomandibular relacionados con la disfunción del suelo pélvico en el tinnitus
El suelo pélvico sirve como estabilidad y soporte, ya que es el equilibrio postural y la base de recursos central para los órganos pélvicos. Una disfunción en los órganos de esta zona puede afectar a los músculos del suelo pélvico, al funcionamiento de un órgano en los músculos. El prolapso de órganos de incontinencia, el dolor pélvico y los problemas sexuales pueden ocurrir cuando se deteriora el soporte o la estabilidad del piso pélvico. La novelización del suelo pélvico no siempre se ve debilidad. En ocasiones se pueden observar contracciones excesivas y actividad excesiva en el tono muscular. El estrés y la tensión relacionada con la ansiedad son las principales causas de las disfunciones del suelo pélvico. Las contracciones involuntarias y el tono muscular excesivo en los músculos del suelo pélvico provocan síndrome de dolor pélvico crónico, estreñimiento y problemas de defecación disinérgicos. Algunos de estos pacientes se quejan de apretar los dientes en la articulación temporamandibular, rechinar los dientes por la noche, junto con contracciones en el suelo pélvico.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la mejora del piso pélvico en el nivel de tinnitus como resultado de una condición disfuncional en la articulación temporomandibular con prácticas de tratamiento de pacientes con piso pélvico con actividad muscular excesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suelo pélvico sirve como estabilidad y soporte, ya que es el equilibrio postural y la base de recursos central para los órganos pélvicos. Una disfunción en los órganos de esta zona puede afectar a los músculos del suelo pélvico, al funcionamiento de un órgano en los músculos. El prolapso de órganos de incontinencia, el dolor pélvico y los problemas sexuales pueden ocurrir cuando se deteriora el soporte o la estabilidad del piso pélvico. La novelización del suelo pélvico no siempre se ve debilidad. En ocasiones se pueden observar contracciones excesivas y actividad excesiva en el tono muscular. El estrés y la tensión relacionada con la ansiedad son las principales causas de las disfunciones del suelo pélvico. Las contracciones involuntarias y el tono muscular excesivo en los músculos del suelo pélvico provocan síndrome de dolor pélvico crónico, estreñimiento y problemas de defecación disinérgicos. Algunos de estos pacientes se quejan de apretar los dientes en la articulación temporamandibular, rechinar los dientes por la noche, junto con contracciones en el suelo pélvico.
El diagnóstico de pacientes en la articulación temporamandibular es muy difícil para el clínico. La dificultad de identificar factores etiológicos y el hecho de que la disfunción se asocie a factores multifactoriales obligan a utilizar diferentes métodos de evaluación en el diagnóstico de pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular (DTM). Uno de los índices utilizados para diagnosticar pacientes con TTM en una población sana es el "Índice Anamnésico de Fonseca (FAI)". El bajo costo y la fácil aplicabilidad del índice lo hacen preferido para pacientes con TMD en la etapa de diagnóstico (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
En la patogénesis de TMD, los hábitos parafuncionales como apretar los dientes de día y de noche, rechinar los dientes, comerse las uñas, morderse los labios, morderse las mejillas, morderse los bolígrafos, masticar chicle juegan un papel importante. Se ha informado que a menudo existe una correlación positiva entre TMD y hábitos parafuncionales. La "Lista de verificación de comportamiento oral (OBC)" se utiliza en el diagnóstico de dichos hábitos orales (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Se cree que esta condición disfuncional en la articulación temporamandibular puede causar tinnitus en los pacientes. El hecho de que el tinnitus sea subjetivo y un síntoma no resuelto relacionado con los mecanismos de su aparición dificulta la obtención de una evaluación objetiva y datos concretos. Por esta razón, la evaluación del tinnitus vuelve a ser posible mediante la medición perceptual. Para este propósito, se utilizan pruebas psicoacústicas como la coincidencia de intensidad y frecuencia de tinnitus, enmascarabilidad, inhibición residual y escalas de calificación verbales, numéricas y visuales para evaluar el tinnitus (Meikle vd., 2008). El Tinnitus Disability Questionnaire es la única escala con validez y fiabilidad en turco y es ampliamente utilizada en nuestro país para determinar el nivel de tinnitus (Aksoy vd., 2007).
Aunque el uso de la escala es una herramienta importante para determinar el nivel de tinnitus, es difícil para cada persona expresar su condición tal como es. Se sabe que algunos pacientes pueden exagerar o subestimar sus quejas, cada escala tiene fortalezas y debilidades, y la sensibilidad puede variar según la terapia utilizada. Dado que la mayoría de las escalas están desarrolladas en inglés, se debe considerar que cuando se aplican a diferentes culturas y grupos socioeconómicos, puede haber cambios en la especificidad y sensibilidad (Langguth vd., 2006). Por esta razón, la adición de un formulario de entrevista estructurada como estándar además de la escala fortalece la opinión del clínico.
En consecuencia, se espera que la articulación temporamandibular se afloje después de las aplicaciones de tratamiento en pacientes con disfunción del suelo pélvico. Como resultado de esta relajación, creemos que puede haber una disminución en el nivel de tinnitus que sienten los pacientes.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la mejora del piso pélvico en el nivel de tinnitus como resultado de una condición disfuncional en la articulación temporomandibular con prácticas de tratamiento de pacientes con piso pélvico con actividad muscular excesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pavo, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-65 años
- Pacientes con trastornos de la placa pélvica
- Pacientes con tinnitus Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años
- Pacientes sin trastornos de la placa pélvica
- Pacientes sin Tinnitus
- Pacientes sin Trastornos de la Articulación Temporomandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes con problemas de la articulación temporomandibular y tinnitus relacionados con la disfunción del suelo pélvico
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Cuestionarios y Programas de Rehabilitación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 10 semanas
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La aplicación del cuestionario, que no se ve afectado por la pérdida auditiva, la edad y el sexo, brinda mediciones más fáciles y psicométricas más claras.
El cuestionario que consta de 25 preguntas examina la percepción del tinnitus y el estado psicosocial del paciente
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Cambio desde el inicio y 10 semanas
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Índice anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 10 semanas
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FAI es un cuestionario compuesto por 10 preguntas que determinan la presencia de dolor en TME, cabeza, espalda y durante la masticación, hábitos parafuncionales, restricción de movimiento, clique, maloclusión, estrés emocional
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Cambio desde el inicio y 10 semanas
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Preguntas de la encuesta de comportamiento oral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 10 semanas
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En la patogénesis de TMD, los hábitos parafuncionales como apretar los dientes de día y de noche, rechinar los dientes, comerse las uñas, morderse los labios, morderse las mejillas, morderse los bolígrafos, masticar chicle juegan un papel importante.
A menudo se ha informado una asociación positiva entre TMD y hábitos parafuncionales.
La "Lista de verificación de comportamiento oral (OBC)", un estudio de encuesta que consta de 21 preguntas, se utiliza para diagnosticar dichos hábitos orales.
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Cambio desde el inicio y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la mandíbula
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades mandibulares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Tinnitus
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- KTOODY001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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