- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819087
Bedömning av effekten av bäckenbottendysfunktion relaterade temporamandibulära ledproblem på tinnitus
Bäckenbotten fungerar som stabilitet och stöd eftersom det är den posturala balansen och kärnresursbasen för bäckenorganen. En dysfunktion i organen i detta område kan påverka bäckenbottenmusklerna, funktionen hos ett organ i musklerna. Inkontinensorganframfall, bäckensmärta och sexuella problem kan uppstå när stödet eller stabiliteten i bäckenbotten försämras. Bäckenbotten novelization ses inte alltid svaghet. Ibland kan överdrivna sammandragningar och överdriven aktivitet i muskeltonus ses. Stress och ångestrelaterade spänningar är de främsta orsakerna till dysfunktioner i bäckenbotten. Ofrivilliga sammandragningar och överdriven muskeltonus i bäckenbottenmusklerna orsakar kroniskt bäckensmärtasyndrom, förstoppning och dyssynergiska avföringsproblem. En del av dessa patienter har klagomål om att tänderna dras åt i käkleden, gnisslar tänder på natten, tillsammans med sammandragningar i bäckenbotten.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bäckenbottenförbättring på tinnitusnivån som ett resultat av dysfunktionellt tillstånd i käkleden med behandlingsmetoder för bäckenbottenpatienter med överdriven muskelaktivitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckenbotten fungerar som stabilitet och stöd eftersom det är den posturala balansen och kärnresursbasen för bäckenorganen. En dysfunktion i organen i detta område kan påverka bäckenbottenmusklerna, funktionen hos ett organ i musklerna. Inkontinensorganframfall, bäckensmärta och sexuella problem kan uppstå när stödet eller stabiliteten i bäckenbotten försämras. Bäckenbotten novelization ses inte alltid svaghet. Ibland kan överdrivna sammandragningar och överdriven aktivitet i muskeltonus ses. Stress och ångestrelaterade spänningar är de främsta orsakerna till dysfunktioner i bäckenbotten. Ofrivilliga sammandragningar och överdriven muskeltonus i bäckenbottenmusklerna orsakar kroniskt bäckensmärtasyndrom, förstoppning och dyssynergiska avföringsproblem. En del av dessa patienter har klagomål om att tänderna dras åt i käkleden, gnisslar tänder på natten, tillsammans med sammandragningar i bäckenbotten.
Diagnos av patienter i temporamandibulär leden är mycket svår för läkaren. Svårigheten att identifiera etiologiska faktorer och det faktum att dysfunktion är förknippad med multifaktoriella faktorer gör det obligatoriskt att använda olika bedömningsmetoder för att diagnostisera patienter med temporamandibulär leddysfunktion (TMD). Ett av indexen som används för att diagnostisera TMD-patienter i en frisk befolkning är "Fonseca Anamnestic Index (FAI)". Indexets låga kostnad och enkla tillämpbarhet gör det att föredra för TMD-patienter i diagnosstadiet (Ayalı ve Ramoğlu, 2014; Türken vd., 2020).
I patogenesen av TMD spelar parafunktionella vanor som dag och natt åtdragning av tänder, tandgnissning, nagelätning, läppbitning, kindbitning, pennbitning, tuggummi en viktig roll. Det har rapporterats att det ofta finns en positiv korrelation mellan TMD och parafunktionella vanor. "Oral Behavior Checklist (OBC)" används vid diagnos av sådana orala vanor (Güngör, 2019; Türken vd., 2020).
Man tror att detta dysfunktionella tillstånd i tempramandibulärleden kan orsaka tinnitus hos patienter. Det faktum att tinnitus är subjektivt och ett olöst symptom relaterat till mekanismerna för dess uppkomst gör det svårt att få objektiv bedömning och konkreta data. Av denna anledning är utvärderingen av tinnitus återigen möjlig genom perceptuell mätning. För detta ändamål används psykoakustiska test som tinnitusintensitet och frekvensmatchning, maskerbarhet, kvarvarande hämning och verbala, numeriska och visuella betygsskalor för att utvärdera tinnitus (Meikle vd., 2008). Tinnitus Disability Questionnaire är den enda skalan med validitet och tillförlitlighet på turkiska och används flitigt i vårt land för att fastställa nivån av tinnitus (Aksoy vd., 2007).
Även om användningen av skala är ett viktigt verktyg för att bestämma nivån av tinnitus, är det svårt för varje person att uttrycka sitt tillstånd som det är. Det är känt att vissa patienter kan överdriva eller underskatta sina besvär, varje skala har styrkor och svagheter, och känsligheten kan variera beroende på vilken terapi som används. Eftersom de flesta av skalorna är utvecklade på engelska bör det beaktas att när de tillämpas på olika kulturer och socioekonomiska grupper kan det förekomma förändringar i specificitet och känslighet (Langguth vd., 2006). Av denna anledning stärker tillägget av ett strukturerat intervjuformulär som standard utöver skalan läkarens uppfattning.
Följaktligen förväntas det att temporamandibulär leden lossnar efter behandlingstillämpningar hos patienter med bäckenbottendysfunktion. Som ett resultat av denna avslappning tror vi att det kan finnas en minskning av nivån av tinnitus som känns hos patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bäckenbottenförbättring på tinnitusnivån som ett resultat av dysfunktionellt tillstånd i käkleden med behandlingsmetoder för bäckenbottenpatienter med överdriven muskelaktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42020
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-65 år
- Patienter med bäckenplattans sjukdom
- Patienter med tinnitus Patienter med temporomandibulära ledsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och över 65 år
- Patienter utan bäckenplattans sjukdom
- Patienter utan tinnitus
- Patienter utan temporomandibulära ledsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienter med bäckenbottendysfunktion relaterade temporamandibulära ledproblem och tinnitus
|
Frågeformulär och rehabiliteringsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för tinnitus funktionshinder
Tidsram: Ändring från baslinje och 10 veckor
|
Tillämpningen av frågeformuläret, som inte påverkas av hörselnedsättning, ålder och kön, ger både enkla och psykometriskt tydligare mätningar.
Enkäten som består av 25 frågor undersöker uppfattningen av tinnitus och psykosocial status hos patienten
|
Ändring från baslinje och 10 veckor
|
|
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: Ändring från baslinje och 10 veckor
|
FAI är ett frågeformulär bestående av 10 frågor som bestämmer förekomsten av smärta i TME, huvud, ryggområden och under tuggning, parafunktionella vanor, rörelsebegränsning, klick, malocklusion, emotionell stress
|
Ändring från baslinje och 10 veckor
|
|
Muntliga beteendeundersökningsfrågor
Tidsram: Ändring från baslinje och 10 veckor
|
I patogenesen av TMD spelar parafunktionella vanor som dag och natt åtdragning av tänder, tandgnissning, nagelätning, läppbitning, kindbitning, pennbitning, tuggummi en viktig roll.
Ett positivt samband har ofta rapporterats mellan TMD och parafunktionella vanor.
"Oral Behavior Checklist (OBC)", en enkätstudie bestående av 21 frågor, används för att diagnostisera sådana orala vanor
|
Ändring från baslinje och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aksoy S, Firat Y, Alpar R. The Tinnitus Handicap Inventory: a study of validity and reliability. Int Tinnitus J. 2007;13(2):94-8.
- Ayalı, A., Ramoğlu, S. (2014). Kuzey kıbrıs'ta diş hekimliği fakültesi öğrencilerinde temporomandibuler eklem disfonksiyonu'nun prevalansı ve şiddetinin araştırılması, Atatürk Üniv. Diş Hek. Fak. Derg. Cilt:24, Sayı:3, Yıl: 2014, Sayfa: 367-372
- Langguth B, Goodey R, Azevedo A, Bjorne A, Cacace A, Crocetti A, Del Bo L, De Ridder D, Diges I, Elbert T, Flor H, Herraiz C, Ganz Sanchez T, Eichhammer P, Figueiredo R, Hajak G, Kleinjung T, Landgrebe M, Londero A, Lainez MJ, Mazzoli M, Meikle MB, Melcher J, Rauschecker JP, Sand PG, Struve M, Van de Heyning P, Van Dijk P, Vergara R. Consensus for tinnitus patient assessment and treatment outcome measurement: Tinnitus Research Initiative meeting, Regensburg, July 2006. Prog Brain Res. 2007;166:525-36. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66050-6.
- Türken, R., Büyük, S. K., Yaşa, Y. (2020). Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi, ACU Sağlık Bil Derg 2020; 11(2):208-213, https://doi.org/10.31067/0.2018.83
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Käksjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Mandibular sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ledsjukdomar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Tinnitus
- Bäckenbottensjukdom
Andra studie-ID-nummer
- KTOODY001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderKalkon
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Fujian Medical UniversityAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementKina
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementKalkon
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Suez Canal UniversityAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AvslutadTräning | Elektromyografi | Temporomandibular Joint Disc DisplacementKalkon
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
Kliniska prövningar på Frågeformulär och rehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär hälsaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, SwedenRekryteringÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näringSverige
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes behandlad med insulinBelgien, Frankrike, Nederländerna, Storbritannien
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AvslutadRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, inte rekryterandeMultipel skleros | Kognitiv försämring | Äldre vuxna | GångfunktionsnedsättningFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalRekryteringHuvudvärk | Hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Total höftprotesplastik | ERASKina
-
Universidad de ZaragozaHar inte rekryterat ännuMedkänsla | Mental hälsa | Mindfulness | Studieresultat | Självmedkänsla | Skolklimat | GrundskolestudenterSpanien