- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04819087
Ocena wpływu dysfunkcji dna miednicy związanych z problemami stawu skroniowo-żuchwowego na szum w uszach
Dno miednicy służy jako stabilność i wsparcie, ponieważ jest równowagą posturalną i podstawową bazą zasobów dla narządów miednicy. Dysfunkcja narządów w tym obszarze może wpływać na mięśnie dna miednicy, funkcjonowanie narządów w mięśniach. Wypadanie narządu nietrzymania moczu, ból miednicy i problemy seksualne mogą wystąpić, gdy podparcie lub stabilność dna miednicy jest osłabiona. Nowelizacja dna miednicy nie zawsze jest postrzegana jako słabość. Czasami można zaobserwować nadmierne skurcze i nadmierną aktywność w napięciu mięśniowym. Stres i napięcie związane z lękiem są głównymi przyczynami dysfunkcji dna miednicy. Mimowolne skurcze i nadmierne napięcie mięśni dna miednicy powodują przewlekły zespół bólowy miednicy mniejszej, zaparcia i dyssynergiczne problemy z wypróżnianiem. Część z tych pacjentów skarży się na zaciskanie się zębów w stawie skroniowo-żuchwowym, zgrzytanie zębami w nocy oraz skurcze dna miednicy.
Celem pracy jest zbadanie wpływu poprawy stanu dna miednicy na poziom szumów usznych w wyniku dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego przy zastosowaniu praktyki leczenia pacjentów dna miednicy z nadmierną aktywnością mięśniową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dno miednicy służy jako stabilność i wsparcie, ponieważ jest równowagą posturalną i podstawową bazą zasobów dla narządów miednicy. Dysfunkcja narządów w tym obszarze może wpływać na mięśnie dna miednicy, funkcjonowanie narządów w mięśniach. Wypadanie narządu nietrzymania moczu, ból miednicy i problemy seksualne mogą wystąpić, gdy podparcie lub stabilność dna miednicy jest osłabiona. Nowelizacja dna miednicy nie zawsze jest postrzegana jako słabość. Czasami można zaobserwować nadmierne skurcze i nadmierną aktywność w napięciu mięśniowym. Stres i napięcie związane z lękiem są głównymi przyczynami dysfunkcji dna miednicy. Mimowolne skurcze i nadmierne napięcie mięśni dna miednicy powodują przewlekły zespół bólowy miednicy mniejszej, zaparcia i dyssynergiczne problemy z wypróżnianiem. Część z tych pacjentów skarży się na zaciskanie się zębów w stawie skroniowo-żuchwowym, zgrzytanie zębami w nocy oraz skurcze dna miednicy.
Rozpoznanie pacjentów w stawie skroniowo-żuchwowym jest bardzo trudne dla klinicysty. Trudność identyfikacji czynników etiologicznych oraz fakt, że dysfunkcja jest związana z czynnikami wieloczynnikowymi, wymusza stosowanie różnych metod oceny w diagnostyce pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMD). Jednym ze wskaźników stosowanych do diagnozowania pacjentów z TMD w zdrowej populacji jest „Fonseca Anamnestic Index (FAI)”. Niski koszt i łatwość zastosowania indeksu sprawiają, że jest on preferowany u pacjentów z TMD na etapie diagnozy (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
W patogenezie TMD ważną rolę odgrywają parafunkcjonalne nawyki, takie jak zaciskanie zębów w dzień iw nocy, zgrzytanie zębami, objadanie się paznokciami, obgryzanie warg, gryzienie policzków, gryzienie długopisem, żucie gumy. Donoszono, że często istnieje pozytywna korelacja między TMD a nawykami parafunkcyjnymi. „Oral Behaviour Checklist (OBC)” jest wykorzystywana w diagnozie takich nawyków oralnych (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Uważa się, że ten dysfunkcyjny stan stawu skroniowo-żuchwowego może powodować szumy uszne u pacjentów. Fakt, że szumy uszne są subiektywne i nierozwiązany objaw związany z mechanizmami ich powstawania, utrudnia uzyskanie obiektywnej oceny i konkretnych danych. Z tego powodu ocena szumów usznych jest ponownie możliwa za pomocą pomiaru percepcyjnego. W tym celu do oceny szumów usznych stosuje się testy psychoakustyczne, takie jak dopasowanie intensywności i częstotliwości szumów usznych, maskowalność, hamowanie szczątkowe oraz skale oceny werbalnej, numerycznej i wizualnej (Meikle vd., 2008). Kwestionariusz Tinnitus Disability Questionnaire jest jedyną wiarygodną i wiarygodną skalą w języku tureckim i jest szeroko stosowany w naszym kraju do określania poziomu szumów usznych (Aksoy vd., 2007).
Chociaż użycie skali jest ważnym narzędziem w określaniu poziomu szumów usznych, każdej osobie trudno jest wyrazić swój stan tak, jak on wygląda. Wiadomo, że niektórzy pacjenci mogą wyolbrzymiać lub bagatelizować swoje dolegliwości, każda skala ma mocne i słabe strony, a czułość może się różnić w zależności od stosowanej terapii. Ponieważ większość skal została opracowana w języku angielskim, należy wziąć pod uwagę, że w przypadku zastosowania do różnych kultur i grup społeczno-ekonomicznych mogą wystąpić zmiany w swoistości i wrażliwości (Langguth vd., 2006). Z tego powodu dodanie ustrukturyzowanego formularza wywiadu jako standardu oprócz skali wzmacnia opinię klinicysty.
W związku z tym oczekuje się, że staw skroniowo-żuchwowy ulegnie rozluźnieniu po zastosowaniu leczenia u pacjentek z dysfunkcją dna miednicy. Uważamy, że w wyniku tego złagodzenia może dojść do obniżenia poziomu odczuwanych przez pacjentów szumów usznych.
Celem pracy jest zbadanie wpływu poprawy stanu dna miednicy na poziom szumów usznych w wyniku dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego przy zastosowaniu praktyki leczenia pacjentów dna miednicy z nadmierną aktywnością mięśniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z zaburzeniami płytki miednicy
- Pacjenci z szumami usznymi Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
- Pacjenci bez zaburzeń płytki miednicy
- Pacjenci bez szumu w uszach
- Pacjenci bez zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z dysfunkcjami dna miednicy związanymi z problemami ze stawem skroniowo-żuchwowym i szumami usznymi
|
Ankiety i programy rehabilitacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności w zakresie szumów usznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 10 tygodni
|
Zastosowanie kwestionariusza, na który nie ma wpływu ubytek słuchu, wiek i płeć, daje zarówno łatwe, jak i wyraźniejsze psychometrycznie pomiary.
Kwestionariusz składający się z 25 pytań bada postrzeganie szumów usznych oraz stan psychospołeczny pacjenta
|
Zmiana od linii podstawowej i 10 tygodni
|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 10 tygodni
|
FAI to kwestionariusz składający się z 10 pytań, które określają obecność bólu w TME, głowie, plecach i podczas żucia, nawyków parafunkcyjnych, ograniczeń ruchowych, kliki, wad zgryzu, stresu emocjonalnego
|
Zmiana od linii podstawowej i 10 tygodni
|
|
Pytania do ustnej ankiety behawioralnej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 10 tygodni
|
W patogenezie TMD ważną rolę odgrywają parafunkcjonalne nawyki, takie jak zaciskanie zębów w dzień iw nocy, zgrzytanie zębami, objadanie się paznokciami, obgryzanie warg, gryzienie policzków, gryzienie długopisem, żucie gumy.
Często zgłaszano pozytywny związek między TMD a nawykami parafunkcyjnymi.
„Lista kontrolna zachowań ustnych (OBC)”, badanie ankietowe składające się z 21 pytań, służy do diagnozowania takich nawyków ustnych
|
Zmiana od linii podstawowej i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby szczęki
- Powikłania ciąży
- Choroby żuchwy
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Szum w uszach
- Zaburzenia dna miednicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTOODY001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankiety i programy rehabilitacyjne
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia